Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения микробиоты кишечника у людей с ожирением, проходящих специальные программы модификации образа жизни

15 декабря 2021 г. обновлено: Purna C. Kashyap, MBBS, Mayo Clinic

В последние годы микробиота кишечника человека стала предметом обширных исследований, особенно в отношении роли, которую она играет в ожирении. Хотя факторы образа жизни, диета и малоподвижный образ жизни в значительной степени способствуют этой эпидемии ожирения, появляется все больше доказательств того, что микробиота кишечника человека также влияет на увеличение веса.

Исследователи надеются получить больше информации об изменении микробиоты кишечника, особенно в отношении тех, кто успешно сбрасывает вес, по сравнению с теми, кто не теряет вес, после участия в программе изменения образа жизни в Центре здорового образа жизни Дэна Абрахама (Dan Abraham Healthy Living Center). ДАЛК).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Микробиом кишечника изменяется при ожирении, и его все больше изучают, учитывая его роль в сборе энергии и накоплении жира, с надеждой на обнаружение поддающихся модификации вмешательств, влияющих на ожирение и его последствия. Модели на мышах уже показали, что трансплантация тучной микробиоты стерильным мышам приводит к увеличению ожирения по сравнению с трансплантацией худой микробиоты. На людях в первоначальных исследованиях рассматривалась относительная доля Bacteroidetes и Firmicutes у тучных людей по сравнению с худыми, а затем наблюдались те люди с ожирением, которые похудели на низкокалорийных диетах. Относительная доля Bacteroidetes уменьшалась у людей с ожирением, а затем увеличивалась с потерей веса. Хотя результаты, безусловно, провокационные, они не воспроизводились последовательно.

Среди участников будут участники программы Центра здорового образа жизни Дэна Абрахама (DAHLC) или программы здорового образа жизни (HLP) в клинике Майо в Рочестере, которые обращаются за советом по вопросам управления весом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые от 18 лет и старше;
  • Субъекты с избыточным весом или ожирением (ИМТ 25 или выше);
  • Участники программы DAHLC/HLP, имеющие право на доступ к службам поддержки DAHLC;

Критерий исключения:

  • Известный диагноз воспалительного заболевания кишечника, микроскопического колита, целиакии или других воспалительных состояний;
  • Использование антибиотиков в течение последних 4 недель (они могут быть включены в исследование после четырехнедельного периода вымывания, и их не исключает последующее использование в течение 6-месячного периода исследования);
  • подготовка кишечника к колоноскопии в течение последней недели;
  • Беременность или планы забеременеть в течение периода исследования;
  • уязвимые взрослые;
  • Любое другое заболевание (заболевания), состояние (состояния) или привычка (привычки), которые могут помешать завершению исследования или, по мнению исследователя, потенциально могут помешать соблюдению режима данного исследования или отрицательно повлиять на результаты исследования;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа программы вмешательства
Консультирование по образу жизни
Поведенческий: Консультирование по образу жизни
Участие в еженедельных групповых занятиях в течение 10 недель с информацией о здоровом питании и упражнениях, способствующих снижению веса.
Другие имена:
  • Участники группы с ожирением
Активный компаратор: Группа элементов управления
Без консультации по образу жизни
Другой: Группа элементов управления
Субъекты, не участвующие в каких-либо консультациях по образу жизни
Другие имена:
  • Нет консультирования по образу жизни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в потере веса
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
записался на программу упражнений
исходный уровень до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения микробиоты кишечника
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Микробиота кишечника, фекальные метаболиты будут идентифицированы с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии в ядре метаболомики CTSA после экстракции образцов фекальной воды.
Исходный уровень до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Purna C Kashyap, M.B.B.S., Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-001912

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные могут быть переданы исследовательскому персоналу клиники Майо, участвующему в этом исследовании; вне академических учреждений, как указано в протоколе; и Институциональный наблюдательный совет клиники Мэйо, который наблюдает за исследованием.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Консультирование по образу жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться