Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Calciphylaxis: Population, risikofaktorer, diagnostisk praksis, terapeutisk og resultat (CalciWest)

20. september 2021 opdateret af: Nantes University Hospital

Calciphylaxis: Population, risikofaktorer, diagnostisk praksis, terapeutisk og resultat: en multicentrisk, retrospektiv kohorte

Calciphylaxis, også kaldet Calcific Uremic Arteriolopathy (CUA) er en dødelig lidelse, der hovedsageligt rammer patienter i slutstadiet af nyresygdom. Overlevelsesraten er beskrevet omkring 20 til 46% på et år.

Klinisk præsentation er meget smertefulde hudlæsioner med ulceration, der for det meste er placeret på stammen eller låret.

Den nuværende viden om fysiopatologi, diagnostisk praksis og terapeutisk er meget begrænset.

Faktisk er der ingen europæisk undersøgelse om calciphylaxis og risikofaktorer, diagnostisk praksis og udfaldsfaktorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med fremskreden kronisk nyresygdom (DFG-estimering < 30 ml/min/1,73 m²) - ud over 3B-stadiet) med/uden substitutionsterapi, som har præsenteret et tilfælde af calciphylakse mellem 2006 og 2016 i regionerne Pays de la Loire, Centre Val de Loire, Bretagne og Poitou-Charentes

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter ≥ 18 år med kronisk nyresvigt med glomerulær filtrationshastighed < 30 ml/min/1,73 m²
  • diagnose af calciphylaxis mellem 2006 og 2016
  • bor i regionerne Bretagne, Pays de la Loire, Poitou-Charentes eller Centre Val de Loire.

Ekskluderingskriterier:

  • realiseret biopsi til fordel for differentialdiagnose
  • signifikant arteriel læsion af læsionsområdet eller differentialdiagnose mere valid

  • hvis diagnosen ikke er baseret på følgende kriterier: 3 kliniske kriterier eller 2 kliniske kriterier og biopsi til fordel, kriterier som er:

    • Patient i kronisk hæmodialyse eller stade 4 kronisk nyresygdom
    • Mindst 2 smertefulde sår og næppe helbredes med samtidig smertefuld purpura
    • Øm og purpura lokalisering i krop, ekstremiteter og penis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Calciphylaxis tilfælde
Voksne patienter med fremskreden kronisk nyresygdom (DFG-estimering < 30 ml/min/1,73 m²) - ud over 3B-stadiet) med/uden substitutionsterapi, som har præsenteret et tilfælde af calciphylaxis (calcific uremisk arteriolopati) mellem 2006 og 2016 i regionerne Pays de la Loire, Centre Val de Loire, Bretagne og Poitou-Charentes
Andet: Calcific uræmisk arteriolopati
Vidnesager
Udvalgt anonymt i det franske nationalregister REIN. Matchet til calciphylaxis tilfælde i henhold til køn, alder, behandling ved ekstrarenal oprensning på tidspunktet for "begyndelse af læsionerne" og REIN-regioner, der tilhører

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskrivelse af calcific uremisk arteriolopati i en fransk befolkning ved at beskrive befolkningens karakteristika, diagnostiske og behandlingspraksis og patientresultat.
Tidsramme: Op til 16 måneder
Op til 16 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøgelsesfaktorer, der bestemmer patientens resultat med calciphylakse
Tidsramme: Op til 16 måneder
Op til 16 måneder
Undersøg case-kontrol af risikofaktorer i undergruppen af ​​patienter i ekstra nyresubstitutionsterapi
Tidsramme: Op til 16 måneder
Op til 16 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maryvonne HOURMANT, PHD, Nantes University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2016

Først opslået (Skøn)

3. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC16_0164

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Calcific uræmisk arteriolopati

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner