Cambios en la microbiota intestinal en personas obesas que se someten a programas específicos de modificación del estilo de vida
La microbiota intestinal humana se ha convertido en objeto de una extensa investigación en los últimos años, en particular en lo que respecta al papel que desempeña en la obesidad. Aunque los factores del estilo de vida, la dieta y la falta de ejercicio contribuyen en gran medida a esta epidemia de obesidad, cada vez hay más pruebas de que la microbiota intestinal humana también influye en el aumento de peso.
Los investigadores esperan obtener más información sobre el cambio en la microbiota intestinal, especialmente en lo que respecta a aquellos que tienen éxito con la pérdida de peso, en comparación con aquellos que no pierden peso, después de participar en un programa de modificación del estilo de vida en el Dan Abraham Healthy Living Center ( DAHLC).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El microbioma intestinal se altera en la obesidad y se estudia cada vez más debido a su papel en la recolección de energía y el almacenamiento de grasa con el objetivo esperanzador de descubrir una intervención modificable para afectar la obesidad y sus consecuencias. Los modelos de ratones ya han demostrado que el trasplante de una microbiota obesa en ratones libres de gérmenes produce una mayor adiposidad en comparación con el trasplante de una microbiota magra. En humanos, los estudios iniciales observaron la proporción relativa de Bacteroidetes y Firmicutes en individuos obesos versus delgados y luego siguieron a aquellos individuos obesos que perdieron peso con dietas bajas en calorías. La proporción relativa de Bacteroidetes disminuyó en las personas obesas y luego aumentó con la pérdida de peso. Aunque ciertamente provocativos, los hallazgos no se reprodujeron de manera consistente.
Los sujetos incluirán miembros del programa Dan Abraham Healthy Living Center (DAHLC) o Healthy Living Program (HLP) en Mayo Clinic Rochester, que buscan asesoramiento sobre problemas de control de peso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años;
- Sujetos con sobrepeso u obesos (IMC de 25 o más);
- Miembros elegibles de DAHLC/HLP que pueden acceder a los servicios de apoyo de DAHLC;
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico conocido de enfermedad inflamatoria intestinal, colitis microscópica, enfermedad celíaca u otras afecciones inflamatorias;
- Uso de antibióticos en las últimas 4 semanas (pueden inscribirse después de un período de lavado de cuatro semanas y el uso posterior durante los 6 meses de duración del estudio no los excluye);
- Preparación intestinal para colonoscopia en la última semana;
- Embarazo o planes de quedar embarazada dentro del marco de tiempo del estudio;
- Adultos Vulnerables;
- Cualquier otra enfermedad, condición o hábito que podría interferir con la finalización del estudio o, a juicio del investigador, podría interferir potencialmente con el cumplimiento de este estudio o afectaría negativamente los resultados del estudio;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo de Programa de Intervención
Consejería de estilo de vida
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Participación en sesiones grupales semanales durante un período de 10 semanas, con información sobre nutrición saludable y ejercicios que promueven la pérdida de peso.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de controles
Sin asesoramiento sobre estilo de vida
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Sujetos que no participan en ninguna consejería de estilo de vida
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la pérdida de peso.
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
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inscrito en el programa de ejercicio
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línea de base a 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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La microbiota intestinal y los metabolitos fecales se identificarán mediante cromatografía líquida de ultra rendimiento y espectrometría de masas en el núcleo de metabolómica de CTSA luego de la extracción de muestras de agua fecal.
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Línea de base a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Purna C Kashyap, M.B.B.S., Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 16-001912
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