- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02854826
Implementação de Cuidados de Sistemas para Idosos Frágeis (SAFE) (SAFE)
28 de agosto de 2018 atualizado por: Linda Burnes Bolton, Cedars-Sinai Medical Center
O Systems Addressing Frail Elders (SAFE) Care é um modelo de equipe interprofissional liderado por enfermeiras para identificar e fornecer rapidamente cuidados hospitalares seguros e eficazes para idosos de alto risco e ajudar a apoiar sua transição bem-sucedida de volta à comunidade.
Desenvolvido e demonstrado ser eficaz em um hospital - o modelo agora está sendo disseminado e estudado em três hospitais adicionais (estudo de caso de organização múltipla).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Três hospitais Magnet no Condado de Los Angeles (Huntington Hospital, Torrance Memorial Medical Center e Ronald Reagan UCLA Health System) estão colaborando neste projeto de demonstração e avaliação (Multiple Case-Study Design).
O projeto envolverá liderança hospitalar interprofissional; ministrar formação e coaching nos processos de implementação do modelo SAFE Care; e acompanhar o resultado do modelo SAFE Care conforme implementado nos três hospitais locais colaboradores (três estudos de caso).
Os investigadores esperam contribuir para o estado atual da ciência na disseminação e implementação de inovações baseadas em evidências.
Os dados coletivos dos três locais (coletados por meio de entrevistas com a liderança e a equipe do hospital e com dados não identificados dos pacientes sobre os resultados da implementação do programa) fornecerão informações sobre a eficácia do processo de implementação e apoiarão uma divulgação posterior.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
330
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 110 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este projeto não tem uma meta definida de recrutamento/matrícula.
As informações de avaliação do processo serão coletadas por entrevista e observação da liderança e da equipe em três locais de implementação.
Os dados do resultado da Melhoria da Qualidade (QI) serão coletados envolvendo pacientes idosos (> 65 anos) admitidos em duas unidades de cirurgia médica em cada um dos três locais de colaboração em períodos de tempo designados: um mês antes da implementação e seis meses após a intervenção.
Os dados de QI de cada hospital serão desidentificados e enviados à equipe principal de pesquisa para análise dos resultados dos pacientes.
Descrição
Critério de inclusão:
Liderança Organizacional Unidade de Enfermagem Liderança/pessoal Adultos com 65 anos
Critério de exclusão:
65 anos ou mais que estão em protocolos de cuidados paliativos ou protocolos de cuidados de conforto/morrer.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Centro Médico Ronald Reagan da UCLA
Local 1 (Centro Médico Regan da UCLA): Líderes de enfermagem, farmácia, assistência social/gerenciamento de caso, médico, administração, melhoria de desempenho, sistemas de informação e o Conselho de Prática Baseada em Pesquisa/Evidência de Enfermagem implementarão, monitorarão e avaliarão o modelo SAFE Care de Cuidado.
Duas unidades de enfermagem serão identificadas para treinamento de pessoal na triagem de idosos em risco.
Uma unidade será selecionada aleatoriamente para iniciar o programa SAFE Care.
A equipe da unidade de "comparação" fará a triagem de pacientes em risco e continuará com as avaliações de alto padrão de atendimento e planejamento de atendimento.
Ambas as unidades serão acompanhadas de perto com dados de avaliação formativa e somativa apresentados para descobertas locais e de todos os locais.
|
Intervenção no Local do Modelo de Cuidados SEGUROS:
|
|
Hospital de Huntington
Local 2 (Huntington Hospital): Líderes de enfermagem, farmácia, assistência social/gerenciamento de caso, médico, administração, melhoria de desempenho, sistemas de informação e o Conselho de Pesquisa em Enfermagem/Prática Baseada em Evidências implementarão, monitorarão e avaliarão o modelo de atendimento SAFE Care.
Duas unidades de enfermagem serão identificadas para treinamento de pessoal na triagem de idosos em risco.
Uma unidade será selecionada aleatoriamente para iniciar o programa SAFE Care.
A equipe da unidade de "comparação" fará a triagem de pacientes em risco e continuará com as avaliações de alto padrão de atendimento e planejamento de atendimento.
Ambas as unidades serão acompanhadas de perto com dados de avaliação formativa e somativa apresentados para descobertas locais e de todos os locais.
|
Intervenção no Local do Modelo de Cuidados SEGUROS:
|
|
Hospital Memorial de Torrance
Local 3 (Torrance Memorial Hospital): Líderes de enfermagem, farmácia, serviço social/gerenciamento de caso, médico, administração, melhoria de desempenho, sistemas de informação e o Conselho de Pesquisa em Enfermagem/Prática Baseada em Evidências implementarão, monitorarão e avaliarão o modelo de cuidado SAFE Care .
Duas unidades de enfermagem serão identificadas para treinamento de pessoal na triagem de idosos em risco.
Uma unidade será selecionada aleatoriamente para iniciar o programa SAFE Care.
A equipe da unidade de "comparação" fará a triagem de pacientes em risco e continuará com as avaliações de alto padrão de atendimento e planejamento de atendimento.
Ambas as unidades serão acompanhadas de perto com dados de avaliação formativa e somativa apresentados para descobertas locais e de todos os locais.
|
Intervenção no Local do Modelo de Cuidados SEGUROS:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Implementação do modelo SAFE Care. Redução do tempo de permanência
Prazo: Até 24 meses
|
O objetivo deste projeto é divulgar um modelo de sucesso para identificar rapidamente adultos vulneráveis de alto risco durante um episódio agudo de internação e intervir como uma equipe interprofissional.
Um propósito adicional é engajar e promover o envolvimento da pesquisa em enfermagem dos hospitais participantes e especialistas em enfermagem prática baseada em evidências na avaliação, adaptação e disseminação dos princípios do modelo SAFE Care.
Avaliaremos se há replicação dos achados da pesquisa anterior (um estudo randomizado controlado por cluster) realizado no Cedars-Sinai; ou seja, redução do tempo de internação, redução das complicações hospitalares (aumento da segurança do paciente) e redução do uso de dias de UTI.
O plano de avaliação para este projeto apoia fortemente a coleta e compartilhamento de dados sobre o processo e os resultados da implementação do SAFE Care.
|
Até 24 meses
|
|
Implementação do modelo SAFE Care. Redução do uso de dias de UTI
Prazo: Até 24 meses
|
O objetivo deste projeto é divulgar um modelo de sucesso para identificar rapidamente adultos vulneráveis de alto risco durante um episódio agudo de internação e intervir como uma equipe interprofissional.
Um propósito adicional é engajar e promover o envolvimento da pesquisa em enfermagem dos hospitais participantes e especialistas em enfermagem prática baseada em evidências na avaliação, adaptação e disseminação dos princípios do modelo SAFE Care.
Avaliaremos se há replicação dos achados da pesquisa anterior (um estudo randomizado controlado por cluster) realizado no Cedars-Sinai; ou seja, redução do tempo de internação, redução das complicações hospitalares (aumento da segurança do paciente) e redução do uso de dias de UTI.
O plano de avaliação para este projeto apoia fortemente a coleta e compartilhamento de dados sobre o processo e os resultados da implementação do SAFE Care.
|
Até 24 meses
|
|
Implementação do modelo SAFE Care. Complicações hospitalares reduzidas
Prazo: Até 24 meses
|
O objetivo deste projeto é divulgar um modelo de sucesso para identificar rapidamente adultos vulneráveis de alto risco durante um episódio agudo de internação e intervir como uma equipe interprofissional.
Um propósito adicional é engajar e promover o envolvimento da pesquisa em enfermagem dos hospitais participantes e especialistas em enfermagem prática baseada em evidências na avaliação, adaptação e disseminação dos princípios do modelo SAFE Care.
Avaliaremos se há replicação dos achados da pesquisa anterior (um estudo randomizado controlado por cluster) realizado no Cedars-Sinai; ou seja, redução do tempo de internação, redução das complicações hospitalares (aumento da segurança do paciente) e redução do uso de dias de UTI.
O plano de avaliação para este projeto apoia fortemente a coleta e compartilhamento de dados sobre o processo e os resultados da implementação do SAFE Care.
|
Até 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Lianna Z Ansryan, MSN, Cedars Sinai
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
27 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
27 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2018
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 44067
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .