Veranderingen in de darmmicrobiota bij zwaarlijvige personen die speciale levensstijlaanpassingsprogramma's ondergaan
De menselijke darmmicrobiota is de afgelopen jaren het onderwerp geworden van uitgebreid onderzoek, met name met betrekking tot de rol die het speelt bij obesitas. Hoewel leefstijlfactoren, voeding en gebrek aan lichaamsbeweging grotendeels bijdragen aan deze obesitas-epidemie, zijn er steeds meer aanwijzingen dat de menselijke darmmicrobiota ook invloed heeft op gewichtstoename.
De onderzoekers hopen meer informatie te krijgen over de verandering in de darmmicrobiota, vooral met betrekking tot degenen die succesvol zijn met afvallen versus degenen die niet afvallen, na deelname aan een programma voor het aanpassen van hun levensstijl in het Dan Abraham Healthy Living Center ( DAHLC).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het darmmicrobioom is veranderd bij obesitas en wordt steeds meer bestudeerd gezien zijn rol bij het oogsten van energie en vetopslag met het hoopvolle doel een aanpasbare interventie te ontdekken om obesitas en de gevolgen ervan te beïnvloeden. Muismodellen hebben al aangetoond dat transplantatie van een zwaarlijvige microbiota in kiemvrije muizen meer vetzucht oplevert in vergelijking met transplantatie van een magere microbiota. Bij mensen werd in eerste studies gekeken naar het relatieve aandeel van Bacteroidetes en Firmicutes bij zwaarlijvige versus magere personen en vervolgens werden die zwaarlijvige personen gevolgd die gewicht verloren met caloriearme diëten. Het relatieve aandeel Bacteroidetes nam af bij zwaarlijvige mensen, en dit nam vervolgens toe met gewichtsverlies. Hoewel ze zeker provocerend waren, werden de bevindingen niet consequent gereproduceerd.
Onderwerpen zijn onder meer leden van het Dan Abraham Healthy Living Center (DAHLC) -programma of het Healthy Living Program (HLP) bij Mayo Clinic Rochester, die advies zoeken voor problemen met gewichtsbeheersing.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder;
- Proefpersonen met overgewicht of obesitas (BMI van 25 of hoger);
- DAHLC/HLP in aanmerking komende leden die toegang hebben tot DAHLC-ondersteuningsdiensten;
Uitsluitingscriteria:
- Bekende diagnose van inflammatoire darmziekte, microscopische colitis, coeliakie of andere ontstekingsaandoeningen;
- Antibioticagebruik in de afgelopen 4 weken (ze kunnen worden ingeschreven na een wash-outperiode van vier weken en daaropvolgend gebruik tijdens de studieduur van 6 maanden sluit ze niet uit);
- Darmvoorbereiding voor colonoscopie in de afgelopen week;
- Zwangerschap of plannen om zwanger te worden binnen de studieperiode;
- Kwetsbare volwassenen;
- Elke andere ziekte(s), aandoening(en) of gewoonte(s) die de voltooiing van het onderzoek zouden kunnen belemmeren, of naar het oordeel van de onderzoeker mogelijk de naleving van dit onderzoek zouden kunnen belemmeren of de onderzoeksresultaten negatief zouden kunnen beïnvloeden;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Interventie Programma Groep
Leefstijlbegeleiding
|
Deelname aan wekelijkse groepssessies gedurende 10 weken met voorlichting over gezonde voeding en afvallen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Besturingsgroep
Geen leefstijladvisering
|
Proefpersonen die niet deelnemen aan leefstijladvisering
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in gewichtsverlies
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
|
ingeschreven in een oefenprogramma
|
basislijn tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de darmmicrobiota
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Darmmicrobiota, fecale metabolieten zullen worden geïdentificeerd met behulp van ultraperformante vloeistofchromatografie-massaspectrometrie in de CTSA metabolomics-kern na extractie van fecale watermonsters
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Purna C Kashyap, M.B.B.S., Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 16-001912
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .