Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glykeeminen vaste kolmelle suun kautta otettavalle ravintolisälle henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes

maanantai 10. lokakuuta 2016 päivittänyt: Nestlé

Plasman glukoosi- ja insuliinivaste kolmelle suun kautta otettavalle ravintolisälle henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes

Tämä on satunnaistettu, ristikkäinen malli. Koehenkilöt satunnaistetaan johonkin kolmesta interventiosta kolmena erillisenä tutkimuspäivänä 1 viikon välein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suostumuksen saatuaan koehenkilöt satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta. Yön yli paaston jälkeen asetetaan suonensisäinen linja verenottoa varten. Koehenkilö käyttää sitten satunnaisesti määrätyn interventiota. Verinäytteet glukoosi- ja insuliinitasoille otetaan määrätyin väliajoin tuotteen nauttimisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
        • Orange County Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-75v
  • Tyypin 2 diabetes on hallinnassa ruokavaliolla tai ruokavaliolla ja oraalisilla aineilla, paitsi sulfonyyliureat, kuten glimepiridi (Amaryl), glipitsidi (Glucotrol/Glucotrol XL) ja glyburidi (DiaBeta, Micronase, (Glynase Prestabs); meglitinidit, kuten reaglinidi (Prandin) ja nateglinidi (Starlix) ja alfaglukosidaasin estäjät, kuten akarboosi (Precose) ja miglitoli (Glyset)
  • Hemoglobiini A1C alle 9,0 %
  • Paastoverensokeri alle 180 mg

Poissulkemiskriteerit:

  • Epänormaali kilpirauhasen toiminta
  • Kreatiniini > 2,0 mg/dl
  • Kalium <3,5 mekv/l
  • Ruoansulatuskanavan sairaus: haavauma, gastriitti, ripuli, gastropareesi, oksentelu
  • Tällä hetkellä epävakaa diabetes tai hoidossa syövän, sydänsairauksien tai munuaissairauden vuoksi
  • Ei voi antaa tietoista suostumusta tai noudattaa ohjeita
  • Nykyinen insuliinihoito tai insuliinihoito viimeisen kuukauden aikana
  • Potilaat, jotka ovat raskaana
  • Allergia maidolle, soijalle tai jollekin testituotteen aineosalle
  • Potilaalta, jonka tutkijoiden arvioinnissa ei voida odottaa noudattavan hoitoa
  • Osallistut parhaillaan tai on osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tehosta glukoosikontrollia (A)
Ravintojuoma (Oral Nutrition Supplement) suunniteltu suun kautta nautittavaksi diabeetikoille.
Muut: Tehosta glukoosikontrollia (A)
Suun kautta otettava ravintolisä
KOKEELLISTA: Tehosta glukoosikontrollia (B)
Ravintojuoma (Oral Nutrition Supplement) suunniteltu suun kautta nautittavaksi diabeetikoille.
Muut: Tehosta glukoosikontrollia (B)
Suun kautta otettava ravintolisä
ACTIVE_COMPARATOR: Tehosta alkuperäistä
Ravintojuoma (Oral Nutrition Supplement) suunniteltu suun kautta nautittavaksi.
Muut: Tehosta alkuperäistä
Suun kautta otettava ravintolisä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verensokerikäyrän alla oleva pinta-ala (AUC 0-240)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuuttia
Lähtötilanne, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Insuliinikäyrien alla oleva pinta-ala (AUC 0-240)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuuttia
Lähtötilanne, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuuttia
Insulinogeeninen indeksi (Ins30/(Glu30)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuuttia
Lähtötilanne, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuuttia
AUC (0-30 min) insuliinille
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuuttia
Lähtötilanne, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nestlé

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 5. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 11. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15.11.US.HCN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot esitetään vertaisarvioidussa käsikirjoituksessa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Tehosta glukoosikontrollia (A)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa