- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02854826
Implementación de sistemas para el cuidado de ancianos frágiles (SAFE, por sus siglas en inglés) (SAFE)
28 de agosto de 2018 actualizado por: Linda Burnes Bolton, Cedars-Sinai Medical Center
Systems Addressing Frail Elders (SAFE) Care es un modelo de equipo interprofesional dirigido por enfermeras para identificar y proporcionar rápidamente atención hospitalaria segura y eficaz a adultos mayores de alto riesgo y ayudar a respaldar su transición exitosa de regreso a la comunidad.
Desarrollado y demostrado ser efectivo en un hospital, el modelo ahora se está difundiendo y estudiando en otros tres hospitales (estudio de casos organizacionales múltiples).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tres hospitales Magnet en el condado de Los Ángeles (Huntington Hospital, Torrance Memorial Medical Center y Ronald Reagan UCLA Health System) están colaborando en este proyecto de demostración y evaluación (Diseño de estudio de casos múltiples).
El proyecto involucrará el liderazgo hospitalario interprofesional; brindar capacitación y acompañamiento en los procesos de implementación del modelo SAFE Care; y realizar un seguimiento de los resultados del modelo SAFE Care tal como se implementó en los tres hospitales de los sitios colaboradores (tres estudios de caso).
Los investigadores esperan contribuir al estado actual de la ciencia en la difusión e implementación de innovaciones basadas en evidencia.
Los datos colectivos de los tres sitios (recopilados a través de entrevistas con el liderazgo y el personal del hospital y con datos de pacientes no identificados sobre los resultados de la implementación del programa) proporcionarán información sobre la efectividad del proceso de implementación y respaldarán una mayor difusión.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
330
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 110 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este proyecto no tiene un objetivo establecido de reclutamiento/inscripción.
La información de la evaluación del proceso se recopilará mediante entrevistas y observaciones del liderazgo y el personal en tres sitios de implementación.
Se recopilarán datos de resultados de mejora de la calidad (QI) de pacientes de edad avanzada (> 65 años) admitidos en dos unidades de med-surg en cada uno de los tres sitios colaboradores durante períodos de tiempo designados: un mes antes de la implementación y seis meses después de la intervención.
Los datos de QI de cada hospital se anularán y se enviarán al equipo central de investigación para el análisis de los resultados de los pacientes.
Descripción
Criterios de inclusión:
Liderazgo organizacional Unidad de enfermería Liderazgo/personal Adultos de 65 años
Criterio de exclusión:
Mayores de 65 años que están en protocolos de hospicio o protocolos de atención de muerte/confort.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Centro Médico Ronald Reagan de la UCLA
Sitio 1 (UCLA Regan Medical Center): Los líderes de enfermería, farmacia, trabajo social/administración de casos, médicos, administración, mejora del desempeño, sistemas de información y el Consejo de Investigación de Enfermería/Práctica Basada en Evidencia implementarán, monitorearán y evaluarán el modelo de Atención SAFE de cuidado.
Se identificarán dos unidades de enfermería para la capacitación del personal en la detección de adultos mayores en riesgo.
Se seleccionará una unidad al azar para iniciar el programa SAFE Care.
El personal de la unidad de "comparación" evaluará a los pacientes en riesgo y continuará con las evaluaciones y la planificación de la atención de alto nivel habituales.
Ambas unidades serán seguidas de cerca con datos de evaluación formativos y sumativos presentados para hallazgos locales y de todos los sitios.
|
Intervención en el sitio del modelo SAFE Care:
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Hospital de Huntington
Sitio 2 (Hospital de Huntington): Los líderes de enfermería, farmacia, trabajo social/gestión de casos, médico, administración, mejora del desempeño, sistemas de información y el Consejo de Investigación de Enfermería/Práctica Basada en Evidencia implementarán, monitorearán y evaluarán el modelo de atención SAFE Care.
Se identificarán dos unidades de enfermería para la capacitación del personal en la detección de adultos mayores en riesgo.
Se seleccionará una unidad al azar para iniciar el programa SAFE Care.
El personal de la unidad de "comparación" evaluará a los pacientes en riesgo y continuará con las evaluaciones y la planificación de la atención de alto nivel habituales.
Ambas unidades serán seguidas de cerca con datos de evaluación formativos y sumativos presentados para hallazgos locales y de todos los sitios.
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Intervención en el sitio del modelo SAFE Care:
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Hospital conmemorativo de Torrance
Sitio 3 (Torrance Memorial Hospital): Los líderes de enfermería, farmacia, trabajo social/administración de casos, médico, administración, mejora del desempeño, sistemas de información y el Consejo de Investigación de Enfermería/Práctica Basada en Evidencia implementarán, monitorearán y evaluarán el modelo de atención SAFE Care. .
Se identificarán dos unidades de enfermería para la capacitación del personal en la detección de adultos mayores en riesgo.
Se seleccionará una unidad al azar para iniciar el programa SAFE Care.
El personal de la unidad de "comparación" evaluará a los pacientes en riesgo y continuará con las evaluaciones y la planificación de la atención de alto nivel habituales.
Ambas unidades serán seguidas de cerca con datos de evaluación formativos y sumativos presentados para hallazgos locales y de todos los sitios.
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Intervención en el sitio del modelo SAFE Care:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Implementación del modelo de Atención SAFE. Disminución de la duración de la estadía
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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El propósito de este proyecto es difundir un modelo exitoso para identificar rápidamente a adultos vulnerables de alto riesgo durante un episodio hospitalario agudo e intervenir como un equipo interprofesional.
Un propósito adicional es involucrar y promover la participación de los expertos en enfermería de investigación y práctica basada en la evidencia de los hospitales participantes en la evaluación, adaptación y difusión de los principios del modelo SAFE Care.
Evaluaremos si se replican los hallazgos de la investigación anterior (un ensayo controlado aleatorio por grupos) realizado en Cedars-Sinai; es decir, reducción de LOS, reducción de complicaciones hospitalarias (mayor seguridad del paciente) y reducción de días de uso de UCI.
El plan de evaluación de este proyecto apoya firmemente la recopilación y el intercambio de datos sobre el proceso y los resultados de la implementación de SAFE Care.
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Hasta 24 meses
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Implementación del modelo de Atención SAFE. Reducción del uso de los días de UCI
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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El propósito de este proyecto es difundir un modelo exitoso para identificar rápidamente a adultos vulnerables de alto riesgo durante un episodio hospitalario agudo e intervenir como un equipo interprofesional.
Un propósito adicional es involucrar y promover la participación de los expertos en enfermería de investigación y práctica basada en la evidencia de los hospitales participantes en la evaluación, adaptación y difusión de los principios del modelo SAFE Care.
Evaluaremos si se replican los hallazgos de la investigación anterior (un ensayo controlado aleatorio por grupos) realizado en Cedars-Sinai; es decir, reducción de LOS, reducción de complicaciones hospitalarias (mayor seguridad del paciente) y reducción de días de uso de UCI.
El plan de evaluación de este proyecto apoya firmemente la recopilación y el intercambio de datos sobre el proceso y los resultados de la implementación de SAFE Care.
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Hasta 24 meses
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Implementación del modelo de Atención SAFE. Complicaciones hospitalarias reducidas
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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El propósito de este proyecto es difundir un modelo exitoso para identificar rápidamente a adultos vulnerables de alto riesgo durante un episodio hospitalario agudo e intervenir como un equipo interprofesional.
Un propósito adicional es involucrar y promover la participación de los expertos en enfermería de investigación y práctica basada en la evidencia de los hospitales participantes en la evaluación, adaptación y difusión de los principios del modelo SAFE Care.
Evaluaremos si se replican los hallazgos de la investigación anterior (un ensayo controlado aleatorio por grupos) realizado en Cedars-Sinai; es decir, reducción de LOS, reducción de complicaciones hospitalarias (mayor seguridad del paciente) y reducción de días de uso de UCI.
El plan de evaluación de este proyecto apoya firmemente la recopilación y el intercambio de datos sobre el proceso y los resultados de la implementación de SAFE Care.
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Hasta 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Lianna Z Ansryan, MSN, Cedars Sinai
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
27 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
27 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2018
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 44067
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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