カルシフィラキシー : 人口、危険因子、診断実践、治療および転帰 (CalciWest)
2021年9月20日 更新者：Nantes University Hospital
カルシフィラキシー：集団、危険因子、診断実践、治療および転帰：多中心の後ろ向きコホート
カルシウム尿毒症性動脈症（CUA）とも呼ばれるカルシフィラキシーは、主に末期腎疾患の患者に影響を与える致命的な病気です。 1年生存率は約20～46%と言われています。
臨床症状は、主に胴体または太ももに位置する潰瘍を伴う非常に痛みを伴う皮膚病変です。
生理病理学、診断実践、治療に関する現在の知識は非常に限られています。
実際、カルシフィラキシーと危険因子、診断の実践と転帰因子に関するヨーロッパの研究はありません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
進行した慢性腎臓病の成人患者 (DFG 推定 < 30 ml/分/1.73m²)
- 3B期を超えて) 2006年から2016年の間にペイ・ド・ラ・ロワール、センター・ヴァル・ド・ロワール、ブルターニュ、ポワトゥー・シャラントの地域でカルシフィラキシーの症例を提示した代替療法の有無にかかわらず
説明
包含基準:
- 糸球体濾過率が 30ml/min/1,73m² 未満の慢性腎不全の 18 歳以上の患者
- 2006年から2016年の間にカルシフィラキシーの診断
- ブルターニュ地方、ペイ・ド・ラ・ロワール、ポワトゥー・シャラント、ヴァル・ド・ロワール中心部に住んでいます。
除外基準:
- 鑑別診断に有利な生検を実現
- 病変領域の重大な動脈病変または鑑別診断がより有効
診断が次の基準に基づいていない場合: 3 つの臨床基準または 2 つの臨床基準と生検を支持する基準:
- -慢性血液透析またはスタッド4の慢性腎臓病の患者
- 少なくとも 2 つの痛みを伴う潰瘍と、付随する痛みを伴う紫斑を伴う治癒が困難な潰瘍
- 体幹、四肢および陰茎における痛みおよび紫斑の局在化。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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カルシフィラキシーの症例
進行した慢性腎臓病の成人患者 (DFG 推定 < 30 ml/分/1.73m²)
- 2006年から2016年の間にPays de la Loire、Centre Val de Loire、Bretagne、Poitou-Charentesの地域でカルシフィラキシー（Calcific Uremic Arteriolopathy）の症例を提示した代替療法の有無にかかわらず3B段階を超えて）
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目撃例
フランスの国民登録簿 REIN で匿名で選択されました。
性別、年齢、「病変の発症」時点での腎外浄化による治療、および属するREIN領域に応じてカルシフィラキシー症例に一致
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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集団の特徴、診断と治療の実践、および患者の転帰を説明することによる、フランス人集団における石灰性尿毒症性動脈症の説明。
時間枠：16ヶ月まで
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16ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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カルシフィラキシーによる患者の転帰を決定する研究要因
時間枠：16ヶ月まで
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16ヶ月まで
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追加の腎代替療法における患者のサブグループにおける危険因子の症例管理の研究
時間枠：16ヶ月まで
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16ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maryvonne HOURMANT, PHD、Nantes University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Weenig RH, Sewell LD, Davis MD, McCarthy JT, Pittelkow MR. Calciphylaxis: natural history, risk factor analysis, and outcome. J Am Acad Dermatol. 2007 Apr;56(4):569-79. doi: 10.1016/j.jaad.2006.08.065. Epub 2006 Dec 1.
- Brandenburg VM, Kramann R, Rothe H, Kaesler N, Korbiel J, Specht P, Schmitz S, Kruger T, Floege J, Ketteler M. Calcific uraemic arteriolopathy (calciphylaxis): data from a large nationwide registry. Nephrol Dial Transplant. 2017 Jan 1;32(1):126-132. doi: 10.1093/ndt/gfv438.
- Fine A, Zacharias J. Calciphylaxis is usually non-ulcerating: risk factors, outcome and therapy. Kidney Int. 2002 Jun;61(6):2210-7. doi: 10.1046/j.1523-1755.2002.00375.x.
- Floege J, Kubo Y, Floege A, Chertow GM, Parfrey PS. The Effect of Cinacalcet on Calcific Uremic Arteriolopathy Events in Patients Receiving Hemodialysis: The EVOLVE Trial. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 May 7;10(5):800-7. doi: 10.2215/CJN.10221014. Epub 2015 Apr 17.
- Gaisne R, Pere M, Menoyo V, Hourmant M, Larmet-Burgeot D. Calciphylaxis epidemiology, risk factors, treatment and survival among French chronic kidney disease patients: a case-control study. BMC Nephrol. 2020 Feb 26;21(1):63. doi: 10.1186/s12882-020-01722-y.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2016年10月31日
研究の完了 (実際)
2016年10月31日
試験登録日
最初に提出
2016年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月20日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RC16_0164
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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