Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bélmikrobióta változásai az elhízott egyénekben, akik speciális életmód-módosítási programokon vesznek részt

2021. december 15. frissítette: Purna C. Kashyap, MBBS, Mayo Clinic

Az emberi bélmikrobióta az elmúlt években kiterjedt kutatások tárgyává vált, különös tekintettel az elhízásban játszott szerepére. Bár az életmódbeli tényezők, az étrend és a mozgáshiány nagymértékben hozzájárulnak ehhez az elhízás járványhoz, egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az emberi bélmikrobióta is befolyásolja a súlygyarapodást.

A kutatók azt remélik, hogy a Dan Abraham Healthy Living Center életmód-módosító programjában való részvételt követően több információt tudnak megtudni a bélmikrobióta változásáról, különösen azok tekintetében, akik sikeresek a fogyásban, illetve azok, akik nem fogynak. DAHLC).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A bél mikrobióma megváltozik az elhízás során, és egyre gyakrabban tanulmányozzák, mivel szerepe van az energiagyűjtésben és a zsírraktározásban, azzal a reményteljes céllal, hogy felfedezzenek egy módosítható beavatkozást az elhízás és annak következményeinek befolyásolására. Az egérmodellek már kimutatták, hogy az elhízott mikrobiota csíramentes egerekbe történő átültetése megnövekedett zsírosodást eredményez, mint a sovány mikrobióta transzplantációja. Az embereken végzett kezdeti vizsgálatok a Bacteroidetes és Firmicutes relatív arányát vizsgálták elhízott és sovány egyénekben, majd azokat az elhízott egyéneket követték nyomon, akik alacsony kalóriatartalmú étrend mellett fogytak le. A Bacteroidetes relatív aránya csökkent az elhízott emberekben, majd ez a súlycsökkenéssel nőtt. Bár minden bizonnyal provokatívak, az eredményeket nem ismételték meg következetesen.

Az alanyok között lesznek a Dan Abraham Healthy Living Center (DAHLC) program vagy a Mayo Clinic Rochester Egészséges Életmód Programja (HLP) tagjai is, akik tanácsot kérnek súlykezelési problémákkal kapcsolatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb felnőttek;
  • Túlsúlyos vagy elhízott alanyok (BMI 25 vagy nagyobb);
  • DAHLC/HLP jogosult tagok, akik hozzáférhetnek a DAHLC támogatási szolgáltatásaihoz;

Kizárási kritériumok:

  • Gyulladásos bélbetegség, mikroszkopikus vastagbélgyulladás, cöliákia vagy más gyulladásos állapotok ismert diagnózisa;
  • Antibiotikum-használat az elmúlt 4 hétben (négy hetes kimosódási periódus után vehetők fel, és ezt követően a 6 hónapos vizsgálati időtartam alatt történő használat nem zárja ki őket);
  • Bélelőkészítés kolonoszkópiára az elmúlt héten;
  • Terhesség vagy terhességet tervez a vizsgálati időkereten belül;
  • Sebezhető felnőttek;
  • Bármilyen más betegség(ek), állapot(ok) vagy szokás(ok), amely(ek) akadályoznák a vizsgálat befejezését vagy a vizsgáló megítélése szerint potenciálisan megzavarnák a vizsgálatnak való megfelelést, vagy hátrányosan befolyásolnák a vizsgálati eredményeket;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Beavatkozási Programcsoport
Életmód tanácsadás
Viselkedési: Életmód tanácsadás
Részvétel heti csoportos foglalkozásokon 10 héten keresztül, tájékoztatással az egészséges táplálkozásról és a fogyást elősegítő gyakorlatokról
Más nevek:
  • Az elhízott csoport résztvevői
Aktív összehasonlító: Vezérlőcsoport
Nincs életmód tanácsadás
Egyéb: Vezérlőcsoport
Azok az alanyok, akik nem vesznek részt semmilyen életmód-tanácsadáson
Más nevek:
  • Nincs életmód-tanácsadás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a fogyásban
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
beiratkozott az edzésprogramba
alapvonal 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a bél mikrobiótában
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
A bél mikrobiotáját, a széklet metabolitjait ultrateljesítményű folyadékkromatográfiás tömegspektrometriával azonosítják a CTSA metabolomikus magjában a székletvízminták kivonása után
Kiindulási állapot 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Purna C Kashyap, M.B.B.S., Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 1.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-001912

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok megoszthatók a Mayo Clinic kutatóival, akik részt vesznek ebben a tanulmányban; tanulmányi intézményeken kívül, a jegyzőkönyvben meghatározottak szerint; és a kutatást felügyelő Mayo Clinic Institutional Review Board.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életmód tanácsadás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel