异维甲酸对性腺和多毛症的影响
2016年8月4日 更新者：Gökhan Açmaz、Kayseri Education and Research Hospital
口服异维甲酸对女性痤疮和多囊卵巢综合征的影响
研究人员认为，对于卵巢储备功能耗尽的育龄妇女使用异维A酸的担忧不断增加，因此检测异维A酸对卵巢储备的影响非常重要。
目前还没有一项设计良好的研究评估其对多囊卵巢综合征 (PCOS) 女性的卵巢储备、激素水平和月经周期的影响。 出于这个原因，进行了这项研究以确定异维甲酸是否对患有痤疮和 PCOS 的女性的性腺和多毛症有影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 由 40 名患有 PCOS 的女性志愿者组成（年龄 18-40 岁，BMI，18-44kg/m2），她们到我们的妇产科门诊治疗月经不调和多毛症
排除标准：
- 1) 除痤疮外存在任何皮肤病 2) 存在任何全身性疾病 3) 在过去三个月内接受过任何可能改变卵巢储备的全身治疗 4) 怀孕或哺乳 5) 感染性疾病 6) 使用抗抑郁药、类固醇激素药物、情绪稳定剂、咖啡因、酒精或烟草 7) 子宫内膜异位症或卵巢手术的腹部手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：学习小组
研究组由 40 名 PCOS 女性志愿者组成（年龄 18-40 岁，BMI，18-44kg/m2），她们在妇产科门诊接受月经不调和多毛症的治疗。患者接受 0.6-0.8
mg/kg 口服异维甲酸，总剂量可达 120-150 mg/kg。
治疗开始于 20 毫克/天，逐渐增加至最大剂量 40 毫克/天。
在异维甲酸治疗期间每月监测患者。
|
其他名称：
|
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无干预：控制组
本研究的对照组是治疗前相同的志愿者患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与治疗相关的性腺不良事件和多毛症
大体时间：六个月
|
六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：GÖKHAN ACMAZ、Kayseri Education and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月1日
首次发布 (估计)
2016年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月4日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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