Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston mikrobiotan muutokset lihavilla yksilöillä, jotka käyvät läpi erityisiä elämäntapamuutosohjelmia

keskiviikko 15. joulukuuta 2021 päivittänyt: Purna C. Kashyap, MBBS, Mayo Clinic

Ihmisen suoliston mikrobiota on viime vuosina tutkittu laajasti, erityisesti sen roolin suhteen liikalihavuudessa. Vaikka elämäntapatekijät, ruokavalio ja liikunnan puute vaikuttavat suurelta osin tähän liikalihavuusepidemiaan, on yhä enemmän todisteita siitä, että ihmisen suoliston mikrobisto vaikuttaa myös painonnousuun.

Tutkijat toivovat saavansa lisätietoja suoliston mikrobiotan muutoksesta, erityisesti niille, jotka onnistuvat painonpudotuksessa, verrattuna niihin, jotka eivät laihdu, osallistuttuaan elämäntapojen muutosohjelmaan Dan Abraham Healthy Living Centerissä ( DAHLC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoliston mikrobiomi muuttuu liikalihavuudessa, ja sitä tutkitaan yhä enemmän sen roolin vuoksi energian keräämisessä ja rasvan varastoinnissa toiveikkaana tavoitteena on löytää muunneltava interventio, joka vaikuttaa liikalihavuuteen ja sen seurauksiin. Hiirimallit ovat jo osoittaneet, että liikalihavan mikrobiotan siirtäminen mikrobittomiin hiiriin lisää rasvaisuutta verrattuna laihan mikrobiotan siirtoon. Alkuperäisissä tutkimuksissa ihmisillä tarkasteltiin Bacteroidetes- ja Firmicutes-bakteerien suhteellista osuutta liikalihavilla ja laihoilla yksilöillä, ja sitten seurattiin niitä lihavia henkilöitä, jotka laihtuivat vähäkalorisella ruokavaliolla. Bacteroidetesin suhteellinen osuus väheni lihavilla ihmisillä, ja tämä lisääntyi sitten painon pudotessa. Vaikka havainnot olivat varmasti provosoivia, niitä ei toistettu johdonmukaisesti.

Aiheisiin kuuluu Dan Abraham Healthy Living Center (DAHLC) -ohjelman tai Healthy Living -ohjelman (HLP) jäseniä Mayo Clinic Rochesterissa, jotka etsivät neuvoja painonhallintaan liittyvissä asioissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset;
  • Potilaat, jotka ovat ylipainoisia tai lihavia (BMI 25 tai suurempi);
  • DAHLC/HLP-kelpoiset jäsenet, jotka voivat käyttää DAHLC:n tukipalveluita;

Poissulkemiskriteerit:

  • Tulehduksellisen suolistosairauden, mikroskooppisen paksusuolitulehduksen, keliakian tai muiden tulehdustilojen tunnettu diagnoosi;
  • Antibioottien käyttö viimeisten 4 viikon aikana (ne voidaan ottaa mukaan neljän viikon huuhtoutumisjakson jälkeen, ja myöhempi käyttö kuuden kuukauden tutkimuksen aikana ei sulje pois niitä);
  • Suolen valmistelu kolonoskopiaa varten kuluneen viikon aikana;
  • Raskaus tai suunnitelmat tulla raskaaksi tutkimusajan puitteissa;
  • Haavoittuvat aikuiset;
  • Mikä tahansa muu sairaus (sairaudet), tila (tilat) tai tapa (tottumukset), jotka häiritsevät tutkimuksen loppuun saattamista tai tutkijan harkinnan mukaan, mahdollisesti häiritsevät tämän tutkimuksen noudattamista tai vaikuttaisivat haitallisesti tutkimustuloksiin;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Interventio-ohjelmaryhmä
Elämäntapaneuvonta
Käyttäytyminen: Elämäntapaneuvonta
Osallistuminen viikoittaisiin ryhmätunteihin 10 viikon ajan, jossa on tietoa terveellisestä ravinnosta ja painonpudotusta edistävistä harjoituksista
Muut nimet:
  • Lihavat ryhmän osallistujat
Active Comparator: Ohjausryhmä
Ei elämäntapaneuvontaa
Muut: Ohjausryhmä
Koehenkilöt, jotka eivät osallistu mihinkään elämäntapaneuvontaan
Muut nimet:
  • Ei elämäntapaneuvontaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset painonpudotuksessa
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
ilmoittautunut harjoitusohjelmaan
lähtötasosta 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset suoliston mikrobiotassa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Suoliston mikrobiota, ulosteen aineenvaihduntatuotteet tunnistetaan käyttämällä ultratehokasta nestekromatografia-massaspektrometriaa CTSA:n metabolomiikkaytimessä ulostevesinäytteiden poistamisen jälkeen
Perustaso 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Purna C Kashyap, M.B.B.S., Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-001912

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja voidaan jakaa tähän tutkimukseen osallistuvan Mayo Clinicin tutkimushenkilöstön kanssa. akateemisten laitosten ulkopuolella pöytäkirjan mukaisesti; ja Mayo Clinic Institutional Review Board, joka valvoo tutkimusta.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämäntapaneuvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa