Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kalsifylakse: populasjon, risikofaktorer, diagnostisk praksis, terapi og utfall (CalciWest)

23. juni 2026 oppdatert av: Nantes University Hospital

Kalsifylakse: populasjon, risikofaktorer, diagnostisk praksis, terapi og utfall: en multisentrisk, retrospektiv kohort

Calciphylaxis, også kalt Calcific Uremic Arteriolopathy (CUA) er en dødelig lidelse som hovedsakelig rammer pasienter i sluttstadiet av nyresykdom. Overlevelsesraten er beskrevet rundt 20 til 46 % etter ett år.

Klinisk presentasjon er svært smertefulle hudlesjoner med sårdannelse hovedsakelig lokalisert på bagasjerommet eller låret.

Nåværende kunnskap om fysiopatologi, diagnostisk praksis og terapeutisk er svært begrenset.

Det finnes faktisk ingen europeisk studie om kalsifylakse og risikofaktorer, diagnostisk praksis og utfallsfaktorer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • CHU de Nantes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med avansert kronisk nyresykdom (DFG-estimering < 30 ml/min/1,73 m²) - utover 3B-stadiet) med/uten erstatningsterapi som har presentert et tilfelle av kalsifylakse mellom 2006 og 2016 i regionene Pays de la Loire, Centre Val de Loire, Bretagne og Poitou-Charentes

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter ≥ 18 år med kronisk nyresvikt med glomerulær filtrasjonshastighet < 30 ml/min/1,73 m²
  • diagnose av kalsifylakse mellom 2006 og 2016
  • bor i regionene Bretagne, Pays de la Loire, Poitou-Charentes eller Centre Val de Loire.

Ekskluderingskriterier:

  • realisert biopsi til fordel for differensialdiagnose
  • signifikant arteriell lesjon av lesjonsområdet eller differensialdiagnose mer gyldig

  • hvis diagnosen ikke er basert på følgende kriterier: 3 kliniske kriterier eller 2 kliniske kriterier og biopsi i favør, kriterier som er:

    • Pasient i kronisk hemodialyse eller stade 4 kronisk nyresykdom
    • Minst 2 smertefulle sår og knapt kureres med samtidig smertefull purpura
    • Sår og purpura lokalisering i trunk, ekstremiteter og penis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tilfeller av kalsifylakse
Voksne pasienter med avansert kronisk nyresykdom (DFG-estimering < 30 ml/min/1,73 m²) - utover 3B-stadiet) med/uten erstatningsterapi som har presentert et tilfelle av kalsifylakse (Calcific Uremic Arteriolopathy) mellom 2006 og 2016 i regionene Pays de la Loire, Centre Val de Loire, Bretagne og Poitou-Charentes
Annen: Kalsifisk uremisk arteriolopati
Vitnesaker
Valgt anonymt i det franske nasjonalregisteret REIN. Tilpasset kalsifylaksetilfeller i henhold til kjønn, alder, behandling ved ekstrarenal rensing på tidspunktet for "begynnelse av lesjonene" og REIN-regioner som tilhører

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskrivelse av calcific uremisk arteriolopati i en fransk populasjon ved å beskrive egenskapene til befolkningen, diagnostikk og behandlingspraksis og pasientresultat.
Tidsramme: Inntil 16 måneder
Inntil 16 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Studiefaktorer som bestemmer pasientens utfall med kalsifylakse
Tidsramme: Inntil 16 måneder
Inntil 16 måneder
Studie case-kontroll av risikofaktorer i undergruppen av pasienter i ekstra nyreerstatningsterapi
Tidsramme: Inntil 16 måneder
Inntil 16 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maryvonne HOURMANT, PHD, Nantes university hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2016

Først lagt ut (Antatt)

3. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2026

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC16_0164

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere