- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02854826
연약한 노인(SAFE) 케어 구현을 다루는 시스템 (SAFE)
2018년 8월 28일 업데이트: Linda Burnes Bolton, Cedars-Sinai Medical Center
SAFE(Systems Addressing Frail Elders) Care는 간호사가 주도하는 전문가 간 팀 모델로, 고위험 노인을 신속하게 식별하여 안전하고 효과적인 입원 치료를 제공하고 성공적인 지역 사회로의 전환을 지원합니다.
하나의 병원에서 효과적인 것으로 개발 및 입증되었습니다. 이 모델은 현재 3개의 추가 병원에서 보급 및 연구되고 있습니다(여러 조직 사례 연구).
연구 개요
상세 설명
로스앤젤레스 카운티의 3개 마그넷 병원(헌팅턴 병원, 토랜스 메모리얼 메디컬 센터 및 로널드 레이건 UCLA 의료 시스템)이 이 시범 및 평가 프로젝트(다중 사례 연구 설계)에 협력하고 있습니다.
이 프로젝트는 전문 병원 리더십을 참여시킬 것입니다. SAFE Care 모델의 구현 프로세스에 대한 교육 및 코칭을 제공합니다. 3개의 협력 사이트 병원에서 구현된 SAFE Care 모델의 결과를 추적합니다(3개의 사례 연구).
조사관은 증거 기반 혁신의 보급 및 구현에서 과학의 기존 상태에 기여하기를 희망합니다.
세 사이트의 종합 데이터(병원 경영진 및 직원과의 인터뷰 및 프로그램 구현 결과에 대한 식별되지 않은 환자 데이터를 통해 수집)는 구현 프로세스의 효율성에 대한 정보를 제공하고 추가 보급을 지원합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
330
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 프로젝트에는 정해진 모집/등록 목표가 없습니다.
프로세스 평가 정보는 세 곳의 구현 사이트에서 경영진과 직원의 인터뷰 및 관찰을 통해 수집됩니다.
품질 개선(QI) 결과 데이터는 지정된 기간(시행 1개월 전 및 개입 6개월 후) 동안 3개의 협력 사이트 각각에서 2개의 의료과에 입원한 노인 환자(65세 초과)를 포함하여 수집됩니다.
각 병원의 QI 데이터는 비식별화되어 환자 결과 분석을 위해 핵심 연구팀에 제출됩니다.
설명
포함 기준:
조직 리더십 간호 단위 리더십/직원 65세 성인
제외 기준:
호스피스 프로토콜 또는 임종/위안 치료 프로토콜에 있는 65세 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
UCLA 로널드 레이건 메디컬 센터
사이트 1(UCLA Regan Medical Center): 간호, 약학, 사회복지/사례 관리, 의사, 행정, 성과 개선, 정보 시스템 및 간호 연구/증거 기반 실무 위원회의 리더들이 다음의 SAFE Care 모델을 구현, 모니터링 및 평가합니다. 케어.
위험에 처한 노인을 선별하는 직원 교육을 위해 두 개의 간호 단위가 식별됩니다.
SAFE Care 프로그램을 시작하기 위해 하나의 장치가 무작위로 선택됩니다.
"비교" 부서 직원은 위험에 처한 환자를 선별하고 일반적인 높은 수준의 치료 평가 및 치료 계획을 계속합니다.
두 단위 모두 지역 및 전체 사이트 결과에 대해 제시된 형성 및 요약 평가 데이터와 함께 면밀히 뒤따를 것입니다.
|
SAFE Care Model Site 개입:
|
|
헌팅턴 병원
사이트 2(Huntington 병원): 간호, 약학, 사회 사업/사례 관리, 의사, 행정, 성과 개선, 정보 시스템 및 간호 연구 위원회/증거 기반 실습의 리더가 SAFE Care 치료 모델을 구현, 모니터링 및 평가합니다.
위험에 처한 노인을 선별하는 직원 교육을 위해 두 개의 간호 단위가 식별됩니다.
SAFE Care 프로그램을 시작하기 위해 하나의 장치가 무작위로 선택됩니다.
"비교" 부서 직원은 위험에 처한 환자를 선별하고 일반적인 높은 수준의 치료 평가 및 치료 계획을 계속합니다.
두 단위 모두 지역 및 전체 사이트 결과에 대해 제시된 형성 및 요약 평가 데이터와 함께 면밀히 뒤따를 것입니다.
|
SAFE Care Model Site 개입:
|
|
토랜스 메모리얼 병원
사이트 3(토랜스 메모리얼 병원): 간호, 약학, 사회복지/사례 관리, 의사, 행정, 성과 개선, 정보 시스템 및 간호 연구/증거 기반 실무 위원회의 리더들이 SAFE Care 치료 모델을 구현, 모니터링 및 평가합니다. .
위험에 처한 노인을 선별하는 직원 교육을 위해 두 개의 간호 단위가 식별됩니다.
SAFE Care 프로그램을 시작하기 위해 하나의 장치가 무작위로 선택됩니다.
"비교" 부서 직원은 위험에 처한 환자를 선별하고 일반적인 높은 수준의 치료 평가 및 치료 계획을 계속합니다.
두 단위 모두 지역 및 전체 사이트 결과에 대해 제시된 형성 및 요약 평가 데이터와 함께 면밀히 뒤따를 것입니다.
|
SAFE Care Model Site 개입:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SAFE Care 모델 구현. 체류 기간 단축
기간: 최대 24개월
|
이 프로젝트의 목적은 급성기 입원 환자 에피소드에서 고위험 취약 성인을 신속하게 식별하고 전문가 간 팀으로 개입하는 성공적인 모델을 확산하는 것입니다.
추가 목적은 SAFE Care 모델 원칙을 평가, 조정 및 전파하는 데 참여 병원의 간호 연구 및 증거 기반 실습 간호사 전문가를 참여시키고 참여를 촉진하는 것입니다.
우리는 Cedars-Sinai에서 수행된 이전 연구(클러스터 무작위 통제 시험) 결과의 복제가 있는지 평가할 것입니다. 즉, LOS 감소, 병원 합병증 감소(환자 안전 증가) 및 ICU 사용 일수 감소입니다.
이 프로젝트의 평가 계획은 SAFE Care 구현 프로세스 및 결과에 대한 데이터 수집 및 공유를 강력하게 지원합니다.
|
최대 24개월
|
|
SAFE Care 모델 구현. ICU 사용 일수 감소
기간: 최대 24개월
|
이 프로젝트의 목적은 급성기 입원 환자 에피소드에서 고위험 취약 성인을 신속하게 식별하고 전문가 간 팀으로 개입하는 성공적인 모델을 전파하는 것입니다.
추가 목적은 SAFE Care 모델 원칙을 평가, 조정 및 전파하는 데 참여 병원의 간호 연구 및 증거 기반 실습 간호사 전문가를 참여시키고 참여를 촉진하는 것입니다.
우리는 Cedars-Sinai에서 수행된 이전 연구(클러스터 무작위 통제 시험) 결과의 복제가 있는지 평가할 것입니다. 즉, LOS 감소, 병원 합병증 감소(환자 안전 증가) 및 ICU 사용 일수 감소입니다.
이 프로젝트의 평가 계획은 SAFE Care 구현 프로세스 및 결과에 대한 데이터 수집 및 공유를 강력하게 지원합니다.
|
최대 24개월
|
|
SAFE Care 모델 구현. 병원 합병증 감소
기간: 최대 24개월
|
이 프로젝트의 목적은 급성기 입원 환자 에피소드에서 고위험 취약 성인을 신속하게 식별하고 전문가 간 팀으로 개입하는 성공적인 모델을 전파하는 것입니다.
추가 목적은 SAFE Care 모델 원칙을 평가, 조정 및 전파하는 데 참여 병원의 간호 연구 및 증거 기반 실습 간호사 전문가를 참여시키고 참여를 촉진하는 것입니다.
우리는 Cedars-Sinai에서 수행된 이전 연구(클러스터 무작위 통제 시험) 결과의 복제가 있는지 평가할 것입니다. 즉, LOS 감소, 병원 합병증 감소(환자 안전 증가) 및 ICU 사용 일수 감소입니다.
이 프로젝트의 평가 계획은 SAFE Care 구현 프로세스 및 결과에 대한 데이터 수집 및 공유를 강력하게 지원합니다.
|
최대 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Lianna Z Ansryan, MSN, Cedars Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 27일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 44067
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .