생식선과 다모증에 대한 이소트레티노인의 효과
2016년 8월 4일 업데이트: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital
여드름과 다낭성 난소 증후군이 있는 여성에서 경구 이소트레티노인의 효과
연구자들은 난소 예비력이 고갈된 가임기 여성의 이소트레티노인 사용에 대한 우려가 높아지고 있으므로 이소트레티노인이 난소 예비력에 미치는 영향을 감지하는 것이 중요하다고 생각합니다.
다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 여성의 인간 난소 보존, 호르몬 수치 및 월경 주기에 미치는 영향을 평가하는 잘 설계된 연구는 없습니다. 이러한 이유로 본 연구는 isotretinoin이 여드름과 다낭성 난소 증후군이 있는 여성의 생식선과 다모증에 미치는 영향을 확인하기 위해 시행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 생리불순과 다모증 치료를 위해 산부인과 진료를 받으러 온 PCOS(18-40세, BMI, 18-44kg/m2) 여성 자원봉사자 40명으로 구성
제외 기준:
- 1)여드름 이외의 피부질환 유무 2)전신질환 유무 3)최근 3개월 이내에 난소예비력을 변화시킬 수 있는 전신치료를 받은 경우 4)임신 또는 수유부 5)감염질환 6)항우울제, 스테로이드 호르몬의 사용 약물, 기분 안정제, 카페인, 알코올 또는 담배 7) 자궁내막증 또는 난소 수술을 위한 복부 수술 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스터디 그룹
연구 그룹은 월경 불규칙 및 다모증의 치료를 위해 산부인과 클리닉에 참석한 PCOS(18-40세, BMI, 18-44kg/m2)를 가진 40명의 지원자로 구성되었습니다. 환자들은 0.6-0.8로 치료되었습니다.
mg/kg 경구 이소트레티노인 최대 120-150 mg/kg.
치료는 20mg/일에서 시작하여 점차적으로 최대 40mg/일까지 증가시켰습니다.
이소트레티노인 치료 기간 동안 환자를 매달 모니터링했습니다.
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다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
본 연구의 대조군은 동일한 자원자 환자의 전치료 기간이었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료와 관련된 생식선 및 다모증에 대한 부작용
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: GÖKHAN ACMAZ, Kayseri Education and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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