Tarmmikrobiotaændringer hos overvægtige individer, der gennemgår dedikerede livsstilsændringsprogrammer
Den menneskelige tarmmikrobiota er blevet genstand for omfattende forskning i de senere år, især med hensyn til den rolle, den spiller i fedme. Selvom livsstilsfaktorer, kost og mangel på motion i høj grad bidrager til denne fedmeepidemi, er der stigende beviser for, at den menneskelige tarmmikrobiota også påvirker vægtøgning.
Efterforskerne håber at lære mere om ændringen i tarmmikrobiota, især med hensyn til dem, der har succes med vægttab, versus dem, der ikke taber sig, efter at have deltaget i et livsstilsændringsprogram på Dan Abraham Healthy Living Center ( DAHLC).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tarmmikrobiomet er ændret i fedme og bliver i stigende grad undersøgt på grund af dets rolle i energihøst og fedtlagring med det håbefulde mål at opdage en modificerbar intervention til at påvirke fedme og dens konsekvenser. Musemodeller har allerede vist, at transplantation af en overvægtig mikrobiota til bakteriefri mus giver øget fedtindhold sammenlignet med transplantation af en mager mikrobiota. Hos mennesker så indledende undersøgelser på den relative andel af Bacteroidetes og Firmicutes hos overvægtige versus magre individer og fulgte derefter de overvægtige individer, der tabte sig på diæter med lavt kalorieindhold. Den relative andel af Bacteroidetes blev reduceret hos overvægtige mennesker, og denne steg derefter med vægttab. Selvom det helt sikkert var provokerende, blev resultaterne ikke konsekvent gengivet.
Emnerne vil omfatte medlemmer af Dan Abraham Healthy Living Center (DAHLC)-programmet eller Healthy Living-programmet (HLP) på Mayo Clinic Rochester, som søger råd til vægtstyringsproblemer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 18 år og derover;
- Forsøgspersoner, der er overvægtige eller fede (BMI på 25 eller højere);
- DAHLC/HLP-kvalificerede medlemmer, som er i stand til at få adgang til DAHLC-supporttjenester;
Ekskluderingskriterier:
- Kendt diagnose af inflammatorisk tarmsygdom, mikroskopisk colitis, cøliaki eller andre inflammatoriske tilstande;
- Antibiotikabrug inden for de sidste 4 uger (de kan tilmeldes efter en fire ugers udvaskningsperiode, og efterfølgende brug i løbet af 6 måneders undersøgelsesvarighed udelukker dem ikke);
- Tarmforberedelse til koloskopi inden for den seneste uge;
- Graviditet eller planer om at blive gravid inden for undersøgelsens tidsramme;
- Sårbare voksne;
- Enhver anden(e) sygdom(er), tilstand(er) eller vane(r), der ville interferere med afslutningen af undersøgelsen, eller efter investigators vurdering, ville potentielt interferere med overholdelse af denne undersøgelse eller ville påvirke undersøgelsesresultaterne negativt;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Interventionsprogramgruppe
Livsstilsrådgivning
|
Deltagelse i ugentlige gruppesessioner over en periode på 10 uger, med information om sund ernæring og øvelser, der fremmer vægttab
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Ingen livsstilsrådgivning
|
Forsøgspersoner, der ikke deltager i nogen livsstilsrådgivning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i vægttab
Tidsramme: baseline til 6 måneder
|
tilmeldt træningsprogram
|
baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i tarmmikrobiota
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Tarmmikrobiota, fækale metabolitter vil blive identificeret ved hjælp af ultra-performance væskekromatografi-massespektrometri i CTSA metabolomics kerne efter ekstraktion af fækale vandprøver
|
Baseline til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Purna C Kashyap, M.B.B.S., Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-001912
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .