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Modifications du microbiote intestinal chez les personnes obèses suivant des programmes de modification du mode de vie dédiés

15 décembre 2021 mis à jour par: Purna C. Kashyap, MBBS, Mayo Clinic

Le microbiote intestinal humain a fait l'objet de recherches approfondies ces dernières années, notamment en ce qui concerne son rôle dans l'obésité. Bien que les facteurs liés au mode de vie, l'alimentation et le manque d'exercice contribuent largement à cette épidémie d'obésité, il est de plus en plus évident que le microbiote intestinal humain influence également la prise de poids.

Les enquêteurs espèrent en savoir plus sur le changement du microbiote intestinal, en particulier en ce qui concerne ceux qui réussissent à perdre du poids, par rapport à ceux qui ne perdent pas de poids, après avoir participé à un programme de modification du mode de vie au Dan Abraham Healthy Living Center ( DAHLC).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le microbiote intestinal est altéré dans l'obésité et est de plus en plus étudié compte tenu de son rôle dans la récolte d'énergie et le stockage des graisses dans le but de découvrir une intervention modifiable pour affecter l'obésité et ses conséquences. Des modèles de souris ont déjà montré que la transplantation d'un microbiote obèse dans des souris sans germes entraînait une augmentation de l'adiposité par rapport à la transplantation d'un microbiote maigre. Chez l'homme, les premières études ont examiné la proportion relative de Bacteroidetes et de Firmicutes chez les personnes obèses par rapport aux personnes maigres, puis ont suivi les personnes obèses qui ont perdu du poids avec des régimes hypocaloriques. La proportion relative de Bacteroidetes a diminué chez les personnes obèses, puis elle a augmenté avec la perte de poids. Bien que certainement provocateurs, les résultats n'ont pas été reproduits de manière cohérente.

Les sujets comprendront des membres du programme Dan Abraham Healthy Living Center (DAHLC) ou du Healthy Living Program (HLP) de la Mayo Clinic Rochester, qui recherchent des conseils pour des problèmes de gestion du poids.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de 18 ans et plus ;
  • Sujets en surpoids ou obèses (IMC de 25 ou plus) ;
  • Les membres éligibles DAHLC/HLP qui peuvent accéder aux services d'assistance DAHLC ;

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic connu de maladie inflammatoire de l'intestin, de colite microscopique, de maladie coeliaque ou d'autres affections inflammatoires ;
  • Utilisation d'antibiotiques au cours des 4 dernières semaines (ils peuvent être inscrits après une période de sevrage de quatre semaines et une utilisation ultérieure pendant la durée de l'étude de 6 mois ne les exclut pas );
  • Préparation intestinale pour la coloscopie au cours de la semaine précédente ;
  • Grossesse ou projet de tomber enceinte pendant la période de l'étude ;
  • adultes vulnérables ;
  • Toute autre maladie, affection ou habitude qui interférerait avec l'achèvement de l'étude ou, selon le jugement de l'investigateur, interférerait potentiellement avec la conformité à cette étude ou affecterait négativement les résultats de l'étude ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe du programme d'intervention
Conseils sur le mode de vie
Participation à des séances de groupe hebdomadaires sur une période de 10 semaines, avec des informations sur une alimentation saine et des exercices favorisant la perte de poids
Autres noms:
  • Participants obèses au groupe
Comparateur actif: Groupe de contrôles
Pas de conseils sur le style de vie
Sujets ne participant à aucun conseil sur le mode de vie
Autres noms:
  • Pas de conseils sur le style de vie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la perte de poids
Délai: de base à 6 mois
inscrit à un programme d'exercices
de base à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du microbiote intestinal
Délai: De base à 6 mois
Le microbiote intestinal et les métabolites fécaux seront identifiés à l'aide d'une chromatographie liquide ultra-performante-spectrométrie de masse dans le noyau métabolomique du CTSA après extraction d'échantillons d'eau fécale
De base à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Purna C Kashyap, M.B.B.S., Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

28 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

28 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2016

Première publication (Estimation)

4 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-001912

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données peuvent être partagées avec le personnel de recherche de la Mayo Clinic impliqué dans cette étude ; en dehors des institutions académiques, comme spécifié dans le protocole ; et le Mayo Clinic Institutional Review Board qui supervise la recherche.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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