- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02854826
Implementering af systemer til behandling af skrøbelige ældre (SAFE). (SAFE)
28. august 2018 opdateret af: Linda Burnes Bolton, Cedars-Sinai Medical Center
Systems Addressing Frail Elders (SAFE) Care er en sygeplejerskeledet tværprofessionel teammodel til hurtigt at identificere og give sikker og effektiv indlæggelsespleje til højrisiko ældre voksne og hjælpe med at støtte deres succesfulde overgang tilbage til samfundet.
Udviklet og demonstreret at være effektiv på ét hospital - modellen bliver nu udbredt og undersøgt på yderligere tre hospitaler (multiple organisatorisk case study).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tre Magnet-hospitaler i Los Angeles County (Huntington Hospital, Torrance Memorial Medical Center og Ronald Reagan UCLA Health System) samarbejder om dette demonstrations- og evalueringsprojekt (Multiple Case-Study Design).
Projektet vil engagere tværprofessionelt hospitalsledelse; give træning og coaching i implementeringsprocesser af SAFE Care-modellen; og spore resultatet af SAFE Care-modellen som implementeret i de tre samarbejdende hospitaler på stedet (tre casestudier).
Efterforskerne håber at kunne bidrage til videnskabens eksisterende tilstand i formidling og implementering af evidensbaserede innovationer.
De samlede data fra de tre steder (indsamlet gennem interviews med hospitalsledelse og personale og med afidentificerede patientdata om resultaterne af programmets implementering) vil give information om effektiviteten af implementeringsprocessen og understøtte yderligere formidling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
330
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 110 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette projekt har ikke et fast rekruttering/tilmeldingsmål.
Procesevalueringsoplysninger vil blive indsamlet ved interview og observation af ledelse og personale på tre implementeringssteder.
Udfaldsdata for kvalitetsforbedring (QI) vil blive indsamlet, der involverer ældre patienter (> 65 år) indlagt på to med-kirurgi-enheder på hver af de tre samarbejdssteder over udpegede tidsperioder: En måned før implementering og seks måneder efter intervention.
QI-data fra hvert hospital vil blive afidentificeret og sendt til kerneforskerteamet til analyse af patientresultater.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Organisatorisk Ledelse Sygeplejeenhed Ledelse/personale Voksne i alderen 65 år
Ekskluderingskriterier:
65 år og ældre, der er på hospice-protokoller eller døende/trøstepleje-protokoller.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
UCLA Ronald Reagan Medical Center
Site 1 (UCLA Regan Medical Center): Ledere fra sygepleje, apotek, socialt arbejde/sagsbehandling, læge, administration, præstationsforbedring, informationssystemer og Nursing Research/Evidence Based Practice Council vil implementere, overvåge og evaluere SAFE Care-modellen af omsorg.
To sygeplejeenheder vil blive identificeret til personaleuddannelse i screening af udsatte ældre voksne.
En enhed vil blive tilfældigt udvalgt til at starte SAFE Care-programmet.
"Sammenligningsenhedens personale vil screene for udsatte patienter og fortsætte sædvanlig høj standard for plejevurderinger og plejeplanlægning.
Begge enheder vil blive fulgt tæt med formative og summative evalueringsdata præsenteret for lokale og alle-site fund.
|
SAFE Care Model Site Intervention:
|
|
Huntington Hospital
Sted 2 (Huntington Hospital): Ledere fra sygepleje, apotek, socialt arbejde/sagsbehandling, læge, administration, præstationsforbedring, informationssystemer og Nursing Research Council/ Evidence Based Practice vil implementere, overvåge og evaluere SAFE Care-plejemodellen.
To sygeplejeenheder vil blive identificeret til personaleuddannelse i screening af udsatte ældre voksne.
En enhed vil blive tilfældigt udvalgt til at starte SAFE Care-programmet.
"Sammenligningsenhedens personale vil screene for udsatte patienter og fortsætte sædvanlig høj standard for plejevurderinger og plejeplanlægning.
Begge enheder vil blive fulgt tæt med formative og summative evalueringsdata præsenteret for lokale og alle-site fund.
|
SAFE Care Model Site Intervention:
|
|
Torrance Memorial Hospital
Site 3 (Torrance Memorial Hospital): Ledere fra sygepleje, apotek, socialt arbejde/sagsbehandling, læge, administration, præstationsforbedring, informationssystemer og Nursing Research/ Evidence Based Practice Council vil implementere, overvåge og evaluere SAFE Care-plejemodellen .
To sygeplejeenheder vil blive identificeret til personaleuddannelse i screening af udsatte ældre voksne.
En enhed vil blive tilfældigt udvalgt til at starte SAFE Care-programmet.
"Sammenligningsenhedens personale vil screene for udsatte patienter og fortsætte sædvanlig høj standard for plejevurderinger og plejeplanlægning.
Begge enheder vil blive fulgt tæt med formative og summative evalueringsdata præsenteret for lokale og alle-site fund.
|
SAFE Care Model Site Intervention:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementering af SAFE Care model. Nedsat opholdstid
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Formålet med dette projekt er at udbrede en succesfuld model til hurtigt at identificere højrisiko sårbare voksne under en akut indlæggelsesepisode og intervenere som et tværprofessionelt team.
Et yderligere formål er at engagere og fremme inddragelse af deltagende hospitalers sygeplejeforskning og evidensbaserede praksissygeplejerskeeksperter i at evaluere, tilpasse og formidle SAFE Care-modellens principper.
Vi vil evaluere, om der er replikation af resultaterne af den tidligere forskning (et cluster randomiseret kontrolleret forsøg) udført på Cedars-Sinai; det vil sige reduceret LOS, reducerede hospitalskomplikationer (øget patientsikkerhed) og reduceret brug af ICU-dage.
Evalueringsplanen for dette projekt understøtter kraftigt indsamling og deling af data om processen og resultaterne af implementeringen af SAFE Care.
|
Op til 24 måneder
|
|
Implementering af SAFE Care model. Reduceret brug af ICU-dage
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Formålet med dette projekt er at udbrede en succesfuld model til hurtigt at identificere højrisiko sårbare voksne under en akut indlæggelsesepisode og intervenere som et tværprofessionelt team.
Et yderligere formål er at engagere og fremme inddragelse af deltagende hospitalers sygeplejeforskning og evidensbaserede praksissygeplejerskeeksperter i at evaluere, tilpasse og formidle SAFE Care-modellens principper.
Vi vil evaluere, om der er replikation af resultaterne af den tidligere forskning (et cluster randomiseret kontrolleret forsøg) udført på Cedars-Sinai; det vil sige reduceret LOS, reducerede hospitalskomplikationer (øget patientsikkerhed) og reduceret brug af ICU-dage.
Evalueringsplanen for dette projekt understøtter kraftigt indsamling og deling af data om processen og resultaterne af implementeringen af SAFE Care.
|
Op til 24 måneder
|
|
Implementering af SAFE Care model. Reducerede hospitalskomplikationer
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Formålet med dette projekt er at udbrede en succesfuld model til hurtigt at identificere højrisiko sårbare voksne under en akut indlæggelsesepisode og intervenere som et tværprofessionelt team.
Et yderligere formål er at engagere og fremme inddragelse af deltagende hospitalers sygeplejeforskning og evidensbaserede praksissygeplejerskeeksperter i at evaluere, tilpasse og formidle SAFE Care-modellens principper.
Vi vil evaluere, om der er replikation af resultaterne af den tidligere forskning (et cluster randomiseret kontrolleret forsøg) udført på Cedars-Sinai; det vil sige reduceret LOS, reducerede hospitalskomplikationer (øget patientsikkerhed) og reduceret brug af ICU-dage.
Evalueringsplanen for dette projekt understøtter kraftigt indsamling og deling af data om processen og resultaterne af implementeringen af SAFE Care.
|
Op til 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Lianna Z Ansryan, MSN, Cedars Sinai
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
27. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2016
Først opslået (Skøn)
4. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2018
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 44067
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skrøbelige ældre voksne
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.AfsluttetPre-frail senior voksneDanmark
Kliniske forsøg med SAFE Care plejemodel
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSikkerhed og effektivitet af cellulære lægemidler, objektiv responsrate for forsøgspersoner osvKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAfsluttetRefraktært diffust stort B-cellet lymfomKina
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | Myasthenia Gravis, generaliseretKina
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageLymfom | Leukæmi | Plasmacelledyskrasi
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.RekrutteringKlinisk forsøg med autologe GPC3 CAR-T-celler (CBG166) terapi for avanceret hepatocellulært karcinomAvanceret hepatocellulært karcinomKina
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.RekrutteringLet kæde (AL) amyloidoseForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringRecidiverende og refraktær B-celle lymfomKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Zhejiang UniversityYake Biotechnology Ltd.RekrutteringAkut myeloid leukæmiKina