- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02854826
Wdrażanie systemów opieki nad słabszymi starszymi (SAFE). (SAFE)
28 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Linda Burnes Bolton, Cedars-Sinai Medical Center
Systems Addressing Frail Elders (SAFE) Care to model interdyscyplinarnego zespołu kierowanego przez pielęgniarki, który ma na celu szybką identyfikację i zapewnienie bezpiecznej i skutecznej opieki szpitalnej starszym osobom dorosłym z grupy wysokiego ryzyka oraz pomoc w pomyślnym powrocie do społeczności.
Opracowany i wykazany jako skuteczny w jednym szpitalu — model jest obecnie rozpowszechniany i badany w trzech dodatkowych szpitalach (studium przypadku wielu organizacji).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Trzy szpitale Magnet w hrabstwie Los Angeles (Huntington Hospital, Torrance Memorial Medical Center i Ronald Reagan UCLA Health System) współpracują nad tym projektem demonstracyjnym i ewaluacyjnym (Multiple Case-Study Design).
W projekt zaangażowane będzie międzybranżowe kierownictwo szpitala; prowadzić szkolenia i coaching w procesach wdrażania modelu SAFE Care; i śledzić wyniki modelu SAFE Care wdrożonego w trzech współpracujących szpitalach (trzy studia przypadków).
Badacze mają nadzieję przyczynić się do obecnego stanu nauki w zakresie rozpowszechniania i wdrażania innowacji opartych na dowodach.
Zbiorcze dane z trzech ośrodków (zebrane w drodze wywiadów z kierownictwem i personelem szpitala oraz z zanonimizowanymi danymi pacjentów na temat wyników wdrażania programu) dostarczą informacji o skuteczności procesu wdrażania i wesprą dalsze rozpowszechnianie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
330
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 110 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ten projekt nie ma ustalonego celu rekrutacji/rejestracji.
Informacje dotyczące oceny procesu zostaną zebrane w drodze wywiadu i obserwacji kierownictwa i personelu w trzech miejscach wdrożenia.
Dane dotyczące wyników poprawy jakości (QI) będą gromadzone z udziałem pacjentów w podeszłym wieku (> 65 lat) przyjętych do dwóch oddziałów med-surg w każdym z trzech współpracujących ośrodków w wyznaczonych okresach: jeden miesiąc przed wdrożeniem i sześć miesięcy po interwencji.
Dane QI z każdego szpitala zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i przekazane do głównego zespołu badawczego w celu analizy wyników leczenia pacjentów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Przywództwo organizacyjne Przywództwo/personel oddziału pielęgniarskiego Dorośli w wieku 65 lat
Kryteria wyłączenia:
65 lat i starsi, którzy są objęci protokołami hospicyjnymi lub protokołami umierania/opieki pocieszającej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Centrum Medyczne Ronalda Reagana UCLA
Placówka 1 (Centrum Medyczne Regan UCLA): Liderzy pielęgniarstwa, farmacji, pracy socjalnej/zarządzania przypadkami, lekarze, administracja, poprawa wydajności, systemy informacyjne oraz Rada Badań Pielęgniarskich/Praktyki Opartej na Dowodach wdrożą, będą monitorować i oceniać model SAFE opieka.
Zostaną wyznaczone dwa oddziały pielęgniarskie do szkolenia personelu w zakresie badań przesiewowych osób starszych z grupy ryzyka.
Jedna jednostka zostanie losowo wybrana do zainicjowania programu SAFE Care.
Personel jednostki „porównawczej” będzie przeprowadzał badania przesiewowe pod kątem pacjentów z grupy ryzyka i będzie kontynuował zwykle wysoki standard oceny opieki i planowania opieki.
Obie jednostki będą ściśle śledzone z formatywnymi i sumatywnymi danymi ewaluacyjnymi przedstawionymi dla ustaleń lokalnych i wszystkich lokalizacji.
|
Model SAFE Care Interwencja w miejscu:
|
Szpital Huntingtona
Placówka 2 (szpital Huntington): Liderzy z pielęgniarstwa, farmacji, pracy socjalnej/zarządzania przypadkami, lekarza, administracji, poprawy wydajności, systemów informacyjnych oraz Rada ds. Badań Pielęgniarskich/Praktyki Opartej na Dowodach będą wdrażać, monitorować i oceniać model opieki SAFE Care.
Zostaną wyznaczone dwa oddziały pielęgniarskie do szkolenia personelu w zakresie badań przesiewowych osób starszych z grupy ryzyka.
Jedna jednostka zostanie losowo wybrana do zainicjowania programu SAFE Care.
Personel jednostki „porównawczej” będzie przeprowadzał badania przesiewowe pod kątem pacjentów z grupy ryzyka i będzie kontynuował zwykle wysoki standard oceny opieki i planowania opieki.
Obie jednostki będą ściśle śledzone z formatywnymi i sumatywnymi danymi ewaluacyjnymi przedstawionymi dla ustaleń lokalnych i wszystkich lokalizacji.
|
Model SAFE Care Interwencja w miejscu:
|
Szpital Torrance Memorial
Placówka 3 (Torrance Memorial Hospital): Liderzy pielęgniarstwa, farmacji, pracy socjalnej/zarządzania przypadkami, lekarz, administracja, poprawa wydajności, systemy informacyjne oraz Rada ds. Badań Pielęgniarskich/Praktyki Opartej na Dowodach będą wdrażać, monitorować i oceniać model opieki SAFE Care .
Zostaną wyznaczone dwa oddziały pielęgniarskie do szkolenia personelu w zakresie badań przesiewowych osób starszych z grupy ryzyka.
Jedna jednostka zostanie losowo wybrana do zainicjowania programu SAFE Care.
Personel jednostki „porównawczej” będzie przeprowadzał badania przesiewowe pod kątem pacjentów z grupy ryzyka i będzie kontynuował zwykle wysoki standard oceny opieki i planowania opieki.
Obie jednostki będą ściśle śledzone z formatywnymi i sumatywnymi danymi ewaluacyjnymi przedstawionymi dla ustaleń lokalnych i wszystkich lokalizacji.
|
Model SAFE Care Interwencja w miejscu:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wdrożenie modelu SAFE Care. Zmniejszona długość pobytu
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Celem tego projektu jest rozpowszechnienie udanego modelu szybkiego identyfikowania osób dorosłych wysokiego ryzyka podczas ostrego epizodu szpitalnego i interweniowania jako zespół międzyprofesjonalny.
Dodatkowym celem jest zaangażowanie i promowanie zaangażowania uczestniczących szpitali w badania pielęgniarskie i ekspertów pielęgniarek opartych na dowodach w ocenie, adaptacji i rozpowszechnianiu zasad modelu SAFE Care.
Ocenimy, czy wyniki poprzednich badań (badanie z randomizacją i grupą kontrolną) przeprowadzonych w Cedars-Sinai są replikowane; to znaczy zmniejszone LOS, zmniejszone komplikacje szpitalne (zwiększone bezpieczeństwo pacjentów) i zmniejszone wykorzystanie dni na OIOM-ie.
Plan ewaluacji tego projektu zdecydowanie wspiera gromadzenie i udostępnianie danych na temat procesu i wyników wdrażania SAFE Care.
|
Do 24 miesięcy
|
Wdrożenie modelu SAFE Care. Zmniejszone wykorzystanie dni OIOM
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Celem tego projektu jest rozpowszechnienie udanego modelu szybkiego identyfikowania osób dorosłych wysokiego ryzyka podczas ostrego epizodu szpitalnego i interweniowania jako zespół międzyprofesjonalny.
Dodatkowym celem jest zaangażowanie i promowanie zaangażowania uczestniczących szpitali w badania pielęgniarskie i ekspertów pielęgniarek opartych na dowodach w ocenie, adaptacji i rozpowszechnianiu zasad modelu SAFE Care.
Ocenimy, czy wyniki poprzednich badań (badanie z randomizacją i grupą kontrolną) przeprowadzonych w Cedars-Sinai są replikowane; to znaczy zmniejszone LOS, zmniejszone komplikacje szpitalne (zwiększone bezpieczeństwo pacjentów) i zmniejszone wykorzystanie dni na OIOM-ie.
Plan ewaluacji tego projektu zdecydowanie wspiera gromadzenie i udostępnianie danych na temat procesu i wyników wdrażania SAFE Care.
|
Do 24 miesięcy
|
Wdrożenie modelu SAFE Care. Zmniejszone komplikacje szpitalne
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Celem tego projektu jest rozpowszechnienie udanego modelu szybkiego identyfikowania osób dorosłych wysokiego ryzyka podczas ostrego epizodu szpitalnego i interweniowania jako zespół międzyprofesjonalny.
Dodatkowym celem jest zaangażowanie i promowanie zaangażowania uczestniczących szpitali w badania pielęgniarskie i ekspertów pielęgniarek opartych na dowodach w ocenie, adaptacji i rozpowszechnianiu zasad modelu SAFE Care.
Ocenimy, czy wyniki poprzednich badań (badanie z randomizacją i grupą kontrolną) przeprowadzonych w Cedars-Sinai są replikowane; to znaczy zmniejszone LOS, zmniejszone komplikacje szpitalne (zwiększone bezpieczeństwo pacjentów) i zmniejszone wykorzystanie dni na OIOM-ie.
Plan ewaluacji tego projektu zdecydowanie wspiera gromadzenie i udostępnianie danych na temat procesu i wyników wdrażania SAFE Care.
|
Do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lianna Z Ansryan, MSN, Cedars Sinai
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 44067
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Model opieki SAFE Care
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutacyjnyOstry udar niedokrwienny | Krwotok śródmózgowyStany Zjednoczone
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustJeszcze nie rekrutacja
-
University of StellenboschZakończony
-
Entegrion, Inc.NieznanyKoagulacjaStany Zjednoczone
-
OrganogenesisZakończony
-
University of StellenboschZakończonyHIV/AIDS | Gruźlica - Gruźlica | Terapia antyretrowirusowa, wysoce aktywnaAfryka Południowa
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteRekrutacyjnyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone, Kanada
-
Yale UniversityKaren A. Santucci; M. Douglas Baker; i-Stat CorporationZakończonyHiperglikemia | Nieżyt żołądka i jelit | Odwodnienie | Konfiskata