Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksi kertaa vuodessa tehtävän ultraäänitutkimuksen ja vuosittaisen tehostamattoman magneettikuvauksen vertailu HCC-seurantaa varten

tiistai 16. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Kaksi kertaa vuodessa tehtävän ultraäänitutkimuksen ja vuosittaisen tehostamattoman magneettikuvauksen vertailu HCC:n seurantatestinä potilailla, joilla on maksakirroosi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää vuosittaisen ei-kontrastimagneettisen resonanssikuvauksen kliinistä soveltuvuutta hepatosellulaarisen karsinooman seurantaan korkean riskin ryhmässä verrattuna kahdesti vuodessa tehtävään ultraäänitutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää vuosittaisen ei-kontrastimagneettisen resonanssikuvauksen kliinistä soveltuvuutta hepatosellulaarisen karsinooman seurantaan korkean riskin ryhmässä verrattuna kahdesti vuodessa tehtävään ultraäänitutkimukseen. Lisäksi tutkitaan ei-kontrastisten MR-parametrien ja maksan toiminnan kliinisen ilmentymisen välistä suhdetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yhtä suuri tai vanhempi kuin 40 vuotta
  • seurannassa kahdesti vuodessa ultraäänitutkimuksella (USG) ja maksan ultraäänitutkimuksella 6 kuukauden sisällä (+/- 1 kk)
  • riskiindeksi on yhtä suuri tai suurempi kuin 2,33 (Riskiindeksi = 1,65 (jos protrombiiniaktiivisuus on <=75 %) + 1,41 (jos ikä on 50 vuotta tai vanhempi) + 0,92 (jos verihiutaleiden määrä on <=100x10(3) )/mm3) + 0,74 (jos HCV:n tai HBsAg:n esiintyminen on positiivista)).
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 40 vuotta
  • HCC:n historia
  • raskaana oleville tai imettäville potilaille
  • kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet
  • kaikki CT:n vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LC-ryhmä
LC-ryhmä, jota seurataan kahdesti vuodessa ultraäänellä ja vuosittainen varjoaineettomalla maksan MRI: llä. Kuusi kuukautta viimeisen MRI:n jälkeen suoritetaan kontrastitehostettu maksan CT HCC:n esiintymisen tutkimiseksi.
Menettely: Kaksi kertaa vuodessa tehtävä ultraääni
Puolivuosittainen ultraäänitutkimus HCC-valvontaa varten, jonka suorittavat hallituksen sertifioidut radiologit.
Menettely: Vuosittainen varjomaton maksan MRI

Vuotuinen ei-kontrastinen maksan MRI koostui T2WI:stä, esikontrastista T1WI:stä, kaksoiskaikukuvasta, DWI:stä (yksittäinen laukaus, multishot) ja T2-kartta.

Multishot- ja T2-kartta käyttävää DWI:tä ei sisällytetä alkuperäiseen MR-lukemaan.

Menettely: Kontrastilla tehostettu maksan CT
Potilaille, joilla ei ole raportoitu HCC:stä seurantajakson aikana, varjoaine-TT tehdään 6 kuukautta viimeisen MR-skannauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
herkkyys HCC:n havaitsemiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen potilaan magneettikuvauksesta
6 kuukautta viimeisen potilaan magneettikuvauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
spesifisyys HCC:n havaitsemiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen potilaan magneettikuvauksesta
6 kuukautta viimeisen potilaan magneettikuvauksesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näennäinen diffuusiokerroin (ADC)
Aikaikkuna: 1 kuukausi jokaisen MR-skannauksen jälkeen
laskettu arvo diffuusiopainotetusta kuvasta eri protokollilla (perinteinen, samanaikainen multishot)
1 kuukausi jokaisen MR-skannauksen jälkeen
T2 rentoutumisaika
Aikaikkuna: 1 kuukausi MR-skannauksen jälkeen
laskettu arvo T2-kartalta
1 kuukausi MR-skannauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SNUH-2016-0174

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksi kertaa vuodessa tehtävä ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa