Kalsifylaksia: väestö, riskitekijät, diagnostinen käytäntö, hoito ja tulos (CalciWest)
tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Nantes University Hospital
Kalsifylaksia: väestö, riskitekijät, diagnostinen käytäntö, terapia ja tulos: monikeskinen, retrospektiivinen kohortti
Kalsifylaksia, jota kutsutaan myös kalsiumureemiseksi arteriolopatiaksi (CUA), on tappava vaiva, joka vaikuttaa enimmäkseen loppuvaiheen munuaissairaudessa olevaan potilaaseen. Selviytymisasteen on kuvattu olevan noin 20–46 prosenttia yhden vuoden aikana.
Kliininen esitys on erittäin kivulias ihovaurio, jonka haavaumat sijaitsevat enimmäkseen vartalossa tai reidessä.
Nykyinen tieto fysiopatologiasta, diagnostisista käytännöistä ja terapiasta on hyvin rajallista.
Itse asiassa ei ole olemassa eurooppalaista tutkimusta kalsifylaksiasta ja riskitekijöistä, diagnostisista käytännöistä ja tulostekijöistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus (DFG-arvio < 30 ml/min/1,73 m²
- 3B-vaiheen jälkeen) korvaushoidolla tai ilman, joka on todennut kalsifylaksiatapauksen vuosina 2006–2016 Pays de la Loiren, Centre Val de Loiren, Bretagnen ja Poitou-Charentesin alueilla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta ja glomerulaarinen suodatusnopeus < 30 ml/min/1,73 m²
- kalsifylaksiadiagnoosi vuosina 2006-2016
- asuu Bretagnen, Pays de la Loiren, Poitou-Charentesin tai Centre Val de Loiren alueilla.
Poissulkemiskriteerit:
- toteutettu biopsia erotusdiagnoosin hyväksi
- leesioalueen merkittävä valtimoleesio tai erotusdiagnoosi pätevämpi
jos diagnoosi ei perustu seuraaviin kriteereihin: 3 kliinistä kriteeriä tai 2 kliinistä kriteeriä ja biopsia puolesta, kriteerit, jotka ovat:
- Potilas, jolla on krooninen hemodialyysi tai 4-vaiheen krooninen munuaissairaus
- Ainakin 2 kivuliasta haavaumaa ja tuskin parannettavissa samanaikaisen kivuliaan purppuran kanssa
- Kipu ja purppura lokalisaatio vartalossa, raajoissa ja peniksessä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kalsifylaksiatapaukset
Aikuiset potilaat, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus (DFG-arvio < 30 ml/min/1,73 m²
- yli 3B-vaiheen) korvaushoidolla tai ilman, jolla on esiintynyt kalsifylaksia (kalkkiureeminen arteriolopatia) vuosina 2006-2016 Pays de la Loiren, Centre Val de Loiren, Bretagnen ja Poitou-Charentesin alueilla
|
|
|
Todistajatapaukset
Valittu nimettömänä Ranskan kansallisessa rekisterissä REIN.
Yhdistetty kalsifylaksiatapauksiin sukupuolen, iän, munuaisten ulkopuolisen puhdistuksen hoidon ja "leesioiden alkamisajankohdan" ja REIN-alueiden mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvaus kalkkiureemisesta arteriolopatiasta ranskalaisessa populaatiossa kuvaamalla populaation ominaisuuksia, diagnostisia ja hoitomenetelmiä ja potilaan tuloksia.
Aikaikkuna: Jopa 16 kuukautta
|
Jopa 16 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkimustekijät, jotka määrittävät potilaan lopputuloksen kalsifylaksiasta
Aikaikkuna: Jopa 16 kuukautta
|
Jopa 16 kuukautta
|
|
Tutkimustapausten riskitekijöiden hallinta ylimääräistä munuaiskorvaushoitoa saavien potilaiden alaryhmässä
Aikaikkuna: Jopa 16 kuukautta
|
Jopa 16 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maryvonne HOURMANT, PHD, Nantes university hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Weenig RH, Sewell LD, Davis MD, McCarthy JT, Pittelkow MR. Calciphylaxis: natural history, risk factor analysis, and outcome. J Am Acad Dermatol. 2007 Apr;56(4):569-79. doi: 10.1016/j.jaad.2006.08.065. Epub 2006 Dec 1.
- Brandenburg VM, Kramann R, Rothe H, Kaesler N, Korbiel J, Specht P, Schmitz S, Kruger T, Floege J, Ketteler M. Calcific uraemic arteriolopathy (calciphylaxis): data from a large nationwide registry. Nephrol Dial Transplant. 2017 Jan 1;32(1):126-132. doi: 10.1093/ndt/gfv438.
- Fine A, Zacharias J. Calciphylaxis is usually non-ulcerating: risk factors, outcome and therapy. Kidney Int. 2002 Jun;61(6):2210-7. doi: 10.1046/j.1523-1755.2002.00375.x.
- Floege J, Kubo Y, Floege A, Chertow GM, Parfrey PS. The Effect of Cinacalcet on Calcific Uremic Arteriolopathy Events in Patients Receiving Hemodialysis: The EVOLVE Trial. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 May 7;10(5):800-7. doi: 10.2215/CJN.10221014. Epub 2015 Apr 17.
- Gaisne R, Pere M, Menoyo V, Hourmant M, Larmet-Burgeot D. Calciphylaxis epidemiology, risk factors, treatment and survival among French chronic kidney disease patients: a case-control study. BMC Nephrol. 2020 Feb 26;21(1):63. doi: 10.1186/s12882-020-01722-y.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 3. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC16_0164
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .