- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02855242
전용 라이프스타일 수정 프로그램을 받는 비만인의 장내 미생물 변화
인간 장내 미생물군은 특히 비만에서 수행하는 역할과 관련하여 최근 몇 년 동안 광범위한 연구의 대상이 되었습니다. 생활 방식 요인, 식습관 및 운동 부족이 이러한 비만 확산에 크게 기여하지만 인간 장내 미생물군도 체중 증가에 영향을 미친다는 증거가 증가하고 있습니다.
연구자들은 Dan Abraham Healthy Living Center에서 라이프스타일 수정 프로그램에 참여한 후, 특히 체중 감량에 성공한 사람과 그렇지 않은 사람의 장내 미생물 변화에 대해 더 많은 정보를 얻기를 희망합니다. DAHLC).
연구 개요
상세 설명
장내 마이크로바이옴은 비만에서 변경되며 비만과 그 결과에 영향을 미치는 수정 가능한 개입을 발견하려는 희망적인 목표와 함께 에너지 수확 및 지방 저장에서의 역할을 고려할 때 점점 더 연구되고 있습니다. 마우스 모델은 이미 무균 마우스에 비만 미생물군을 이식하면 마른 미생물군을 이식했을 때보다 지방이 증가한다는 사실을 보여주었습니다. 인간의 초기 연구에서는 비만인 사람과 날씬한 사람의 박테로이데테스와 피르미쿠테스의 상대적인 비율을 조사한 다음 저칼로리 다이어트로 체중을 줄인 비만인 사람을 추적했습니다. 박테로이데테스의 상대적인 비율은 비만인 사람에서 감소했으며, 이는 체중 감소와 함께 증가했습니다. 확실히 도발적이지만 결과는 일관되게 재현되지 않았습니다.
대상에는 체중 관리 문제에 대한 조언을 구하는 Mayo Clinic Rochester의 DAHLC(Dan Abraham Healthy Living Center) 프로그램 또는 HLP(Healthy Living Program) 회원이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 과체중 또는 비만인 피험자(BMI 25 이상);
- DAHLC 지원 서비스에 액세스할 수 있는 DAHLC/HLP 적격 회원
제외 기준:
- 염증성 장 질환, 현미경적 대장염, 체강 질병 또는 기타 염증 상태의 알려진 진단
- 지난 4주 이내에 항생제 사용(그들은 4주의 휴약 기간 후에 등록할 수 있으며 6개월 연구 기간 동안 후속 사용이 그들을 배제하지 않습니다);
- 지난주에 대장내시경 검사를 위한 장 준비;
- 임신 또는 연구 기간 내에 임신할 계획;
- 취약한 성인;
- 연구 완료를 방해하거나 연구자의 판단에 따라 잠재적으로 이 연구에 대한 준수를 방해하거나 연구 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 기타 질병, 상태 또는 습관;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 개입 프로그램 그룹
라이프스타일 상담
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체중 감량을 촉진하는 건강한 영양 및 운동에 대한 정보와 함께 10주 동안 주간 그룹 세션에 참여
다른 이름들:
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
라이프 스타일 상담 없음
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라이프 스타일 상담에 참여하지 않는 피험자
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감소의 변화
기간: 기준선에서 6개월
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운동 프로그램에 등록
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기준선에서 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내 미생물의 변화
기간: 기준선에서 6개월
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배설물 샘플 추출 후 CTSA 대사체학 코어에서 초고성능 액체 크로마토그래피-질량 분석법을 사용하여 장내 미생물군, 배설물 대사산물을 식별합니다.
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기준선에서 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Purna C Kashyap, M.B.B.S., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16-001912
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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