Isotretinoiinin vaikutukset sukurauhasiin ja hirsutismiin
torstai 4. elokuuta 2016 päivittänyt: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital
Suun kautta otettavan isotretinoiinin vaikutukset naisille, joilla on akne ja munasarjojen monirakkulatauti
Tutkijat katsovat, että lisääntymisikäisten naisten, joiden munasarjavarastot ovat ehtyneet, isotretinoiinin käytöstä on jonkin verran kasvavaa huolta, minkä vuoksi on tärkeää havaita isotretinoiinin vaikutus munasarjavarantoon.
Ei ole tehty hyvin suunniteltua tutkimusta, jossa arvioitaisiin sen vaikutuksia ihmisen munasarjojen reserviin, hormonitasoihin ja kuukautiskiertoon naisilla, joilla on polykystinen munasarjaoireyhtymä (PCOS). Tästä syystä tätä tutkimusta annettiin sen määrittämiseksi, onko isotretinoiinilla vaikutusta sukurauhasiin ja hirsutismiin naisilla, joilla on akne ja PCOS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koostui 40 vapaaehtoisesta naisesta, joilla oli PCOS (ikä 18-40 vuotta, BMI, 18-44 kg/m2), jotka kävivät synnytys- ja gynekologian klinikallamme kuukautiskierron epäsäännöllisyyksien ja hirsutismin hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) minkä tahansa ihotaudin esiintyminen aknen lisäksi 2) systeeminen sairaus 3) altistuminen jollekin systeemiselle hoidolle viimeisen kolmen kuukauden aikana, joka voi muuttaa munasarjojen varallisuutta 4) raskaus tai imetys 5) infektiotaudit 6) masennuslääkkeiden, steroidihormonien käyttö lääkkeet, mielialan stabilointiaineet, kofeiini, alkoholi tai tupakka 7) vatsan leikkauksen historia endometrioosin tai munasarjaleikkauksen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: opiskeluryhmä
Tutkimusryhmä koostui 40 vapaaehtoisesta PCOS-potilaasta (18-40 vuotta, BMI, 18-44 kg/m2) synnytys- ja gynekologian klinikalla kuukautisten epäsäännöllisyyksien ja hirsutismin hoitoon. Potilaita hoidettiin 0,6-0,8
mg/kg oraalista isotretinoiinia kokonaisannokseen 120-150 mg/kg asti.
Hoito aloitettiin annoksella 20 mg/vrk ja nostettiin vähitellen maksimiannokseen 40 mg/vrk.
Potilaita seurattiin kuukausittain isotretinoiinihoidon aikana.
|
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Tämän tutkimuksen kontrolliryhmä oli samojen vapaaehtoisten potilaiden esihoitojakso.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat sukurauhasissa ja hirsutismi
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: GÖKHAN ACMAZ, Kayseri Education and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 5. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/358
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .