接受专门的生活方式改变计划的肥胖个体的肠道微生物群变化
2021年12月15日 更新者：Purna C. Kashyap, MBBS、Mayo Clinic
近年来，人类肠道微生物群已成为广泛研究的主题，特别是关于它在肥胖中所起的作用。 尽管生活方式因素、饮食和缺乏锻炼在很大程度上导致了这种肥胖流行，但越来越多的证据表明，人类肠道微生物群也会影响体重增加。
研究人员希望了解更多关于肠道菌群变化的信息，特别是那些成功减肥的人与那些没有减肥的人，在参加丹亚伯拉罕健康生活中心的生活方式改变计划后（大韩民国)。
研究概览
详细说明
肠道微生物组在肥胖中发生了改变，鉴于其在能量收集和脂肪储存中的作用，人们对其进行了越来越多的研究，希望找到一种可改变的干预措施来影响肥胖及其后果。 小鼠模型已经表明，与移植瘦的微生物群相比，将肥胖的微生物群移植到无菌小鼠体内会增加肥胖。 在人类中，最初的研究着眼于肥胖个体和瘦个体中拟杆菌和厚壁菌门的相对比例，然后跟踪那些通过低热量饮食减肥的肥胖个体。 肥胖人群中拟杆菌的相对比例降低，然后随着体重减轻而增加。 虽然肯定具有挑衅性，但调查结果并未始终如一地重现。
受试者将包括丹·亚伯拉罕健康生活中心 (DAHLC) 计划或 Mayo Clinic Rochester 健康生活计划 (HLP) 的成员，他们正在就体重管理问题寻求建议。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁及以上的成年人；
- 超重或肥胖的受试者（BMI 为 25 或更高）；
- 能够获得 DAHLC 支持服务的符合 DAHLC/HLP 资格的会员；
排除标准：
- 炎症性肠病、显微镜下结肠炎、乳糜泻或其他炎症性疾病的已知诊断；
- 在过去 4 周内使用过抗生素（他们可以在 4 周清除期后入组，并且在 6 个月研究期间的后续使用不排除他们）；
- 过去一周内进行结肠镜检查的肠道准备；
- 在研究时间范围内怀孕或计划怀孕；
- 弱势成年人；
- 任何其他会干扰研究完成的疾病、病症或习惯，或研究者判断可能会干扰对本研究的依从性或会对研究结果产生不利影响；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：干预计划组
生活方式咨询
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参加为期 10 周的每周小组会议，了解有关健康营养和促进减肥的运动的信息
其他名称：
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有源比较器：控制组
没有生活方式咨询
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受试者未参与任何生活方式咨询
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减肥的变化
大体时间：基线至 6 个月
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参加锻炼计划
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基线至 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道菌群的变化
大体时间：基线至 6 个月
|
在提取粪便水样后，将在 CTSA 代谢组学核心中使用超高效液相色谱-质谱法鉴定肠道微生物群、粪便代谢物
|
基线至 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Purna C Kashyap, M.B.B.S.、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月28日
研究完成 (实际的)
2021年1月28日
研究注册日期
首次提交
2016年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月1日
首次发布 (估计)
2016年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月15日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 16-001912
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据可能会与参与本研究的 Mayo Clinic 研究人员共享；协议中指定的学术机构以外的机构；以及监督该研究的梅奥诊所机构审查委员会。
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生活方式咨询的临床试验
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Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的肥胖 | 心血管危险因素 | 糖尿病风险