- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02854826
Implementierung von Systemen für die Pflege gebrechlicher älterer Menschen (SAFE). (SAFE)
28. August 2018 aktualisiert von: Linda Burnes Bolton, Cedars-Sinai Medical Center
Systems Addressing Frail Elders (SAFE) Care ist ein von Pflegekräften geleitetes interprofessionelles Teammodell zur schnellen Identifizierung und Bereitstellung sicherer und wirksamer stationärer Pflege für ältere Menschen mit hohem Risiko sowie zur Unterstützung ihres erfolgreichen Übergangs zurück in die Gemeinschaft.
Das Modell wurde in einem Krankenhaus entwickelt und hat sich als wirksam erwiesen. Nun wird es in drei weiteren Krankenhäusern verbreitet und untersucht (Fallstudie mehrerer Organisationen).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Drei Magnet-Krankenhäuser im Los Angeles County (Huntington Hospital, Torrance Memorial Medical Center und Ronald Reagan UCLA Health System) arbeiten an diesem Demonstrations- und Evaluierungsprojekt (Multiple Case-Study Design) zusammen.
Das Projekt wird die interprofessionelle Krankenhausleitung einbeziehen; Bereitstellung von Schulungen und Coaching in Implementierungsprozessen des SAFE Care-Modells; und verfolgen Sie die Ergebnisse des SAFE Care-Modells, wie es in den drei kooperierenden Standortkrankenhäusern implementiert wurde (drei Fallstudien).
Die Forscher hoffen, zum aktuellen Stand der Wissenschaft bei der Verbreitung und Umsetzung evidenzbasierter Innovationen beizutragen.
Die kollektiven Daten der drei Standorte (erhoben durch Interviews mit Krankenhausleitung und -personal sowie mit anonymisierten Patientendaten zu den Ergebnissen der Programmumsetzung) werden Informationen über die Wirksamkeit des Umsetzungsprozesses liefern und die weitere Verbreitung unterstützen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
330
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 110 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Für dieses Projekt gibt es kein festgelegtes Rekrutierungs-/Einschreibungsziel.
Informationen zur Prozessbewertung werden durch Befragung und Beobachtung von Führungskräften und Mitarbeitern an drei Implementierungsstandorten gesammelt.
Es werden Ergebnisdaten zur Qualitätsverbesserung (QI) bei älteren Patienten (> 65 Jahre) erfasst, die über festgelegte Zeiträume in zwei medizinisch-chirurgische Abteilungen an jedem der drei Kooperationsstandorte aufgenommen wurden: einen Monat vor der Implementierung und sechs Monate nach der Intervention.
QI-Daten aus jedem Krankenhaus werden deidentifiziert und dem Kernforschungsteam zur Analyse der Patientenergebnisse übermittelt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Organisationsleitung Pflegeeinheit Leitung/Personal Erwachsene im Alter von 65 Jahren
Ausschlusskriterien:
65 Jahre und älter, die sich im Hospizprotokoll oder Sterbe-/Komfortpflegeprotokoll befinden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
UCLA Ronald Reagan Medical Center
Standort 1 (UCLA Regan Medical Center): Führungskräfte aus den Bereichen Pflege, Pharmazie, Sozialarbeit/Fallmanagement, Arzt, Verwaltung, Leistungsverbesserung, Informationssysteme und dem Nursing Research/Evidence Based Practice Council werden das SAFE Care-Modell von implementieren, überwachen und bewerten Pflege.
Für die Personalschulung im Screening gefährdeter älterer Erwachsener werden zwei Pflegeeinheiten ausgewählt.
Eine Einheit wird nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um das SAFE Care-Programm zu starten.
Das Personal der „Vergleichseinheit“ wird nach Risikopatienten suchen und die gewohnt hohen Standards der Pflegebeurteilung und Pflegeplanung fortsetzen.
Beide Einheiten werden eng mit formativen und summativen Bewertungsdaten für lokale und standortübergreifende Ergebnisse begleitet.
|
Intervention am Standort des SAFE-Care-Modells:
|
|
Huntington-Krankenhaus
Standort 2 (Huntington Hospital): Führungskräfte aus den Bereichen Pflege, Pharmazie, Sozialarbeit/Fallmanagement, Arzt, Verwaltung, Leistungsverbesserung, Informationssysteme und Nursing Research Council/Evidence Based Practice werden das SAFE Care-Pflegemodell implementieren, überwachen und bewerten.
Für die Personalschulung im Screening gefährdeter älterer Erwachsener werden zwei Pflegeeinheiten ausgewählt.
Eine Einheit wird nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um das SAFE Care-Programm zu starten.
Das Personal der „Vergleichseinheit“ wird nach Risikopatienten suchen und die gewohnt hohen Standards der Pflegebeurteilung und Pflegeplanung fortsetzen.
Beide Einheiten werden eng mit formativen und summativen Bewertungsdaten für lokale und standortübergreifende Ergebnisse begleitet.
|
Intervention am Standort des SAFE-Care-Modells:
|
|
Torrance Memorial Hospital
Standort 3 (Torrance Memorial Hospital): Führungskräfte aus den Bereichen Pflege, Pharmazie, Sozialarbeit/Fallmanagement, Ärzte, Verwaltung, Leistungsverbesserung, Informationssysteme und dem Nursing Research/Evidence Based Practice Council werden das SAFE Care-Pflegemodell implementieren, überwachen und bewerten .
Für die Personalschulung im Screening gefährdeter älterer Erwachsener werden zwei Pflegeeinheiten ausgewählt.
Eine Einheit wird nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um das SAFE Care-Programm zu starten.
Das Personal der „Vergleichseinheit“ wird nach Risikopatienten suchen und die gewohnt hohen Standards der Pflegebeurteilung und Pflegeplanung fortsetzen.
Beide Einheiten werden eng mit formativen und summativen Bewertungsdaten für lokale und standortübergreifende Ergebnisse begleitet.
|
Intervention am Standort des SAFE-Care-Modells:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Implementierung des SAFE Care-Modells. Verkürzte Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
|
Ziel dieses Projekts ist die Verbreitung eines erfolgreichen Modells zur schnellen Identifizierung hochgefährdeter Erwachsener während einer akuten stationären Episode und zur Intervention als interprofessionelles Team.
Ein weiterer Zweck besteht darin, die Pflegeforschung der teilnehmenden Krankenhäuser und evidenzbasierte Praxispflegeexperten in die Bewertung, Anpassung und Verbreitung der Prinzipien des SAFE Care-Modells einzubinden und zu fördern.
Wir werden bewerten, ob es eine Replikation der Ergebnisse der vorherigen Forschung (eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie) gibt, die am Cedars-Sinai durchgeführt wurde; Das heißt, eine geringere Aufenthaltsdauer, weniger Krankenhauskomplikationen (erhöhte Patientensicherheit) und eine geringere Inanspruchnahme von Tagen auf der Intensivstation.
Der Evaluierungsplan für dieses Projekt unterstützt nachdrücklich die Sammlung und Weitergabe von Daten über den Prozess und die Ergebnisse der Umsetzung von SAFE Care.
|
Bis zu 24 Monate
|
|
Implementierung des SAFE Care-Modells. Reduzierte Nutzung der Tage auf der Intensivstation
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
|
Ziel dieses Projekts ist die Verbreitung eines erfolgreichen Modells zur schnellen Identifizierung hochgefährdeter Erwachsener während einer akuten stationären Episode und zur Intervention als interprofessionelles Team.
Ein weiterer Zweck besteht darin, die Pflegeforschung der teilnehmenden Krankenhäuser und evidenzbasierte Praxispflegeexperten in die Bewertung, Anpassung und Verbreitung der Prinzipien des SAFE Care-Modells einzubinden und zu fördern.
Wir werden bewerten, ob es eine Replikation der Ergebnisse der vorherigen Forschung (eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie) gibt, die am Cedars-Sinai durchgeführt wurde; Das heißt, eine geringere Aufenthaltsdauer, weniger Krankenhauskomplikationen (erhöhte Patientensicherheit) und eine geringere Inanspruchnahme von Tagen auf der Intensivstation.
Der Evaluierungsplan für dieses Projekt unterstützt nachdrücklich die Sammlung und Weitergabe von Daten über den Prozess und die Ergebnisse der Umsetzung von SAFE Care.
|
Bis zu 24 Monate
|
|
Implementierung des SAFE Care-Modells. Reduzierte Krankenhauskomplikationen
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
|
Ziel dieses Projekts ist die Verbreitung eines erfolgreichen Modells zur schnellen Identifizierung hochgefährdeter Erwachsener während einer akuten stationären Episode und zur Intervention als interprofessionelles Team.
Ein weiterer Zweck besteht darin, die Pflegeforschung der teilnehmenden Krankenhäuser und evidenzbasierte Praxispflegeexperten in die Bewertung, Anpassung und Verbreitung der Prinzipien des SAFE Care-Modells einzubinden und zu fördern.
Wir werden bewerten, ob es eine Replikation der Ergebnisse der vorherigen Forschung (eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie) gibt, die am Cedars-Sinai durchgeführt wurde; Das heißt, eine geringere Aufenthaltsdauer, weniger Krankenhauskomplikationen (erhöhte Patientensicherheit) und eine geringere Inanspruchnahme von Tagen auf der Intensivstation.
Der Evaluierungsplan für dieses Projekt unterstützt nachdrücklich die Sammlung und Weitergabe von Daten über den Prozess und die Ergebnisse der Umsetzung von SAFE Care.
|
Bis zu 24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Lianna Z Ansryan, MSN, Cedars Sinai
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 44067
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .