Calciphylaxie : population, facteurs de risque, pratique diagnostique, thérapeutique et issue (CalciWest)
23 juin 2026 mis à jour par: Nantes University Hospital
Calciphylaxie : population, facteurs de risque, pratique diagnostique, thérapeutique et issue : une cohorte rétrospective multicentrique
La calciphylaxie, également appelée artériolopathie urémique calcifiante (AUC) est une affection létale affectant principalement les patients en insuffisance rénale terminale. Le taux de survie est décrit autour de 20 à 46 % à un an.
La présentation clinique est des lésions cutanées très douloureuses avec une ulcération principalement localisée sur le tronc ou la cuisse.
Les connaissances actuelles sur la physiopathologie, la pratique diagnostique et thérapeutique sont très limitées.
Il n'existe actuellement aucune étude européenne sur la calciphylaxie et les facteurs de risque, la pratique diagnostique et les facteurs de résultat.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nantes, France, 44093
- CHU de Nantes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes atteints d'insuffisance rénale chronique avancée (estimation DFG < 30 ml/min/1,73 m²
- au-delà du stade 3B) avec/sans traitement substitutif ayant présenté un cas de calciphylaxie entre 2006 et 2016 dans les Régions Pays de la Loire, Centre Val de Loire, Bretagne et Poitou-Charentes
La description
Critère d'intégration:
- patients ≥ 18 ans avec insuffisance rénale chronique avec débit de filtration glomérulaire < 30 ml/min/1,73 m²
- diagnostic de calciphylaxie entre 2006 et 2016
- habitant les Régions Bretagne, Pays de la Loire, Poitou-Charentes ou Centre Val de Loire.
Critère d'exclusion:
- biopsie réalisée en faveur du diagnostic différentiel
- lésion artérielle significative de la zone lésée ou diagnostic différentiel plus valable
si le diagnostic ne repose pas sur les critères suivants : 3 critères cliniques ou 2 critères cliniques et biopsie en faveur, critères qui sont :
- Patient en hémodialyse chronique ou insuffisance rénale chronique stade 4
- Au moins 2 plaies douloureuses et difficilement guérissables avec purpura douloureux concomitant
- Localisation des plaies et du purpura dans le tronc, les extrémités et le pénis.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cas de calciphylaxie
Patients adultes atteints d'insuffisance rénale chronique avancée (estimation DFG < 30 ml/min/1,73 m²
- au-delà du stade 3B) avec/sans traitement substitutif ayant présenté un cas de calciphylaxie (Artériolopathie Calcific Urémique) entre 2006 et 2016 dans les Régions Pays de la Loire, Centre Val de Loire, Bretagne et Poitou-Charentes
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Cas de témoins
Sélectionné anonymement dans le registre national français REIN.
Appariés aux cas de calciphylaxie selon le sexe, l'âge, le traitement par épuration extrarénale au point temporel "début des lésions" et les régions REIN appartenant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Description de l'artériolopathie urémique calcifiante dans une population française en décrivant les caractéristiques de la population, les pratiques diagnostiques et thérapeutiques et le devenir des patients.
Délai: Jusqu'à 16 mois
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Jusqu'à 16 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Étudier les facteurs déterminant le résultat du patient avec la calciphylaxie
Délai: Jusqu'à 16 mois
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Jusqu'à 16 mois
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Cas d'étude contrôle des facteurs de risque dans le sous-groupe de patients en traitement de remplacement extra-rénal
Délai: Jusqu'à 16 mois
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Jusqu'à 16 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maryvonne HOURMANT, PHD, Nantes university hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Weenig RH, Sewell LD, Davis MD, McCarthy JT, Pittelkow MR. Calciphylaxis: natural history, risk factor analysis, and outcome. J Am Acad Dermatol. 2007 Apr;56(4):569-79. doi: 10.1016/j.jaad.2006.08.065. Epub 2006 Dec 1.
- Brandenburg VM, Kramann R, Rothe H, Kaesler N, Korbiel J, Specht P, Schmitz S, Kruger T, Floege J, Ketteler M. Calcific uraemic arteriolopathy (calciphylaxis): data from a large nationwide registry. Nephrol Dial Transplant. 2017 Jan 1;32(1):126-132. doi: 10.1093/ndt/gfv438.
- Fine A, Zacharias J. Calciphylaxis is usually non-ulcerating: risk factors, outcome and therapy. Kidney Int. 2002 Jun;61(6):2210-7. doi: 10.1046/j.1523-1755.2002.00375.x.
- Floege J, Kubo Y, Floege A, Chertow GM, Parfrey PS. The Effect of Cinacalcet on Calcific Uremic Arteriolopathy Events in Patients Receiving Hemodialysis: The EVOLVE Trial. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 May 7;10(5):800-7. doi: 10.2215/CJN.10221014. Epub 2015 Apr 17.
- Gaisne R, Pere M, Menoyo V, Hourmant M, Larmet-Burgeot D. Calciphylaxis epidemiology, risk factors, treatment and survival among French chronic kidney disease patients: a case-control study. BMC Nephrol. 2020 Feb 26;21(1):63. doi: 10.1186/s12882-020-01722-y.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2016
Première publication (Estimé)
3 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2026
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC16_0164
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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