Endringer i tarmmikrobiota hos overvektige individer som gjennomgår dedikerte livsstilsendringsprogrammer
Den menneskelige tarmmikrobiotaen har blitt gjenstand for omfattende forskning de siste årene, spesielt med hensyn til rollen den spiller i fedme. Selv om livsstilsfaktorer, kosthold og mangel på trening i stor grad bidrar til denne fedmeepidemien, er det økende bevis på at den menneskelige tarmmikrobiotaen også påvirker vektøkning.
Etterforskerne håper å lære mer informasjon om endringen i tarmmikrobiota, spesielt med hensyn til de som lykkes med vekttap, versus de som ikke går ned i vekt, etter å ha deltatt i et livsstilsendringsprogram ved Dan Abraham Healthy Living Center ( DAHLC).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tarmmikrobiomet er endret i fedme og blir i økende grad studert gitt dets rolle i energihøsting og fettlagring med det håpefulle målet om å oppdage en modifiserbar intervensjon for å påvirke fedme og dens konsekvenser. Musemodeller har allerede vist at transplantasjon av en overvektig mikrobiota til bakteriefrie mus gir økt fettmengde sammenlignet med transplantasjon av en mager mikrobiota. Hos mennesker så innledende studier på den relative andelen Bacteroidetes og Firmicutes hos overvektige versus magre individer, og fulgte deretter de overvektige individene som gikk ned i vekt på dietter med lavt kaloriinnhold. Den relative andelen Bacteroidetes ble redusert hos overvektige personer, og denne økte deretter med vekttap. Selv om det absolutt var provoserende, ble ikke funnene gjengitt konsekvent.
Fagene vil inkludere medlemmer av Dan Abraham Healthy Living Center (DAHLC)-programmet eller Healthy Living-programmet (HLP) ved Mayo Clinic Rochester, som søker råd for vektkontroll.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år og oppover;
- Personer som er overvektige eller overvektige (BMI på 25 eller høyere);
- DAHLC/HLP-kvalifiserte medlemmer som har tilgang til DAHLC-støttetjenester;
Ekskluderingskriterier:
- Kjent diagnose av inflammatorisk tarmsykdom, mikroskopisk kolitt, cøliaki eller andre inflammatoriske tilstander;
- Antibiotikabruk i løpet av de siste 4 ukene (de kan registreres etter en fire ukers utvaskingsperiode og påfølgende bruk i løpet av 6 måneders studievarighet utelukker dem ikke);
- Tarmforberedelse for koloskopi i løpet av den siste uken;
- Graviditet eller planer om å bli gravid innen studietidsrammen;
- Sårbare voksne;
- Enhver annen(e) sykdom(er), tilstand(er) eller vane(r) som ville forstyrre fullføringen av studien, eller etter etterforskerens vurdering, vil potensielt forstyrre etterlevelsen av denne studien eller ha negativ innvirkning på studieresultatene;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Intervensjonsprogramgruppe
Livsstilsrådgivning
|
Deltakelse i ukentlige gruppeøkter over en periode på 10 uker, med informasjon om sunn ernæring og trening som fremmer vekttap
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Ingen livsstilsrådgivning
|
Emner som ikke deltar i noen livsstilsrådgivning
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i vekttap
Tidsramme: baseline til 6 måneder
|
påmeldt treningsprogram
|
baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i tarmmikrobiota
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Tarmmikrobiota, fekale metabolitter vil bli identifisert ved bruk av ultraytelses væskekromatografi-massespektrometri i CTSA-metabolomikk-kjernen etter ekstraksjon av fekale vannprøver
|
Baseline til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Purna C Kashyap, M.B.B.S., Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 16-001912
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livsstilsrådgivning
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityPåmelding etter invitasjonKroniske nyresykdommer | Genetisk predisposisjonForente stater
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaFullført
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCannabisbruksforstyrrelse, mild | Cannabisbruksforstyrrelse, moderat | Cannabisbruksforstyrrelse, alvorligForente stater
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); Albert Einstein College of... og andre samarbeidspartnereAvsluttetHIV/AIDS | Overholdelse, pasient | GruppemøterForente stater
-
Texas Christian UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKartleggingsmetoder for å forberede implementeringsoverføring | Behandlingsberedskap og induksjonsprogramForente stater
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...FullførtErvervet immunsviktsyndrom | Medisinoverholdelse | Akutt HIV-infeksjonEstland
-
University of Massachusetts, AmherstUniversity of California, San Francisco; RAND; Universidad Autonoma de Santo... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityRekrutteringForebyggingForente stater