Alterações da microbiota intestinal em indivíduos obesos submetidos a programas dedicados à modificação do estilo de vida
A microbiota intestinal humana tornou-se objeto de extensa pesquisa nos últimos anos, particularmente no que diz respeito ao papel que desempenha na obesidade. Embora os fatores de estilo de vida, dieta e falta de exercício contribuam amplamente para essa epidemia de obesidade, há evidências crescentes de que a microbiota intestinal humana também influencia o ganho de peso.
Os pesquisadores esperam obter mais informações sobre a mudança na microbiota intestinal, especialmente no que diz respeito àqueles que têm sucesso na perda de peso, versus aqueles que não perdem peso, depois de participar de um programa de modificação de estilo de vida no Dan Abraham Healthy Living Center ( DAHLC).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O microbioma intestinal é alterado na obesidade e está sendo cada vez mais estudado devido ao seu papel na captação de energia e armazenamento de gordura com o objetivo esperançoso de descobrir uma intervenção modificável para afetar a obesidade e suas consequências. Modelos de camundongos já mostraram que o transplante de uma microbiota obesa em camundongos livres de germes produz maior adiposidade em comparação com o transplante de uma microbiota magra. Em humanos, os estudos iniciais analisaram a proporção relativa de Bacteroidetes e Firmicutes em indivíduos obesos versus magros e, em seguida, acompanharam os indivíduos obesos que perderam peso com dietas de baixa caloria. A proporção relativa de Bacteroidetes diminuiu em pessoas obesas e aumentou com a perda de peso. Embora certamente provocativas, as descobertas não foram reproduzidas de forma consistente.
Os participantes incluirão membros do programa Dan Abraham Healthy Living Center (DAHLC) ou do Programa de Vida Saudável (HLP) da Mayo Clinic Rochester, que buscam aconselhamento para questões de controle de peso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade igual ou superior a 18 anos;
- Indivíduos com sobrepeso ou obesos (IMC de 25 ou mais);
- Membros elegíveis DAHLC/HLP que podem acessar os serviços de suporte DAHLC;
Critério de exclusão:
- Diagnóstico conhecido de doença inflamatória intestinal, colite microscópica, doença celíaca ou outras condições inflamatórias;
- Uso de antibióticos nas últimas 4 semanas (eles podem ser inscritos após um período de washout de quatro semanas e o uso subsequente durante os 6 meses de duração do estudo não os exclui);
- Preparação intestinal para colonoscopia na última semana;
- Gravidez ou planos de engravidar dentro do período do estudo;
- Adultos Vulneráveis;
- Qualquer outra(s) doença(s), condição(ões) ou hábito(s) que interfiram na conclusão do estudo, ou no julgamento do investigador, poderiam interferir na adesão a este estudo ou afetar adversamente os resultados do estudo;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo de Programa de Intervenção
Aconselhamento de estilo de vida
|
Participação em sessões grupais semanais durante um período de 10 semanas, com informação sobre alimentação saudável e exercícios que promovam a perda de peso
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controles
Sem aconselhamento de estilo de vida
|
Sujeitos que não participam de nenhum aconselhamento de estilo de vida
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na perda de peso
Prazo: linha de base para 6 meses
|
inscrito no programa de exercícios
|
linha de base para 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na microbiota intestinal
Prazo: Linha de base até 6 meses
|
A microbiota intestinal e os metabólitos fecais serão identificados usando cromatografia líquida de ultra desempenho-espectrometria de massa no núcleo de metabolômica CTSA após a extração de amostras de água fecal
|
Linha de base até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Purna C Kashyap, M.B.B.S., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 16-001912
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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