두경부 환자의 영양결핍 감지에 있어 전신체성분 (TBCHNC)
2016년 8월 4일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
병행 화학방사선 요법을 받는 두경부 환자의 영양 고갈, 신체 생리학의 변화 및 치료 반응의 조기 발견에서 비침습적 전신 구성
이 연구의 목적은 두경부 환자의 영양 지원 및 치료 모니터링 지침에서 전신 구성의 역할을 정의하는 것입니다.
또한, 본 연구의 두 번째 목적은 환자의 전신 체성분 평가에 있어 이중에너지 X선 흡수측정법을 CT와 비교하여 임상적 성능을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 4년 코호트 연구에서는 동시 화학-방사선 요법을 받고 있는 3기-4기 두경부암(편평 세포 암종) 환자 총 120명이 등록됩니다.
수화 및 신장 기능에 대한 BUN 및 Cr을 포함하는 생리적 변화 및 치료 관련 독성을 평가하기 위해 실험실 검사를 수행할 것입니다. 완전 혈구 및 감별 계수, 영양을 위한 프리알부민 및 알부민, 염증 변화를 위한 C-반응성 단백질.
CT와 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)을 모두 사용하여 전체 체성분을 평가합니다.
CT는 지방과 근육의 표면적을 평가하는 데 사용되며 DXA는 제 지방량, 지방 체질량 및 뼈 미네랄 함량을 평가하는 데 사용됩니다.
두경부 MRI는 두경부암의 종양 병기를 결정하고 치료 반응을 모니터링하고 치료 관련 부작용을 감지하는 데 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan
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Gueishan, Taoyuan, 대만, 333
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital
-
연락하다:
- Yu-Ching Lin, MD
- 전화번호: +886-9-75366386
- 이메일: yuching1221@gmail.com
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부수사관:
- Yu-Hsiang Juan
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부수사관:
- Kun-Yun Yeh
-
부수사관:
- Cheng-Hsu Wang
-
부수사관:
- Fang-Ping Chen
-
부수사관:
- Jen-Seng Huang
-
부수사관:
- Chien-Hung Lai
-
부수사관:
- Tsung-Han Wu
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부수사관:
- Pei-Hung Chang
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부수사관:
- Yan-Min Huang
-
부수사관:
- Hue-Fang Hsuen
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부수사관:
- Koon-Kwan Ng
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부수사관:
- Shu-Hang Ng
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부수사관:
- Chih-Ming Fang
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
III-IV기 두경부암(편평 세포 암종) 환자 암 치료를 위해 동시 화학-방사선 요법을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 생검으로 입증된 두경부(SCC), 원발성 종양/림프절 수술은 절개/절제 생검으로 제한됩니다.
- 2010년 7판 AJCC III기, IVA(T4N0-2) 및 IVB(모든 T, N3).
- CCRT에 대해 잘 알고 받아들여지는 치료.
- 나이 20-70세.
- 가임기 여성에 대한 음성 임신 검사.
화학 요법을 받을 수 있는 적절한 조혈 또는 장기 기능:
- 백혈구 수 ≥3000/L
- 혈소판 수 ≥100,000/L.
- 혈청 빌리루빈 수치 ≦ 1.5mg/dL
- 혈청 크레아티닌 수치 ≤1.6 mg/dL 또는 크레아티닌 청소율 ≥ 60 mL/min/1.73 m2.
- ALT/AST ≦ 3X ULN
9. 우리 연구에 등록하고 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
제외 기준:
- NPC는 이 연구에서 제외됩니다.
- 환자는 정기적인 이미지 연구를 할 수 없는 급성 의학적 상태(박테리아 또는 바이러스 감염 또는 활동성 심폐 질환)가 있습니다.
- 환자는 전신 대사에 큰 영향을 미칠 수 있는 규칙적인 스테로이드 또는 갑상선 기능 항진제를 복용하고 있습니다.
- 환자는 영양이 부족하며 정기적인 액상 경구 영양제 지원이 필요합니다.
- 치매 또는 임산부.
- 후속 조치를 기대하지 않는 환자.
- 화학 요법에 적합하지 않은 환자.
- 밀실 공포증, 이전 금속 이식, 이전 심장 박동기 이식, MRI 지침 준수 불능 및 신기능 불량과 같은 MRI에 적합하지 않은 환자.
- 일주일 이내에 바륨 연구를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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두경부 신생물
CCRT를 진행 중인 III-IV기 두경부암(편평 세포 암종) 환자
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CT 및 밀도계에 의한 이미징, 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 체성분의 변화
기간: 3 년
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암 치료 과정 동안 생리적 변화에 대한 반응으로 전체 신체 구성의 변화를 결정하여 임상의가 CCRT 치료 중 추가 영양 지원을 제공하기 위한 최적의 시간을 이해할 수 있도록 합니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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농도계와 CT의 비교
기간: 3 년
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암 치료 관련 변화를 모니터링하기 위한 마커로서 총 체성분 평가에서 농도계의 성능을 CT와 비교합니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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