- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02854826
Systemen gericht op kwetsbare ouderen (SAFE) Zorgimplementatie (SAFE)
28 augustus 2018 bijgewerkt door: Linda Burnes Bolton, Cedars-Sinai Medical Center
Systems Addressing Frail Elders (SAFE) Care is een door verpleegkundigen geleid interprofessioneel teammodel om snel veilige en effectieve intramurale zorg te identificeren en te bieden aan ouderen met een hoog risico en om hun succesvolle terugkeer naar de gemeenschap te ondersteunen.
Ontwikkeld en effectief gebleken in één ziekenhuis - het model wordt nu verspreid en bestudeerd in drie andere ziekenhuizen (casestudy over meerdere organisaties).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Drie Magnet-ziekenhuizen in Los Angeles County (Huntington Hospital, Torrance Memorial Medical Center en Ronald Reagan UCLA Health System) werken samen aan dit demonstratie- en evaluatieproject (Multiple Case-Study Design).
Het project zal interprofessioneel ziekenhuisleiderschap aangaan; training en coaching geven bij implementatietrajecten van het SAFE Zorgmodel; en volg de resultaten van het SAFE Care-model zoals geïmplementeerd in de drie samenwerkende ziekenhuislocaties (drie casestudy's).
De onderzoekers hopen bij te dragen aan de huidige stand van de wetenschap op het gebied van verspreiding en implementatie van evidence-based innovaties.
De collectieve gegevens van de drie locaties (verzameld via interviews met de ziekenhuisleiding en het personeel en met geanonimiseerde patiëntgegevens over de resultaten van de programma-implementatie) zullen informatie verschaffen over de effectiviteit van het implementatieproces en verdere verspreiding ondersteunen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
330
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 110 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dit project heeft geen vast wervings-/inschrijvingsdoel.
Procesevaluatie-informatie zal worden verzameld door middel van interviews en observatie van leiderschap en personeel op drie implementatielocaties.
Gegevens over de resultaten van kwaliteitsverbetering (QI) zullen worden verzameld bij oudere patiënten (> 65 jaar) die zijn opgenomen in twee med-surg-afdelingen op elk van de drie samenwerkende locaties gedurende vastgestelde tijdsperioden: een maand vóór de implementatie en zes maanden na de interventie.
QI-gegevens van elk ziekenhuis worden geanonimiseerd en voorgelegd aan het kernonderzoeksteam voor analyse van patiëntresultaten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Organisatorisch Leiderschap Verpleegkundige Leiding/staf Volwassenen vanaf 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
65 jaar en ouder die hospice-protocollen of protocollen voor sterven/comfortzorg volgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
UCLA Ronald Reagan Medisch Centrum
Locatie 1 (UCLA Regan Medical Center): Leiders van verpleegkunde, farmacie, maatschappelijk werk/casemanagement, arts, administratie, prestatieverbetering, informatiesystemen en de Nursing Research/Evidence Based Practice Council zullen het SAFE Care-model van zorg.
Er zullen twee verpleegafdelingen worden aangewezen voor personeelstraining in het screenen van risicovolle ouderen.
Er wordt willekeurig één eenheid geselecteerd om het SAFE Care-programma te starten.
Het personeel van de "vergelijkings"-eenheid zal screenen op risicopatiënten en de gebruikelijke hoge kwaliteit van zorgevaluaties en zorgplanning voortzetten.
Beide eenheden zullen op de voet worden gevolgd met formatieve en summatieve evaluatiegegevens die worden gepresenteerd voor lokale en all-site bevindingen.
|
SAFE Zorg Model Site Interventie:
|
|
Huntington ziekenhuis
Locatie 2 (Huntington Hospital): Leiders van verpleegkunde, farmacie, maatschappelijk werk/casemanagement, arts, administratie, prestatieverbetering, informatiesystemen en de Nursing Research Council/ Evidence Based Practice zullen het SAFE Care-zorgmodel implementeren, bewaken en evalueren.
Er zullen twee verpleegafdelingen worden aangewezen voor personeelstraining in het screenen van risicovolle ouderen.
Er wordt willekeurig één eenheid geselecteerd om het SAFE Care-programma te starten.
Het personeel van de "vergelijkings"-eenheid zal screenen op risicopatiënten en de gebruikelijke hoge kwaliteit van zorgevaluaties en zorgplanning voortzetten.
Beide eenheden zullen op de voet worden gevolgd met formatieve en summatieve evaluatiegegevens die worden gepresenteerd voor lokale en all-site bevindingen.
|
SAFE Zorg Model Site Interventie:
|
|
Torrance Memorial-ziekenhuis
Site 3 (Torrance Memorial Hospital): Leiders van verpleegkunde, farmacie, maatschappelijk werk/casemanagement, arts, administratie, prestatieverbetering, informatiesystemen en de Nursing Research/Evidence Based Practice Council zullen het SAFE Care-zorgmodel implementeren, monitoren en evalueren .
Er zullen twee verpleegafdelingen worden aangewezen voor personeelstraining in het screenen van risicovolle ouderen.
Er wordt willekeurig één eenheid geselecteerd om het SAFE Care-programma te starten.
Het personeel van de "vergelijkings"-eenheid zal screenen op risicopatiënten en de gebruikelijke hoge kwaliteit van zorgevaluaties en zorgplanning voortzetten.
Beide eenheden zullen op de voet worden gevolgd met formatieve en summatieve evaluatiegegevens die worden gepresenteerd voor lokale en all-site bevindingen.
|
SAFE Zorg Model Site Interventie:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implementatie van SAFE Zorgmodel. Verminderde verblijfsduur
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Het doel van dit project is om een succesvol model te verspreiden voor het snel identificeren van kwetsbare volwassenen met een hoog risico tijdens een acute intramurale episode en om in te grijpen als een interprofessioneel team.
Een bijkomend doel is om het verpleegkundig onderzoek en de evidence-based praktijkverpleegkundigen van de deelnemende ziekenhuizen te betrekken en te bevorderen bij het evalueren, aanpassen en verspreiden van de principes van het SAFE Care-model.
We zullen evalueren of er een replicatie is van de bevindingen van het vorige onderzoek (een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie) uitgevoerd bij Cedars-Sinai; dat wil zeggen, verminderde LOS, verminderde ziekenhuiscomplicaties (verhoogde patiëntveiligheid) en verminderd gebruik van IC-dagen.
Het evaluatieplan voor dit project ondersteunt het verzamelen en delen van gegevens over het proces en de resultaten van de implementatie van SAFE Care sterk.
|
Tot 24 maanden
|
|
Implementatie van SAFE Zorgmodel. Minder gebruik van IC-dagen
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Het doel van dit project is het verspreiden van een succesvol model voor het snel identificeren van kwetsbare volwassenen met een hoog risico tijdens een acute intramurale episode en het ingrijpen als een interprofessioneel team.
Een bijkomend doel is om het verpleegkundig onderzoek en de evidence-based praktijkverpleegkundigen van de deelnemende ziekenhuizen te betrekken en te bevorderen bij het evalueren, aanpassen en verspreiden van de principes van het SAFE Care-model.
We zullen evalueren of er een replicatie is van de bevindingen van het vorige onderzoek (een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie) uitgevoerd bij Cedars-Sinai; dat wil zeggen, verminderde LOS, verminderde ziekenhuiscomplicaties (verhoogde patiëntveiligheid) en verminderd gebruik van IC-dagen.
Het evaluatieplan voor dit project ondersteunt het verzamelen en delen van gegevens over het proces en de resultaten van de implementatie van SAFE Care sterk.
|
Tot 24 maanden
|
|
Implementatie van SAFE Zorgmodel. Minder ziekenhuiscomplicaties
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Het doel van dit project is het verspreiden van een succesvol model voor het snel identificeren van kwetsbare volwassenen met een hoog risico tijdens een acute intramurale episode en het ingrijpen als een interprofessioneel team.
Een bijkomend doel is om het verpleegkundig onderzoek en de evidence-based praktijkverpleegkundigen van de deelnemende ziekenhuizen te betrekken en te bevorderen bij het evalueren, aanpassen en verspreiden van de principes van het SAFE Care-model.
We zullen evalueren of er een replicatie is van de bevindingen van het vorige onderzoek (een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie) uitgevoerd bij Cedars-Sinai; dat wil zeggen, verminderde LOS, verminderde ziekenhuiscomplicaties (verhoogde patiëntveiligheid) en verminderd gebruik van IC-dagen.
Het evaluatieplan voor dit project ondersteunt het verzamelen en delen van gegevens over het proces en de resultaten van de implementatie van SAFE Care sterk.
|
Tot 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Lianna Z Ansryan, MSN, Cedars Sinai
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
4 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 44067
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .