진통제 자극 운동 피질의 비침습성 (DOLORIS)
2016년 7월 29일 업데이트: University Hospital, Grenoble
만성 신경병증 및 약물 저항성 통증 치료에서 반복적인 자기 자극과 직류 자극의 평가
신경병증성 통증의 유병률은 일반 인구에서 6.9%로 증가하고 척수 병변이 있는 환자의 경우 58% 이상에 이를 수 있습니다. 이 병리학적 상태는 특히 사용 가능한 치료의 효능이 현재 제한되어 있기 때문에 주요 건강 문제로 남아 있습니다. 환자의 30~40%만이 약리학적 접근으로 통증의 50% 이상을 완화합니다.
실패한 경우, 약물 치료 또는 이들 치료에 추가하여 운동 피질의 자극은 Tsubokawa가 1990년대 초부터 제안한 치료 경로이지만, 신경병증 약물 내성 통증 관리를 위한 자리를 찾은 것은 불과 10년 이후입니다. 운동 피질 자극의 진통 효능에 대한 신경생리학적 기전은 아직 거의 이해되지 않고 있습니다. 이 자극은 이식된 전극을 통해 만성적이고 침습적인 방식으로 실현될 수 있습니다. 이 과정은 이 기술에 대해 잠재적으로 반응하는 환자에게 신뢰할 수 있는 임상 선택 기준을 식별할 가능성 없이 수술을 받은 사람의 약 절반에게 지속적인 완화를 허용합니다.
최근에는 운동 피질의 진통 자극을 받을 수 있는 두 가지 전기생리학적 비침습적 기술인 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)과 직류 경두개 자기 자극(tDCS)이 개발되었습니다.
이 연구의 주요 목표는 만성 약물 내성 신경생리학적 통증에서 tDCS의 진통 효과의 중요성을 이미 문헌 데이터.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
La Tronche, 프랑스, 38700
- 모병
- UniversityHospitalGrenoble
-
연락하다:
- Hasan Hodaj, Doctor
- 전화번호: 0476765213
- 이메일: HHodaj@chu-grenoble.fr
-
연락하다:
- Jean-Pierre Alibeu, Doctor
- 전화번호: 04 76 76 52 13
- 이메일: JPAlibeu@chu-grenoble.fr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 국가사회보장 관련자.
- 서명한 무료 동의를 제공한 환자.
- 18세에서 80세 사이의 환자, 남성 또는 여성, 만성 신경병성 통증 보균자(1년 이상; EVN > 2during week S0) 약물 내성, 일방적, 적어도 상부 구성원 및/또는 반쪽 안면을 포함하며, 그의 진통제 치료는 최소 1개월부터 안정적입니다.
- 약물 내성이 있는 환자는 참조 Algologist(통증 의학 전문의)에게 비약리학적 대체 치료 솔루션을 제안하고 수술 전 검사를 시작할 가능성을 연구하도록 합니다.
제외 기준:
- 약물 중독, 편두통, 간질의 병력.
- 강자성 두개내 장치 또는 이식된 자극 장치(페이스 메이커, 기저핵 자극, 미주 신경 자극기)의 존재.
- 최소 한 달 이후부터 새로운 진통제를 도입했습니다.
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성. 가임 연령의 환자에 대한 모든 연구 동안 효과적인 피임의 부재.
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 법적 보호를 받는 사람.
- MRI에 대한 반론.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: RTMS에 의한 MRI
RTMS에 의한 피질 가소성의 MRI 연구를 받은 환자.
|
반복적인 경두개 자기 자극.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: TDCS에 의한 MRI
TDCS에 의한 피질 가소성의 MRI 연구를 받은 환자.
|
직류 경두개 자기 자극
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고주파
기간: 반시
|
rTMS 세션: 반복적인 경두개 자기 자극. MRI |
반시
|
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고주파
기간: 반시
|
tDCS 세션: 직류 경두개 자기 자극. MRI |
반시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hasan Hodaj, Doctor, Grenoble Hospital University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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