- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02854826
Implementazione dell'assistenza ai sistemi per anziani fragili (SAFE). (SAFE)
28 agosto 2018 aggiornato da: Linda Burnes Bolton, Cedars-Sinai Medical Center
Systems Affronting Frail Elders (SAFE) Care è un modello di team interprofessionale guidato da infermieri per identificare rapidamente e fornire cure ospedaliere sicure ed efficaci agli anziani ad alto rischio e aiutare a sostenere il loro ritorno di successo alla comunità.
Sviluppato e dimostrato efficace in un ospedale - il modello è ora diffuso e studiato in altri tre ospedali (caso organizzativo multiplo).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tre ospedali Magnet nella contea di Los Angeles (Huntington Hospital, Torrance Memorial Medical Center e Ronald Reagan UCLA Health System) stanno collaborando a questo progetto di dimostrazione e valutazione (Multiple Case-Study Design).
Il progetto coinvolgerà la leadership ospedaliera interprofessionale; fornire formazione e coaching nei processi di implementazione del modello SAFE Care; e tenere traccia dei risultati del modello SAFE Care implementato nei tre ospedali del sito che collaborano (tre studi di casi).
I ricercatori sperano di contribuire allo stato attuale della scienza nella diffusione e nell'implementazione di innovazioni basate sull'evidenza.
I dati collettivi dei tre siti (raccolti attraverso interviste con la direzione e il personale dell'ospedale e con i dati dei pazienti resi anonimi sui risultati dell'implementazione del programma) forniranno informazioni sull'efficacia del processo di implementazione e supporteranno l'ulteriore diffusione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
330
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 110 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo progetto non ha un obiettivo di reclutamento/iscrizione prefissato.
Le informazioni sulla valutazione del processo saranno raccolte mediante interviste e osservazioni della leadership e del personale in tre siti di implementazione.
Saranno raccolti dati sui risultati del miglioramento della qualità (QI) che coinvolgono pazienti anziani (> 65 anni) ricoverati in due unità di chirurgia medica in ciascuno dei tre siti che collaborano per periodi di tempo designati: un mese prima dell'implementazione e sei mesi dopo l'intervento.
I dati del QI di ciascun ospedale saranno anonimizzati e inviati al team di ricerca principale per l'analisi dei risultati dei pazienti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Leadership organizzativa Unità infermieristica Leadership/personale Adulti di 65 anni
Criteri di esclusione:
65 anni e oltre che seguono protocolli per hospice o protocolli di assistenza in fase di morte/comfort.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Centro medico Ronald Reagan dell'UCLA
Sito 1 (UCLA Regan Medical Center): i leader del settore infermieristico, farmaceutico, assistenza sociale/gestione dei casi, medico, amministrazione, miglioramento delle prestazioni, sistemi informativi e il Nursing Research/Evidence Based Practice Council implementeranno, monitoreranno e valuteranno il modello SAFE Care di cura.
Saranno identificate due unità infermieristiche per la formazione del personale nello screening degli anziani a rischio.
Un'unità verrà selezionata casualmente per avviare il programma SAFE Care.
Il personale dell'unità di "confronto" esaminerà i pazienti a rischio e continuerà con i consueti elevati standard di valutazione delle cure e pianificazione delle cure.
Entrambe le unità saranno seguite da vicino con dati di valutazione formativa e sommativa presentati per i risultati locali e di tutti i siti.
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Intervento nel sito modello SAFE Care:
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Ospedale di Huntington
Sito 2 (Huntington Hospital): i leader di infermieristica, farmacia, assistenza sociale/gestione dei casi, medici, amministrazione, miglioramento delle prestazioni, sistemi informativi e Nursing Research Council/Evidence Based Practice implementeranno, monitoreranno e valuteranno il modello di assistenza SAFE Care.
Saranno identificate due unità infermieristiche per la formazione del personale nello screening degli anziani a rischio.
Un'unità verrà selezionata casualmente per avviare il programma SAFE Care.
Il personale dell'unità di "confronto" esaminerà i pazienti a rischio e continuerà con i consueti elevati standard di valutazione delle cure e pianificazione delle cure.
Entrambe le unità saranno seguite da vicino con dati di valutazione formativa e sommativa presentati per i risultati locali e di tutti i siti.
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Intervento nel sito modello SAFE Care:
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Torrance Memorial Hospital
Sito 3 (Torrance Memorial Hospital): i leader di infermieristica, farmacia, assistenza sociale/gestione dei casi, medici, amministrazione, miglioramento delle prestazioni, sistemi informativi e il Nursing Research/Evidence Based Practice Council implementeranno, monitoreranno e valuteranno il modello di assistenza SAFE Care .
Saranno identificate due unità infermieristiche per la formazione del personale nello screening degli anziani a rischio.
Un'unità verrà selezionata casualmente per avviare il programma SAFE Care.
Il personale dell'unità di "confronto" esaminerà i pazienti a rischio e continuerà con i consueti elevati standard di valutazione delle cure e pianificazione delle cure.
Entrambe le unità saranno seguite da vicino con dati di valutazione formativa e sommativa presentati per i risultati locali e di tutti i siti.
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Intervento nel sito modello SAFE Care:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Implementazione del modello SAFE Care. Diminuzione della durata del soggiorno
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
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Lo scopo di questo progetto è diffondere un modello di successo per identificare rapidamente gli adulti vulnerabili ad alto rischio durante un episodio acuto di ricovero e intervenire come un team interprofessionale.
Uno scopo aggiuntivo è quello di coinvolgere e promuovere il coinvolgimento degli esperti infermieristici di ricerca infermieristica e pratica basata sull'evidenza degli ospedali partecipanti nella valutazione, adattamento e diffusione dei principi del modello SAFE Care.
Valuteremo se esiste una replica dei risultati della ricerca precedente (uno studio controllato randomizzato a grappolo) condotta al Cedars-Sinai; ovvero, riduzione della LOS, riduzione delle complicanze ospedaliere (aumento della sicurezza del paziente) e riduzione dell'uso dei giorni di terapia intensiva.
Il piano di valutazione per questo progetto supporta fortemente la raccolta e la condivisione di dati sul processo e sui risultati dell'implementazione di SAFE Care.
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Fino a 24 mesi
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Implementazione del modello SAFE Care. Utilizzo ridotto delle giornate di terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
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Lo scopo di questo progetto è quello di diffondere un modello di successo per identificare rapidamente gli adulti vulnerabili ad alto rischio durante un episodio acuto di ricovero e intervenire come un team interprofessionale.
Uno scopo aggiuntivo è quello di coinvolgere e promuovere il coinvolgimento degli esperti infermieristici di ricerca infermieristica e pratica basata sull'evidenza degli ospedali partecipanti nella valutazione, adattamento e diffusione dei principi del modello SAFE Care.
Valuteremo se esiste una replica dei risultati della ricerca precedente (uno studio controllato randomizzato a grappolo) condotta al Cedars-Sinai; ovvero, riduzione della LOS, riduzione delle complicanze ospedaliere (aumento della sicurezza del paziente) e riduzione dell'uso dei giorni di terapia intensiva.
Il piano di valutazione per questo progetto supporta fortemente la raccolta e la condivisione di dati sul processo e sui risultati dell'implementazione di SAFE Care.
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Fino a 24 mesi
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Implementazione del modello SAFE Care. Complicanze ospedaliere ridotte
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
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Lo scopo di questo progetto è quello di diffondere un modello di successo per identificare rapidamente gli adulti vulnerabili ad alto rischio durante un episodio acuto di ricovero e intervenire come un team interprofessionale.
Uno scopo aggiuntivo è quello di coinvolgere e promuovere il coinvolgimento degli esperti infermieristici di ricerca infermieristica e pratica basata sull'evidenza degli ospedali partecipanti nella valutazione, adattamento e diffusione dei principi del modello SAFE Care.
Valuteremo se esiste una replica dei risultati della ricerca precedente (uno studio controllato randomizzato a grappolo) condotta al Cedars-Sinai; ovvero, riduzione della LOS, riduzione delle complicanze ospedaliere (aumento della sicurezza del paziente) e riduzione dell'uso dei giorni di terapia intensiva.
Il piano di valutazione per questo progetto supporta fortemente la raccolta e la condivisione di dati sul processo e sui risultati dell'implementazione di SAFE Care.
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Fino a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Lianna Z Ansryan, MSN, Cedars Sinai
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
27 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
27 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
4 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 44067
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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