Zmiany mikroflory jelitowej u osób otyłych poddawanych specjalnym programom modyfikacji stylu życia
Ludzka mikroflora jelitowa stała się w ostatnich latach przedmiotem szeroko zakrojonych badań, szczególnie w odniesieniu do roli, jaką odgrywa w otyłości. Chociaż czynniki związane ze stylem życia, dieta i brak ruchu w dużej mierze przyczyniają się do tej epidemii otyłości, istnieje coraz więcej dowodów na to, że mikroflora jelitowa człowieka również wpływa na przyrost masy ciała.
Badacze mają nadzieję zdobyć więcej informacji na temat zmian w mikroflorze jelitowej, zwłaszcza w odniesieniu do osób, którym udało się schudnąć, w porównaniu z tymi, którzy nie tracą na wadze, po wzięciu udziału w programie modyfikacji stylu życia w Dan Abraham Healthy Living Center ( DAHLC).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mikrobiom jelitowy jest zmieniony w otyłości i jest coraz częściej badany, biorąc pod uwagę jego rolę w pozyskiwaniu energii i magazynowaniu tłuszczu, z nadzieją na odkrycie modyfikowalnej interwencji wpływającej na otyłość i jej konsekwencje. Modele myszy wykazały już, że przeszczep otyłej mikroflory myszom wolnym od zarazków powoduje zwiększoną otyłość w porównaniu z przeszczepem szczupłej mikroflory. Na ludziach wstępne badania dotyczyły względnej proporcji Bacteroidetes i Firmicutes u osób otyłych i szczupłych, a następnie obserwowano osoby otyłe, które schudły na dietach niskokalorycznych. Względny odsetek Bacteroidetes zmniejszał się u osób otyłych, a następnie wzrastał wraz z utratą wagi. Choć z pewnością prowokacyjne, wyniki nie były konsekwentnie powielane.
Wśród uczestników znajdą się członkowie programu Dan Abraham Healthy Living Center (DAHLC) lub Healthy Living Program (HLP) w Mayo Clinic Rochester, którzy szukają porad dotyczących problemów z kontrolą wagi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi;
- Osoby z nadwagą lub otyłością (BMI 25 lub więcej);
- Kwalifikujący się członkowie DAHLC/HLP, którzy mają dostęp do usług wsparcia DAHLC;
Kryteria wyłączenia:
- Znane rozpoznanie choroby zapalnej jelit, mikroskopowego zapalenia jelita grubego, celiakii lub innych stanów zapalnych;
- Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 4 tygodni (można je włączyć po czterotygodniowym okresie wypłukiwania, a późniejsze stosowanie podczas 6-miesięcznego okresu badania ich nie wyklucza);
- Przygotowanie jelita do kolonoskopii w ciągu ostatniego tygodnia;
- Ciąża lub plany zajścia w ciążę w ramach czasowych badania;
- wrażliwe osoby dorosłe;
- Wszelkie inne choroby, schorzenia lub nawyki, które mogłyby przeszkodzić w ukończeniu badania lub w ocenie badacza potencjalnie zakłóciłyby zgodność z tym badaniem lub wpłynęłyby niekorzystnie na wyniki badania;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa Programu Interwencyjnego
Doradztwo w zakresie stylu życia
|
Udział w cotygodniowych sesjach grupowych przez okres 10 tygodni, z informacjami na temat zdrowego odżywiania i ćwiczeń wspomagających odchudzanie
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Brak porad dotyczących stylu życia
|
Osoby nieuczestniczące w poradnictwie dotyczącym stylu życia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w utracie wagi
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
|
zapisany na program ćwiczeń
|
podstawowa do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Mikroflora jelitowa, metabolity kału zostaną zidentyfikowane za pomocą ultrasprawnej chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas w rdzeniu metabolomicznym CTSA po ekstrakcji próbek wody kałowej
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Purna C Kashyap, M.B.B.S., Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-001912
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .