- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02854826
Реализация систем помощи немощным пожилым людям (SAFE) (SAFE)
28 августа 2018 г. обновлено: Linda Burnes Bolton, Cedars-Sinai Medical Center
Система ухода за немощными пожилыми людьми (SAFE) Care — это модель межпрофессиональной команды под руководством медсестер, которая быстро выявляет и обеспечивает безопасную и эффективную стационарную помощь пожилым людям из группы высокого риска и помогает поддерживать их успешный переход обратно в общество.
Разработана и продемонстрирована эффективность в одной больнице — в настоящее время модель распространяется и изучается еще в трех больницах (множественное организационное исследование).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Три больницы Magnet в округе Лос-Анджелес (Huntington Hospital, Torrance Memorial Medical Center и Ronald Reagan UCLA Health System) сотрудничают в этом демонстрационном и оценочном проекте (Multiple Case-Study Design).
В проекте будет задействовано межпрофессиональное руководство больниц; обеспечить обучение и инструктаж по внедрению модели SAFE Care; и отслеживать результаты модели SAFE Care, реализованной в трех сотрудничающих больницах (три тематических исследования).
Исследователи надеются внести свой вклад в существующее состояние науки в распространении и внедрении научно обоснованных инноваций.
Совокупные данные из трех мест (собранные в ходе интервью с руководством и персоналом больницы, а также обезличенные данные пациентов о результатах реализации программы) предоставят информацию об эффективности процесса реализации и будут способствовать дальнейшему распространению.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
330
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 110 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Этот проект не имеет установленной цели набора/зачисления.
Информация об оценке процесса будет собираться путем интервью и наблюдения за руководством и персоналом на трех участках внедрения.
Данные о результатах улучшения качества (QI) будут собираться с участием пожилых пациентов (> 65 лет), госпитализированных в два отделения медицинской хирургии в каждом из трех сотрудничающих центров в течение определенных периодов времени: за один месяц до внедрения и через шесть месяцев после вмешательства.
Данные QI из каждой больницы будут деидентифицированы и переданы основной исследовательской группе для анализа результатов лечения пациентов.
Описание
Критерии включения:
Организационное руководство Сестринское отделение Руководство/персонал Взрослые в возрасте 65 лет
Критерий исключения:
65 лет и старше, которые находятся на протоколах хосписа или протоколах умирания/ухода за комфортом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Медицинский центр Рональда Рейгана Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе
Участок 1 (Медицинский центр Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе): Руководители сестринского дела, фармацевтики, социальной работы/управления делами, врачей, администрации, повышения производительности, информационных систем и Совета по сестринским исследованиям/доказательной практике будут внедрять, контролировать и оценивать модель SAFE Care Забота.
Будут выбраны два сестринских отделения для обучения персонала скринингу пожилых людей из групп риска.
Одна единица будет выбрана случайным образом для запуска программы SAFE Care.
Персонал отделения «сравнения» проведет скрининг пациентов из группы риска и продолжит обычные высокие стандарты оценки ухода и планирования ухода.
За обоими блоками будут внимательно следить с формирующими и итоговыми оценочными данными, представленными для местных и общесайтовых выводов.
|
Вмешательство модели SAFE Care на месте:
|
|
Хантингтонская больница
Учреждение 2 (больница Хантингтона): Руководители сестринского дела, фармацевтики, социальной работы/управления делами, врачей, администрации, повышения эффективности, информационных систем и Исследовательского совета по сестринскому делу/практики, основанной на доказательствах, будут внедрять, контролировать и оценивать модель помощи SAFE Care.
Будут выбраны два сестринских отделения для обучения персонала скринингу пожилых людей из групп риска.
Одна единица будет выбрана случайным образом для запуска программы SAFE Care.
Персонал отделения «сравнения» проведет скрининг пациентов из группы риска и продолжит обычные высокие стандарты оценки ухода и планирования ухода.
За обоими блоками будут внимательно следить с формирующими и итоговыми оценочными данными, представленными для местных и общесайтовых выводов.
|
Вмешательство модели SAFE Care на месте:
|
|
Мемориальная больница Торранса
Объект 3 (Мемориальная больница Торранса): Руководители сестринского дела, фармацевтики, социальной работы/управления делами, врача, администрации, повышения эффективности, информационных систем и Совета по сестринским исследованиям/практике, основанной на фактических данных, будут внедрять, контролировать и оценивать модель ухода SAFE Care. .
Будут выбраны два сестринских отделения для обучения персонала скринингу пожилых людей из групп риска.
Одна единица будет выбрана случайным образом для запуска программы SAFE Care.
Персонал отделения «сравнения» проведет скрининг пациентов из группы риска и продолжит обычные высокие стандарты оценки ухода и планирования ухода.
За обоими блоками будут внимательно следить с формирующими и итоговыми оценочными данными, представленными для местных и общесайтовых выводов.
|
Вмешательство модели SAFE Care на месте:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внедрение модели SAFE Care. Уменьшенная продолжительность пребывания
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Целью этого проекта является распространение успешной модели для быстрого выявления уязвимых взрослых с высоким риском во время острого стационарного эпизода и вмешательства в качестве межпрофессиональной команды.
Дополнительная цель состоит в том, чтобы привлекать и поощрять участие участвующих больниц, занимающихся исследованиями в области сестринского дела, и практикующих медицинских сестер, основанных на фактических данных, в оценке, адаптации и распространении принципов модели SAFE Care.
Мы оценим, повторяются ли результаты предыдущего исследования (кластерное рандомизированное контролируемое исследование), проведенного в Cedars-Sinai; то есть снижение продолжительности пребывания в стационаре, снижение госпитальных осложнений (повышение безопасности пациентов) и сокращение количества дней пребывания в отделении интенсивной терапии.
План оценки этого проекта решительно поддерживает сбор и обмен данными о процессе и результатах внедрения SAFE Care.
|
До 24 месяцев
|
|
Внедрение модели SAFE Care. Сокращение использования дней интенсивной терапии
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Целью этого проекта является распространение успешной модели для быстрого выявления уязвимых взрослых с высоким риском во время острого стационарного эпизода и вмешательства в качестве межпрофессиональной команды.
Дополнительная цель состоит в том, чтобы привлекать и поощрять участие участвующих больниц, занимающихся исследованиями в области сестринского дела, и практикующих медицинских сестер, основанных на фактических данных, в оценке, адаптации и распространении принципов модели SAFE Care.
Мы оценим, повторяются ли результаты предыдущего исследования (кластерное рандомизированное контролируемое исследование), проведенного в Cedars-Sinai; то есть снижение продолжительности пребывания в стационаре, снижение госпитальных осложнений (повышение безопасности пациентов) и сокращение количества дней пребывания в отделении интенсивной терапии.
План оценки этого проекта решительно поддерживает сбор и обмен данными о процессе и результатах внедрения SAFE Care.
|
До 24 месяцев
|
|
Внедрение модели SAFE Care. Снижение госпитальных осложнений
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Целью этого проекта является распространение успешной модели для быстрого выявления уязвимых взрослых с высоким риском во время острого стационарного эпизода и вмешательства в качестве межпрофессиональной команды.
Дополнительная цель состоит в том, чтобы привлекать и поощрять участие участвующих больниц, занимающихся исследованиями в области сестринского дела, и практикующих медицинских сестер, основанных на фактических данных, в оценке, адаптации и распространении принципов модели SAFE Care.
Мы оценим, повторяются ли результаты предыдущего исследования (кластерное рандомизированное контролируемое исследование), проведенного в Cedars-Sinai; то есть снижение продолжительности пребывания в стационаре, снижение госпитальных осложнений (повышение безопасности пациентов) и сокращение количества дней пребывания в отделении интенсивной терапии.
План оценки этого проекта решительно поддерживает сбор и обмен данными о процессе и результатах внедрения SAFE Care.
|
До 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Lianna Z Ansryan, MSN, Cedars Sinai
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 44067
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .