- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02854826
Implementace péče o křehké starší (SAFE) systémů (SAFE)
28. srpna 2018 aktualizováno: Linda Burnes Bolton, Cedars-Sinai Medical Center
Systems Addressing Frail Elders (SAFE) Care je model meziprofesního týmu vedený zdravotní sestrou, který rychle identifikuje a poskytuje bezpečnou a účinnou nemocniční péči vysoce rizikovým starším dospělým a pomáhá podporovat jejich úspěšný přechod zpět do komunity.
Vyvinutý a prokázaný jako účinný v jedné nemocnici – model je nyní šířen a studován ve třech dalších nemocnicích (případová studie s více organizacemi).
Přehled studie
Detailní popis
Tři nemocnice Magnet v okrese Los Angeles (Huntington Hospital, Torrance Memorial Medical Center a Ronald Reagan UCLA Health System) spolupracují na tomto demonstračním a vyhodnocovacím projektu (návrh více případů).
Projekt zapojí vedení mezioborové nemocnice; poskytovat školení a koučování v procesech implementace modelu SAFE Care; a sledovat výsledky modelu SAFE Care implementovaného ve třech spolupracujících místních nemocnicích (tři případové studie).
Badatelé doufají, že přispějí ke stávajícímu stavu vědy v šíření a implementaci prokázaných inovací.
Souhrnná data ze tří pracovišť (shromážděná prostřednictvím rozhovorů s vedením nemocnice a personálem a s deidentifikovanými údaji o pacientech o výsledcích implementace programu) poskytnou informace o účinnosti implementačního procesu a podpoří další šíření.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
330
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 110 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tento projekt nemá stanovený cíl náboru/zápisu.
Informace o hodnocení procesu budou shromažďovány rozhovory a pozorováním vedení a zaměstnanců na třech implementačních místech.
Výsledky zlepšení kvality (QI) budou shromažďovány u starších pacientů (> 65 let) přijatých na dvě chirurgické jednotky na každém ze tří spolupracujících míst během určených časových období: jeden měsíc před implementací a šest měsíců po intervenci.
Údaje o QI z každé nemocnice budou deidentifikovány a předloženy základnímu výzkumnému týmu k analýze výsledků pacientů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Organizační vedení Vedení ošetřovatelské jednotky/personál Dospělí ve věku 65 let
Kritéria vyloučení:
65 let a starší, kteří jsou na protokolech hospice nebo protokolech o umírání/utěšující péči.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lékařské centrum Ronalda Reagana UCLA
Místo 1 (UCLA Regan Medical Center): Vedoucí z ošetřovatelství, farmacie, sociální práce/managementu případů, lékařů, administrativy, zlepšování výkonnosti, informačních systémů a Rady pro výzkum ošetřovatelství/založené na důkazech zavedou, monitorují a vyhodnocují model SAFE Care péče.
Budou určeny dvě ošetřovatelské jednotky pro školení personálu ve screeningu rizikových starších dospělých.
Jedna jednotka bude náhodně vybrána pro zahájení programu SAFE Care.
Zaměstnanci „srovnávacího“ oddělení budou prověřovat rizikové pacienty a pokračovat v obvyklém vysokém standardu hodnocení péče a plánování péče.
Obě jednotky budou pečlivě sledovány s formativními a souhrnnými hodnotícími daty prezentovanými pro místní a celomístní nálezy.
|
Zásah na místě modelu SAFE Care:
|
|
Huntingtonská nemocnice
Místo 2 (Huntingtonská nemocnice): Vedoucí z ošetřovatelství, farmacie, sociální práce/managementu případů, lékařů, administrativy, zlepšování výkonnosti, informačních systémů a Rady pro výzkum ošetřovatelství / praxe založená na důkazech zavedou, monitorují a vyhodnocují model péče SAFE Care.
Budou určeny dvě ošetřovatelské jednotky pro školení personálu ve screeningu rizikových starších dospělých.
Jedna jednotka bude náhodně vybrána pro zahájení programu SAFE Care.
Zaměstnanci „srovnávacího“ oddělení budou prověřovat rizikové pacienty a pokračovat v obvyklém vysokém standardu hodnocení péče a plánování péče.
Obě jednotky budou pečlivě sledovány s formativními a souhrnnými hodnotícími daty prezentovanými pro místní a celomístní nálezy.
|
Zásah na místě modelu SAFE Care:
|
|
Torrance Memorial Hospital
Místo 3 (Torrance Memorial Hospital): Vedoucí pracovníci z ošetřovatelství, farmacie, sociální práce/managementu případů, lékařů, administrativy, zlepšování výkonnosti, informačních systémů a Rady pro výzkum ošetřovatelství / Evidence Based Practice Council zavedou, monitorují a vyhodnocují model péče SAFE Care .
Budou určeny dvě ošetřovatelské jednotky pro školení personálu ve screeningu rizikových starších dospělých.
Jedna jednotka bude náhodně vybrána pro zahájení programu SAFE Care.
Zaměstnanci „srovnávacího“ oddělení budou prověřovat rizikové pacienty a pokračovat v obvyklém vysokém standardu hodnocení péče a plánování péče.
Obě jednotky budou pečlivě sledovány s formativními a souhrnnými hodnotícími daty prezentovanými pro místní a celomístní nálezy.
|
Zásah na místě modelu SAFE Care:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Implementace modelu SAFE Care. Zkrácená délka pobytu
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Účelem tohoto projektu je rozšířit úspěšný model pro rychlou identifikaci vysoce rizikových zranitelných dospělých během akutní epizody hospitalizace a zasahování jako meziprofesní tým.
Dalším účelem je zapojit a podporovat zapojení zúčastněných nemocničních ošetřovatelských výzkumů a praktických zdravotních sester založených na důkazech do hodnocení, přizpůsobování a šíření principů modelu SAFE Care.
Vyhodnotíme, zda došlo k replikaci zjištění předchozího výzkumu (skupinová randomizovaná kontrolovaná studie) provedeného v Cedars-Sinai; to znamená snížení LOS, snížení nemocničních komplikací (zvýšená bezpečnost pacientů) a snížení využití dnů JIP.
Evaluační plán tohoto projektu silně podporuje sběr a sdílení dat o procesu a výsledcích implementace SAFE Care.
|
Až 24 měsíců
|
|
Implementace modelu SAFE Care. Snížené využití dnů JIP
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Účelem tohoto projektu je rozšířit úspěšný model pro rychlou identifikaci vysoce rizikových zranitelných dospělých během akutní epizody hospitalizace a zasahování jako meziprofesní tým.
Dalším účelem je zapojit a podporovat zapojení zúčastněných nemocničních ošetřovatelských výzkumů a praktických zdravotních sester založených na důkazech do hodnocení, přizpůsobování a šíření principů modelu SAFE Care.
Vyhodnotíme, zda došlo k replikaci zjištění předchozího výzkumu (skupinová randomizovaná kontrolovaná studie) provedeného v Cedars-Sinai; to znamená snížení LOS, snížení nemocničních komplikací (zvýšená bezpečnost pacientů) a snížení využití dnů JIP.
Evaluační plán tohoto projektu silně podporuje sběr a sdílení dat o procesu a výsledcích implementace SAFE Care.
|
Až 24 měsíců
|
|
Implementace modelu SAFE Care. Snížení nemocničních komplikací
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Účelem tohoto projektu je rozšířit úspěšný model pro rychlou identifikaci vysoce rizikových zranitelných dospělých během akutní epizody hospitalizace a zasahování jako meziprofesní tým.
Dalším účelem je zapojit a podporovat zapojení zúčastněných nemocničních ošetřovatelských výzkumů a praktických zdravotních sester založených na důkazech do hodnocení, přizpůsobování a šíření principů modelu SAFE Care.
Vyhodnotíme, zda došlo k replikaci zjištění předchozího výzkumu (skupinová randomizovaná kontrolovaná studie) provedeného v Cedars-Sinai; to znamená snížení LOS, snížení nemocničních komplikací (zvýšená bezpečnost pacientů) a snížení využití dnů JIP.
Evaluační plán tohoto projektu silně podporuje sběr a sdílení dat o procesu a výsledcích implementace SAFE Care.
|
Až 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lianna Z Ansryan, MSN, Cedars Sinai
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
27. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
27. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
4. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 44067
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Křehcí starší dospělí
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolDokončenoPodzim | Prevence pádu | Pre- FrailSingapur
-
Kyoto University, Graduate School of MedicineDokončenoSrdeční selhání, diastolické | Městnavé srdeční selhání | Srdeční selhání, systolické | Starší Frail | Dodržování pokynůJaponsko
Klinické studie na Model péče SAFE Care
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Cancer Research Fund; Alliance...NáborVysoce rizikový neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recidivující neuroblastomSpojené státy
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.NáborPokročilý hepatocelulární karcinomČína
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.NáborAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne náborBezpečnost a účinnost buněčných léků, objektivní míra odpovědi subjektů atd.Čína