Změny střevní mikroflóry u obézních jedinců podstupujících specializované programy úpravy životního stylu
Lidská střevní mikroflóra se v posledních letech stala předmětem rozsáhlého výzkumu, zejména s ohledem na roli, kterou hraje při obezitě. Ačkoli faktory životního stylu, strava a nedostatek pohybu přispívají z velké části k této epidemii obezity, přibývá důkazů, že lidská střevní mikroflóra také ovlivňuje přibírání na váze.
Vyšetřovatelé doufají, že se dozvědí více informací o změně střevní mikroflóry, zejména s ohledem na ty, kteří jsou úspěšní v hubnutí, oproti těm, kteří nehubnou, poté, co se zúčastní programu změny životního stylu v Dan Abraham Healthy Living Center ( DAHLC).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Střevní mikrobiom je při obezitě pozměněn a je stále více studován vzhledem k jeho úloze při získávání energie a ukládání tuku s nadějným cílem objevit modifikovatelný zásah, který by ovlivnil obezitu a její důsledky. Myší modely již ukázaly, že transplantace obézní mikroflóry do bezmikrobních myší přináší zvýšenou adipozitu ve srovnání s transplantací hubené mikroflóry. U lidí se počáteční studie zaměřily na relativní podíl Bacteroidetes a Firmicutes u obézních versus štíhlých jedinců a poté sledovaly ty obézní jedince, kteří zhubli na nízkokalorické dietě. Relativní podíl Bacteroidetes byl snížen u obézních lidí, a to se pak zvýšilo se ztrátou hmotnosti. I když jsou tato zjištění jistě provokativní, nebyla důsledně reprodukována.
Mezi subjekty budou patřit členové programu Centra zdravého života Dana Abrahama (DAHLC) nebo Programu zdravého života (HLP) na Mayo Clinic Rochester, kteří hledají rady ohledně problémů s regulací hmotnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a starší;
- Subjekty s nadváhou nebo obezitou (BMI 25 nebo vyšší);
- Oprávnění členové DAHLC/HLP, kteří mají přístup ke službám podpory DAHLC;
Kritéria vyloučení:
- Známá diagnóza zánětlivého onemocnění střev, mikroskopické kolitidy, celiakie nebo jiných zánětlivých stavů;
- Užívání antibiotik během posledních 4 týdnů (mohou být zapsáni po čtyřtýdenním vymývacím období a následné užívání během 6měsíčního trvání studie je nevylučuje);
- příprava střeva na kolonoskopii během minulého týdne;
- Těhotenství nebo plány otěhotnět v časovém rámci studie;
- zranitelní dospělí;
- Jakékoli jiné onemocnění, stavy nebo návyky, které by narušovaly dokončení studie nebo podle úsudku zkoušejícího, by potenciálně narušovaly dodržování této studie nebo by nepříznivě ovlivnily výsledky studie;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina intervenčního programu
Životní styl poradenství
|
Účast na týdenních skupinových sezeních po dobu 10 týdnů s informacemi o zdravé výživě a cvičeních podporujících hubnutí
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Žádné poradenství v oblasti životního stylu
|
Subjekty, které se neúčastní žádného poradenství v oblasti životního stylu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v hubnutí
Časové okno: základní do 6 měsíců
|
zapsána do cvičebního programu
|
základní do 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny střevní mikroflóry
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Střevní mikroflóra, fekální metabolity budou identifikovány pomocí ultraúčinné kapalinové chromatografie-hmotnostní spektrometrie v jádře metabolomiky CTSA po extrakci vzorků fekální vody
|
Základní až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Purna C Kashyap, M.B.B.S., Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 16-001912
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .