Calcifilaxia: población, factores de riesgo, práctica diagnóstica, terapéutica y resultado (CalciWest)
23 de junio de 2026 actualizado por: Nantes University Hospital
Calcifilaxis: población, factores de riesgo, práctica diagnóstica, terapéutica y resultado: una cohorte retrospectiva multicéntrica
La calcifilaxis, también llamada arteriolopatía urémica calcificante (CUA), es una afección letal que afecta principalmente a pacientes con enfermedad renal en etapa terminal. La tasa de supervivencia se describe alrededor del 20 al 46% al año.
La presentación clínica es lesiones cutáneas muy dolorosas con ulceración localizadas mayoritariamente en el tronco o el muslo.
El conocimiento actual sobre fisiopatología, práctica diagnóstica y terapéutica es muy limitado.
Actualmente no existe ningún estudio europeo sobre calcifilaxis y factores de riesgo, práctica diagnóstica y factores de resultado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nantes, Francia, 44093
- CHU de Nantes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con enfermedad renal crónica avanzada (estimación DFG < 30 ml/min/1,73m²
- más allá del estadio 3B) con/sin tratamiento sustitutivo que haya presentado un caso de calcifilaxis entre 2006 y 2016 en las Régions de Pays de la Loire, Centre Val de Loire, Bretagne y Poitou-Charentes
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes ≥ 18 años con insuficiencia renal crónica con Tasa de Filtrado Glomerular < 30ml/min/1,73m²
- diagnóstico de calcifilaxis entre 2006 y 2016
- viviendo en las Regiones de Bretagne, Pays de la Loire, Poitou-Charentes o Centre Val de Loire.
Criterio de exclusión:
- biopsia realizada a favor del diagnóstico diferencial
- lesión arterial significativa del área lesionada o diagnóstico diferencial más válido
si el diagnóstico no se basa en los siguientes criterios: 3 criterios clínicos o 2 criterios clínicos y biopsia a favor, criterios que son:
- Paciente en hemodiálisis crónica o enfermedad renal crónica estadio 4
- Al menos 2 llagas dolorosas y difícilmente curables con púrpura dolorosa concomitante
- Localización de llagas y púrpura en tronco, extremidades y pene.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Casos de calcifilaxis
Pacientes adultos con enfermedad renal crónica avanzada (estimación DFG < 30 ml/min/1,73m²
- más allá del estadio 3B) con/sin tratamiento sustitutivo que haya presentado un caso de calcifilaxis (arteriolopatía urémica calcificante) entre 2006 y 2016 en las regiones de Pays de la Loire, Centre Val de Loire, Bretagne y Poitou-Charentes
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Casos de testigos
Seleccionado de forma anónima en el registro nacional francés REIN.
Emparejado con los casos de calcifilaxis según sexo, edad, tratamiento por depuración extrarrenal en el momento de "aparición de las lesiones" y regiones REIN a las que pertenece
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Descripción de la arteriolopatía urémica calcificante en una población francesa describiendo las características de la población, las prácticas de diagnóstico y tratamiento y la evolución del paciente.
Periodo de tiempo: Hasta 16 meses
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Hasta 16 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Factores de estudio que determinan el resultado del paciente con calcifilaxis
Periodo de tiempo: Hasta 16 meses
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Hasta 16 meses
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Estudio caso control de factores de riesgo en el subgrupo de pacientes en terapia extrarrenal sustitutiva
Periodo de tiempo: Hasta 16 meses
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Hasta 16 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maryvonne HOURMANT, PHD, Nantes University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Weenig RH, Sewell LD, Davis MD, McCarthy JT, Pittelkow MR. Calciphylaxis: natural history, risk factor analysis, and outcome. J Am Acad Dermatol. 2007 Apr;56(4):569-79. doi: 10.1016/j.jaad.2006.08.065. Epub 2006 Dec 1.
- Brandenburg VM, Kramann R, Rothe H, Kaesler N, Korbiel J, Specht P, Schmitz S, Kruger T, Floege J, Ketteler M. Calcific uraemic arteriolopathy (calciphylaxis): data from a large nationwide registry. Nephrol Dial Transplant. 2017 Jan 1;32(1):126-132. doi: 10.1093/ndt/gfv438.
- Fine A, Zacharias J. Calciphylaxis is usually non-ulcerating: risk factors, outcome and therapy. Kidney Int. 2002 Jun;61(6):2210-7. doi: 10.1046/j.1523-1755.2002.00375.x.
- Floege J, Kubo Y, Floege A, Chertow GM, Parfrey PS. The Effect of Cinacalcet on Calcific Uremic Arteriolopathy Events in Patients Receiving Hemodialysis: The EVOLVE Trial. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 May 7;10(5):800-7. doi: 10.2215/CJN.10221014. Epub 2015 Apr 17.
- Gaisne R, Pere M, Menoyo V, Hourmant M, Larmet-Burgeot D. Calciphylaxis epidemiology, risk factors, treatment and survival among French chronic kidney disease patients: a case-control study. BMC Nephrol. 2020 Feb 26;21(1):63. doi: 10.1186/s12882-020-01722-y.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC16_0164
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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