钙化防御：人口、危险因素、诊断实践、治疗和结果 (CalciWest)
2026年6月23日 更新者：Nantes University Hospital
钙化防御：人口、风险因素、诊断实践、治疗和结果：多中心、回顾性队列
钙化防御，也称为钙化性尿毒症性小动脉病 (CUA) 是一种致命的疾病，主要影响终末期肾病患者。 据描述，一年的存活率约为 20% 至 46%。
临床表现是非常疼痛的皮肤病变，溃疡大多位于躯干或大腿。
目前关于生理病理学、诊断实践和治疗的知识非常有限。
实际上，欧洲没有关于钙化防御和危险因素、诊断实践和结果因素的研究。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nantes、法国、44093
- CHU de Nantes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有晚期慢性肾病的成年患者（DFG 估计值 < 30 ml/min/1.73m²
- 超过 3B 阶段）在 2006 年至 2016 年间在卢瓦尔河谷、卢瓦尔河谷中心、布列塔尼和普瓦图-夏朗德大区出现过钙化防御病例的有/无替代疗法
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的肾小球滤过率 < 30ml/min/1.73m² 慢性肾功能衰竭患者
- 2006-2016年钙化防御诊断
- 居住在布列塔尼大区、Pays de la Loire、Poitou-Charentes 或 Centre Val de Loire。
排除标准：
- 实现活检有利于鉴别诊断
- 病变区有明显动脉病变或鉴别诊断更有效
如果诊断不是基于以下标准：3 项临床标准或 2 项临床标准和活检支持，则标准是：
- 慢性血液透析患者或 stade 4 慢性肾病患者
- 至少有 2 个疼痛的疮并且伴有疼痛性紫癜很难治愈
- 躯干、四肢和阴茎局部疼痛和紫癜。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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钙化防御病例
患有晚期慢性肾病的成年患者（DFG 估计值 < 30 ml/min/1.73m²
- 超过 3B 阶段）有/没有替代疗法，2006 年至 2016 年间在卢瓦尔河谷、卢瓦尔河谷中心、布列塔尼和普瓦图-夏朗德地区出现过钙化防御（钙化性尿毒症性小动脉病）
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见证案件
在法国国家注册 REIN 中匿名选择。
根据性别、年龄、在“病变发作”时间点进行的肾外净化治疗和属于 REIN 区域的钙化防御病例相匹配
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过描述人群特征、诊断和治疗实践以及患者结果来描述法国人群中的钙化性尿毒症性小动脉病。
大体时间：长达 16 个月
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长达 16 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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决定钙化防御患者结局的研究因素
大体时间：长达 16 个月
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长达 16 个月
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体外肾脏替代治疗患者亚组危险因素的研究病例对照
大体时间：长达 16 个月
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长达 16 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maryvonne HOURMANT, PHD、Nantes university hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Weenig RH, Sewell LD, Davis MD, McCarthy JT, Pittelkow MR. Calciphylaxis: natural history, risk factor analysis, and outcome. J Am Acad Dermatol. 2007 Apr;56(4):569-79. doi: 10.1016/j.jaad.2006.08.065. Epub 2006 Dec 1.
- Brandenburg VM, Kramann R, Rothe H, Kaesler N, Korbiel J, Specht P, Schmitz S, Kruger T, Floege J, Ketteler M. Calcific uraemic arteriolopathy (calciphylaxis): data from a large nationwide registry. Nephrol Dial Transplant. 2017 Jan 1;32(1):126-132. doi: 10.1093/ndt/gfv438.
- Fine A, Zacharias J. Calciphylaxis is usually non-ulcerating: risk factors, outcome and therapy. Kidney Int. 2002 Jun;61(6):2210-7. doi: 10.1046/j.1523-1755.2002.00375.x.
- Floege J, Kubo Y, Floege A, Chertow GM, Parfrey PS. The Effect of Cinacalcet on Calcific Uremic Arteriolopathy Events in Patients Receiving Hemodialysis: The EVOLVE Trial. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 May 7;10(5):800-7. doi: 10.2215/CJN.10221014. Epub 2015 Apr 17.
- Gaisne R, Pere M, Menoyo V, Hourmant M, Larmet-Burgeot D. Calciphylaxis epidemiology, risk factors, treatment and survival among French chronic kidney disease patients: a case-control study. BMC Nephrol. 2020 Feb 26;21(1):63. doi: 10.1186/s12882-020-01722-y.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月31日
研究完成 (实际的)
2016年10月31日
研究注册日期
首次提交
2016年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月29日
首次发布 (估计的)
2016年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月23日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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