Влияние изотретиноина на половые железы и гирсутизм
4 августа 2016 г. обновлено: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital
Эффекты перорального изотретиноина у женщин с акне и синдромом поликистозных яичников
Исследователи считают, что есть некоторые растущие опасения по поводу использования изотретиноина женщинами репродуктивного возраста с истощенным овариальным резервом, поэтому важно определить влияние изотретиноина на овариальный резерв.
Не было хорошо спланированного исследования, оценивающего его влияние на овариальный резерв человека, уровень гормонов и менструальный цикл у женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ). По этой причине данное исследование было проведено для определения влияния изотретиноина на гонады и гирсутизм у женщин с акне и СПКЯ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- состояло из 40 женщин-добровольцев с СПКЯ (возраст 18-40 лет, ИМТ 18-44 кг/м2), которые обратились в нашу акушерско-гинекологическую клинику для лечения нарушений менструального цикла и гирсутизма.
Критерий исключения:
- 1) наличие любого дерматологического заболевания, кроме акне 2) наличие любого системного заболевания 3) воздействие любого системного лечения в течение последних трех месяцев, которое может изменить овариальный резерв 4) беременность или период лактации 5) инфекционные заболевания 6) применение антидепрессантов, стероидных гормонов наркотики, стабилизаторы настроения, кофеин, алкоголь или табак 7) абдоминальные операции в анамнезе по поводу эндометриоза или операции на яичниках
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: исследовательская группа
Группу исследования составили 40 женщин-добровольцев с СПКЯ (возраст 18-40 лет, ИМТ 18-44 кг/м2), обратившихся в акушерско-гинекологическую клинику для лечения нарушений менструального цикла и гирсутизма.
мг/кг перорального изотретиноина до общей дозы 120-150 мг/кг.
Лечение начинали с 20 мг/сут и постепенно повышали до максимальной дозы 40 мг/сут.
Во время лечения изотретиноином за пациентами ежемесячно наблюдали.
|
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольной группой этого исследования был период до лечения тех же пациентов-добровольцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Нежелательные явления со стороны половых желез и гирсутизм, связанные с лечением
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: GÖKHAN ACMAZ, Kayseri Education and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/358
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .