제2형 당뇨병 환자의 3가지 경구 영양보충제에 대한 혈당 반응
2016년 10월 10일 업데이트: Nestlé
제2형 당뇨병 환자의 3가지 경구 영양보충제에 대한 혈장 포도당 및 인슐린 반응
이것은 무작위 교차 디자인이 될 것입니다.
피험자는 1주일 간격으로 3개의 개별 연구일에 3개의 중재 중 하나로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
동의 후 피험자는 세 가지 팔 중 하나로 무작위 배정됩니다.
하룻밤 금식 후 채혈을 위해 정맥 주사선을 삽입합니다.
그런 다음 주제는 무작위로 할당된 개입을 소비합니다.
제품을 섭취한 후 지정된 간격으로 포도당 및 인슐린 수치에 대한 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Tustin, California, 미국, 92780
- Orange County Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-75세
- 글리메피리드(Amaryl), 글리피지드(Glucotrol/Glucotrol XL) 및 글리부리드(DiaBeta, Micronase, (Glynase Prestabs)와 같은 설포닐우레아를 제외한 식이요법 또는 식이요법 및 경구 제제로 조절되는 제2형 당뇨병; 레글리니드(Prandin)와 같은 메글리티니드 및 nateglinide(Starlix) 및 acarbose(Precose) 및 miglitol(Glyset)과 같은 알파글루코시다제 억제제
- 헤모글로빈 A1C 9.0% 미만
- 공복 혈당 180mg 미만
제외 기준:
- 비정상적인 갑상선 기능
- 크레아티닌 >2.0 mg/dL
- 칼륨 <3.5mEq/L
- 소화기질환 : 궤양, 위염, 설사, 위마비, 구토
- 현재 불안정한 당뇨병 또는 암, 심장병, 신장병 치료 중
- 정보에 입각한 동의를 하거나 지시를 따를 수 없음
- 현재 인슐린 요법 또는 지난 한 달 이내의 인슐린 요법
- 임신 중인 환자
- 우유, 콩 또는 테스트 제품의 모든 성분에 대한 알레르기
- 조사자 평가에서 치료를 준수할 것으로 예상할 수 없는 환자
- 현재 참여 중이거나 다른 임상 시험에 참여한 적이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈당 조절 부스트(A)
당뇨병 환자의 경구 섭취를 위해 고안된 영양 음료(경구 영양 보조제).
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구강 영양 보충제
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실험적: 혈당 조절 부스트(B)
당뇨병 환자의 경구 섭취를 위해 고안된 영양 음료(경구 영양 보조제).
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구강 영양 보충제
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ACTIVE_COMPARATOR: 부스트 오리지널
경구 섭취를 위해 고안된 영양 음료(경구 영양 보조제).
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구강 영양 보충제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈당 곡선 아래 면적(AUC 0-240)
기간: 기준선, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분
|
기준선, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인슐린 곡선 아래 면적(AUC 0-240)
기간: 기준선, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분
|
기준선, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분
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인슐린 생성 지수(Ins30/(Glu30)
기간: 기준선, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분
|
기준선, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분
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인슐린에 대한 AUC(0-30분)
기간: 기준선, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분
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기준선, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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