- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02855242
Modifications du microbiote intestinal chez les personnes obèses suivant des programmes de modification du mode de vie dédiés
Le microbiote intestinal humain a fait l'objet de recherches approfondies ces dernières années, notamment en ce qui concerne son rôle dans l'obésité. Bien que les facteurs liés au mode de vie, l'alimentation et le manque d'exercice contribuent largement à cette épidémie d'obésité, il est de plus en plus évident que le microbiote intestinal humain influence également la prise de poids.
Les enquêteurs espèrent en savoir plus sur le changement du microbiote intestinal, en particulier en ce qui concerne ceux qui réussissent à perdre du poids, par rapport à ceux qui ne perdent pas de poids, après avoir participé à un programme de modification du mode de vie au Dan Abraham Healthy Living Center ( DAHLC).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le microbiote intestinal est altéré dans l'obésité et est de plus en plus étudié compte tenu de son rôle dans la récolte d'énergie et le stockage des graisses dans le but de découvrir une intervention modifiable pour affecter l'obésité et ses conséquences. Des modèles de souris ont déjà montré que la transplantation d'un microbiote obèse dans des souris sans germes entraînait une augmentation de l'adiposité par rapport à la transplantation d'un microbiote maigre. Chez l'homme, les premières études ont examiné la proportion relative de Bacteroidetes et de Firmicutes chez les personnes obèses par rapport aux personnes maigres, puis ont suivi les personnes obèses qui ont perdu du poids avec des régimes hypocaloriques. La proportion relative de Bacteroidetes a diminué chez les personnes obèses, puis elle a augmenté avec la perte de poids. Bien que certainement provocateurs, les résultats n'ont pas été reproduits de manière cohérente.
Les sujets comprendront des membres du programme Dan Abraham Healthy Living Center (DAHLC) ou du Healthy Living Program (HLP) de la Mayo Clinic Rochester, qui recherchent des conseils pour des problèmes de gestion du poids.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 ans et plus ;
- Sujets en surpoids ou obèses (IMC de 25 ou plus) ;
- Les membres éligibles DAHLC/HLP qui peuvent accéder aux services d'assistance DAHLC ;
Critère d'exclusion:
- Diagnostic connu de maladie inflammatoire de l'intestin, de colite microscopique, de maladie coeliaque ou d'autres affections inflammatoires ;
- Utilisation d'antibiotiques au cours des 4 dernières semaines (ils peuvent être inscrits après une période de sevrage de quatre semaines et une utilisation ultérieure pendant la durée de l'étude de 6 mois ne les exclut pas );
- Préparation intestinale pour la coloscopie au cours de la semaine précédente ;
- Grossesse ou projet de tomber enceinte pendant la période de l'étude ;
- adultes vulnérables ;
- Toute autre maladie, affection ou habitude qui interférerait avec l'achèvement de l'étude ou, selon le jugement de l'investigateur, interférerait potentiellement avec la conformité à cette étude ou affecterait négativement les résultats de l'étude ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe du programme d'intervention
Conseils sur le mode de vie
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Participation à des séances de groupe hebdomadaires sur une période de 10 semaines, avec des informations sur une alimentation saine et des exercices favorisant la perte de poids
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de contrôles
Pas de conseils sur le style de vie
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Sujets ne participant à aucun conseil sur le mode de vie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la perte de poids
Délai: de base à 6 mois
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inscrit à un programme d'exercices
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de base à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du microbiote intestinal
Délai: De base à 6 mois
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Le microbiote intestinal et les métabolites fécaux seront identifiés à l'aide d'une chromatographie liquide ultra-performante-spectrométrie de masse dans le noyau métabolomique du CTSA après extraction d'échantillons d'eau fécale
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De base à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Purna C Kashyap, M.B.B.S., Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-001912
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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