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専用のライフスタイル修正プログラムを受けている肥満者の腸内微生物叢の変化

2021年12月15日 更新者:Purna C. Kashyap, MBBS、Mayo Clinic

人間の腸内微生物叢は、特に肥満に果たす役割に関して、近年、広範な研究の対象となっています. ライフスタイル要因、食事、運動不足がこの肥満の蔓延に大きく寄与していますが、人間の腸内微生物叢も体重増加に影響を与えるという証拠が増えています.

研究者らは、ダン・エイブラハム・ヘルシー・リビング・センターでライフスタイル修正プログラムに参加した後、特に減量に成功した人と減量しなかった人の腸内細菌叢の変化について、より多くの情報を知りたいと考えています ( DAHLC)。

調査の概要

詳細な説明

腸内微生物叢は肥満によって変化し、肥満とその結果に影響を与える修正可能な介入を発見するという希望的な目標を持って、エネルギー収穫と脂肪貯蔵におけるその役割を考慮してますます研究されています. マウスモデルは、肥満の微生物叢を無菌マウスに移植すると、痩せた微生物叢の移植と比較して肥満が増加することをすでに示しています。 ヒトでは、最初の研究では、肥満の人と痩せた人のバクテロイデスとファーミキューテスの相対的な割合を調べ、次に低カロリーの食事で体重を減らした肥満の人を追跡しました. Bacteroidetes の相対的な割合は、肥満の人では減少し、体重が減少すると増加しました。 確かに挑発的ではあるが、調査結果は一貫して再現されたわけではない.

被験者には、ダン・エイブラハム・ヘルシー・リビング・センター (DAHLC) プログラムまたはメイヨー・クリニック・ロチェスターのヘルシー・リビング・プログラム (HLP) のメンバーが含まれ、体重管理に関するアドバイスを求めています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳以上の成人。
  • -太りすぎまたは肥満の被験者(BMI 25以上);
  • DAHLC サポート サービスにアクセスできる DAHLC/HLP 資格のあるメンバー。

除外基準:

  • -炎症性腸疾患、顕微鏡的大腸炎、セリアック病またはその他の炎症状態の既知の診断;
  • -過去4週間以内の抗生物質の使用(4週間のウォッシュアウト期間後に登録でき、その後の6か月の研究期間中の使用はそれらを除外しません);
  • 過去 1 週間以内の大腸内視鏡検査のための腸の準備;
  • -妊娠中または研究期間内に妊娠する予定;
  • 脆弱な大人;
  • 研究の完了を妨げる、または研究者の判断で、この研究の遵守を妨げる可能性がある、または研究の結果に悪影響を与える可能性があるその他の疾患、状態、または習慣;

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:介入プログラムグループ
ライフスタイルカウンセリング
健康的な栄養と減量を促進するエクササイズに関する情報を含む、10週間にわたる毎週のグループセッションへの参加
他の名前:
  • 肥満グループ参加者
アクティブコンパレータ:コントロールグループ
生活相談はありません
生活相談に参加していない者
他の名前:
  • ライフスタイルカウンセリングなし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
減量の変化
時間枠:ベースラインから 6 か月
運動プログラムに登録
ベースラインから 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸内細菌叢の変化
時間枠:ベースラインから 6 か月
腸内微生物叢、糞便代謝産物は、糞便水サンプルの抽出後に CTSA メタボロミクス コアで超高性能液体クロマトグラフィー質量分析を使用して識別されます
ベースラインから 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Purna C Kashyap, M.B.B.S.、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2020年7月28日

研究の完了 (実際)

2021年1月28日

試験登録日

最初に提出

2016年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月1日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月15日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 16-001912

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、この研究に関与する Mayo Clinic の研究スタッフと共有される場合があります。プロトコルで指定されているように、学術機関の外。そして、研究を監督するメイヨークリニック治験審査委員会。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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