간세포암종 감시를 위한 연 2회 초음파와 연간 비증강 자기공명영상의 비교
2021년 3월 16일 업데이트: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
간경변증 환자의 간세포암종 감시검사로서 연 2회 초음파와 비증강 자기공명영상의 비교
본 연구의 목적은 고위험군에서 간세포암종의 감시를 위한 연간 비조영 자기공명영상의 2년 주기 초음파 검사와 비교하여 임상적 타당성을 알아보고자 한다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 고위험군에서 간세포암종의 감시를 위한 연간 비조영 자기공명영상의 2년 주기 초음파 검사와 비교하여 임상적 타당성을 알아보고자 한다.
또한, 비조영 MR 매개변수와 간 기능의 임상 증상 사이의 관계를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- 연 2회 초음파 검사(USG)를 사용하여 감시 중이고 6개월(+/- 1개월) 이내에 간 USG의 존재
- 위험 지수는 2.33(위험 지수 = 1.65(프로트롬빈 활동이 <=75%인 경우) + 1.41(나이가 50세 이상인 경우) + 0.92(혈소판 수가 <=100x10인 경우(3 )/mm3) + 0.74(HCV 또는 HBsAg의 존재가 양성인 경우)).
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 40세 미만
- HCC의 역사
- 임신 또는 수유중인 환자
- MRI의 금기 사항
- CT의 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엘씨그룹
연 2회 초음파 검사 및 연간 비조영 간 MRI를 감시하는 LC 그룹.
마지막 MRI 후 6개월에 조영증강 간 CT를 시행하여 간암의 유무를 조사합니다.
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간세포암 감시를 위한 연 2회 초음파 검사, 위원회 인증 방사선 전문의가 수행합니다.
연간 비조영 간 MRI는 T2WI, 조영 전 T1WI, 이중 에코 이미지, DWI(single shot, multishot) 및 T2 map으로 구성됩니다. 멀티샷을 사용하는 DWI 및 T2 맵은 초기 MR 판독에 포함되지 않습니다.
감시기간 동안 간세포암종 보고가 없는 환자의 경우 마지막 MR 스캔 후 6개월 후에 조영제 CT를 시행한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HCC 검출 감도
기간: 마지막 환자의 MRI 촬영 후 6개월
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마지막 환자의 MRI 촬영 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HCC 검출을 위한 특이성
기간: 마지막 환자의 MRI 촬영 후 6개월
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마지막 환자의 MRI 촬영 후 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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겉보기 확산 계수(ADC)
기간: 각 MR 스캔 후 1개월
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프로토콜이 다른 확산 강조 이미지에서 계산된 값(기존, 동시 멀티샷)
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각 MR 스캔 후 1개월
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T2 이완 시간
기간: MR 스캔 후 1개월
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T2 맵에서 계산된 값
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MR 스캔 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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