Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kalcyfilaksja: populacja, czynniki ryzyka, praktyka diagnostyczna, terapia i wyniki (CalciWest)

23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Kalcyfilaksja: populacja, czynniki ryzyka, praktyka diagnostyczna, leczenie i wyniki: wieloośrodkowa, retrospektywna kohorta

Kalcyfilaksja, zwana także Arteriolopatią wapniowo-mocznicową (CUA), jest śmiertelną chorobą dotykającą głównie pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. Wskaźnik przeżywalności jest opisywany jako około 20 do 46% w ciągu jednego roku.

Obraz kliniczny to bardzo bolesne zmiany skórne z owrzodzeniami zlokalizowanymi głównie na tułowiu lub udzie.

Aktualna wiedza na temat fizjopatologii, praktyki diagnostycznej i terapeutycznej jest bardzo ograniczona.

W rzeczywistości nie ma europejskich badań dotyczących wapnicy i czynników ryzyka, praktyki diagnostycznej i czynników wyniku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja, 44093
        • CHU de Nantes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek (oszacowana wartość DFG < 30 ml/min/1,73 m² - poza etapem 3B) z/bez terapii zastępczej, który przedstawił przypadek kalcyfilaksji w latach 2006-2016 w regionach Pays de la Loire, Centre Val de Loire, Bretanii i Poitou-Charentes

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku ≥ 18 lat z przewlekłą niewydolnością nerek ze współczynnikiem przesączania kłębuszkowego < 30 ml/min/1,73 m²
  • diagnostyka kalcyfilaksji w latach 2006-2016
  • mieszkających w regionach Bretanii, Kraju Loary, Poitou-Charentes lub Środkowej Doliny Loary.

Kryteria wyłączenia:

  • wykonanej biopsji na korzyść diagnostyki różnicowej
  • istotne uszkodzenie tętnicze obszaru uszkodzenia lub diagnostyka różnicowa jest ważniejsza

  • jeśli rozpoznanie nie jest oparte na następujących kryteriach: 3 kryteria kliniczne lub 2 kryteria kliniczne i biopsja na korzyść, kryteria, które są:

    • Pacjent poddawany przewlekłej hemodializie lub przewlekła choroba nerek w stadium 4
    • Co najmniej 2 bolesne rany i trudne do wyleczenia z towarzyszącą bolesną plamicą
    • Lokalizacja bolesności i plamicy w tułowiu, kończynach i prąciu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przypadki kalcyfilaksji
Dorośli pacjenci z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek (oszacowana wartość DFG < 30 ml/min/1,73 m² - poza etapem 3B) z/bez terapii zastępczej, u których wystąpił przypadek kalcyfilaksji (arteriolopatia wapniowo-mocznicowa) w latach 2006-2016 w regionach Pays de la Loire, Centre Val de Loire, Bretagne i Poitou-Charentes
Inny: Arteriolopatia wapniowo-mocznicowa
Sprawy świadków
Wybrany anonimowo we francuskim rejestrze krajowym REIN. Dopasowane do przypadków kalcyfilaksji według płci, wieku, leczenia przez oczyszczanie pozanerkowe w punkcie czasowym „początek zmian chorobowych” i regionów REIN należących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opis arteriolopatii wapniowo-mocznicowej w populacji francuskiej poprzez opisanie charakterystyki populacji, praktyki diagnostycznej i leczniczej oraz wyników leczenia.
Ramy czasowe: Do 16 miesięcy
Do 16 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadanie czynników determinujących wynik pacjenta z kalcyfilaksją
Ramy czasowe: Do 16 miesięcy
Do 16 miesięcy
Badanie przypadku kontrolnego czynników ryzyka w podgrupie pacjentów poddanych pozanerkozastępczej terapii zastępczej
Ramy czasowe: Do 16 miesięcy
Do 16 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Maryvonne HOURMANT, PHD, Nantes university hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC16_0164

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj