구강안면 통증에 대한 교합 조정에 대한 추적 연구
2024년 2월 6일 업데이트: Meiqing Wang
본 연구의 목적은 어떤 종류의 교합이 구안면 통증과 관련이 있는지, 교합 조정이 이러한 종류의 구안면 통증 완화에 효과가 있는지를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
T-scan 분석 시스템은 교합 접촉 관계를 기록하는 데 사용됩니다. 그리고 동시에 근전도 기록 시스템을 사용하여 치료 전과 치료 후 4주 추적 관찰의 두 시점에서 교근(MM)과 전측두근(TA) 근육의 표면 근전도(SEMG)를 기록합니다.
기록 후 연구자가 T-Scan 교합 매개변수를 100% 교두간 위치(ICP) 최대 자발적 악물기(MVC), 75% ICP-MVC, 50% ICP-MVC, 25% ICP-MVC, 교합 접촉 횟수, 교합근(MM) 및 전측두근(TA) 근육의 표면 근전도(SEMG) 값이 화면의 소프트웨어에 의해 획득됩니다.
그들의 교합 관계를 나타내는 교합 임프린트는 치료 전과 치료 후 4주 후속 조치의 두 시점에서 자원 봉사자가 ICP 악물기를 할 때 연구원에 의해 만들어집니다.
교합 임프린트의 브레이크오버 및 하위 브레이크오버 지점은 소프트웨어에 의해 증폭됩니다. 수사관은 그것에 대한 수와 면적을 계산합니다.
- 조사관은 또한 공격 빈도와 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수, 약물 용량, 약식-McGill-2를 추적 기간에 기록했습니다: 첫 번째 치료 직후, 1-, 4-, 12 - 그리고 치료 후 24주.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shaoxiong Guo, M.D
- 전화번호: 8615902969892
- 이메일: xiongshao1989@163.com
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- 모병
- State Key Laboratory of Military Stomatology, Department of Oral Anatomy and Physiology and TMD，School of Stomatology, The Fourth Military Medical University, Xi 'an, China.
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연락하다:
- Shaoxiong Guo, M.D
- 전화번호: 8615902969892
- 이메일: xiongshao1989@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자들은 구강 안면 통증을 호소합니다. 통증을 치료했지만 약물, 수술, 근관 요법, 심지어 발치로도 완화되지 않거나 일정 기간 동안 통증 완화 효과가 떨어졌습니다. 환자는 또한 다음 항목 1 또는 2와 일치합니다.
- 항목 1: 삼차 신경의 하나 이상의 분지의 분포에 제한되고 무해한 자극에 의해 유발되는 갑작스러운 시작 및 종료의 반복적인 일측성 단기 전기 충격 유사 통증을 특징으로 하는 장애. 명백한 원인 없이 발생하거나 다른 진단된 장애의 결과일 수 있습니다. 추가로 중등도의 지속적인 배경 안면 통증이 있을 수도 있고 없을 수도 있습니다. 이들은 기준 A-E를 충족했습니다.
- 기준 B와 C를 충족하는 편측성 안면 통증이 최소 3회 발생
- 삼차 신경의 하나 이상의 분지에서 발생하며 삼차 분포를 넘어서는 방사선은 없습니다.
통증은 다음 네 가지 특성 중 적어도 세 가지를 갖습니다.
- 1초에서 2분까지 지속되는 발작 발작으로 반복됩니다.
- 심한 강도.
- 감전과 같은, 총격, 찌르기 또는 날카로운 품질.
- 영향을 받는 얼굴의 측면에 무해한 자극에 의해 침전됩니다.
- 임상적으로 명백한 신경학적 결함 없음
- International Classification of Headache Disorders 3판 진단에서 더 잘 설명되지 않습니다.
- 항목 2 임상적 신경학적 결손 없이 3개월 이상 매일 2시간 이상 매일 반복되는 다양한 양상의 지속적인 안면 및/또는 구강 통증. 이들은 기준 A-E를 충족함
- 기준 B 및 C를 충족하는 안면 및/또는 구강 통증
- 3개월 이상 매일 2시간 이상 매일 반복
- 통증은 다음 두 가지 특성을 모두 가지고 있습니다. 1. 제대로 국소화되지 않고 말초 신경의 분포를 따르지 않음 2. 둔하고 쑤시거나 잔소리하는 성질
- 임상 신경 학적 검사는 정상입니다
- 적절한 조사에 의해 치아 원인이 제외되었습니다.
- 다른 사람에 의해 더 잘 설명되지 않음 두통 장애의 국제 분류 3판 진단
제외 기준:
- 두부 및 안면 외상; 두개안면 CT에 의해 표시된 병변을 점유하는 구강안면 및/또는 두개내 공간; 부비동염 및 급성 치수염, 치근단 주위 치주염 및 치주염 질환으로 인한 통증; 일련의 교합 검사를 통한 교합 이상 및 교합 치료 적응증 없음; 어린이(18세 미만) 및 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교합 조정 그룹
이 그룹의 환자는 임상 및 실험실 검사 결과에 따라 교합 조정 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Visual Analog Scale(VAS)에서 통증 감소 평가
기간: 치료 4주 후
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치료 4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual Analog Scale(VAS)에서 통증 감소 평가
기간: 치료 1주, 12주, 24주 후
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치료 1주, 12주, 24주 후
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공격 빈도
기간: 치료 1-,4-,12-,24주 후
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일일 공격 시간은 공격 빈도를 나타냅니다.
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치료 1-,4-,12-,24주 후
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단축형-McGill-2에서 평가된 통증 감소
기간: 치료 1-,4-,12-,24주 후
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짧은 형태-McGill-2의 점수에 대해 평가된 통증 수준 감소.
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치료 1-,4-,12-,24주 후
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약의 복용량
기간: 치료 후 1주, 4주, 12주, 24주.
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환자의 일일 그램은 약을 복용합니다.
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치료 후 1주, 4주, 12주, 24주.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교합 각인의 돌파점 수.
기간: 치료 4주 후
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치료 4주 후
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교합 임프린트의 하위 브레이크오버 지점 수.
기간: 치료 4주 후
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치료 4주 후
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교합 각인의 파단점 면적(cm2) .
기간: 치료 4주 후
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교합 각인의 파단점 면적(cm2)은 소프트웨어로 계산됩니다.
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치료 4주 후
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교합 임프린트의 하위 파단점 면적(cm2).
기간: 치료 4주 후
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교합 임프린트(cm2)의 하위 파단점 면적은 소프트웨어에 의해 계산됩니다.
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치료 4주 후
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위치(ICP)에서 교합력 비율(%)-최대 자발적 악물기(MVC).
기간: 치료 4주 후
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T-스캔 분석 시스템은 위치(ICP)-최대 자발적 악물기(MVC)에서 좌우 측 교합력 비율(%)의 값을 나타냅니다.
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치료 4주 후
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ICP-MVC에서 T-Scan 시스템의 교합 접촉 수
기간: 치료 4주 후
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T-scan 분석 시스템은 ICP-MVC에서 좌측 및 우측 교합 접촉 수를 나타냅니다.
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치료 4주 후
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ICP-MVC에서 TA(전측두엽) 근육의 표면 근전도(SEMG)(uV).
기간: 치료 4주 후
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시스템은 ICP-MVC에서 왼쪽 및 오른쪽 TA(전측두엽) 근육의 표면 근전도(SEMG)(uV)를 나타냅니다.
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치료 4주 후
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ICP-MVC에서 교근(MM) 표면 근전도(SEMG)(uV).
기간: 치료 4주 후
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시스템은 ICP-MVC에서 오른쪽 및 왼쪽 교근(MM) 표면 근전도(SEMG)(uV)를 나타냅니다.
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치료 4주 후
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측면 교두에서 교두에 대한 치열궁의 교합력 비율(%).
기간: 치료 4주 후
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T-스캔 분석 시스템은 측면 교두 대 교두에서 작동 및 비작동 측 치열궁 교합력 비율(%)의 값을 나타냅니다.
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치료 4주 후
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측면 교두에서 교두까지의 교합 접촉 수
기간: 치료 4주 후
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T-스캔 분석 시스템은 측면 교두에서 교두까지 작업측과 비작업측의 교합 접촉 횟수를 나타냅니다.
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치료 4주 후
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측두엽(TA) 근육의 표면 근전도(SEMG)(uV) 측면 교두에서 교두까지.
기간: 치료 4주 후
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이 시스템은 측면 교두에서 교두까지 작업 및 비작업 측면 전방 측두근(TA) 근육의 표면 근전도(SEMG)(uV)를 나타냅니다.
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치료 4주 후
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측면 교두에서 교두까지 교근(MM) 표면 근전도(SEMG)(uV).
기간: 치료 4주 후
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이 시스템은 측면 교두에서 교두까지의 비작업 및 작업 측면 교근(MM) 표면 근전도(SEMG)(uV)를 나타냅니다.
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치료 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Shaoxiong Guo, M.D, State Key Laboratory of Military Stomatology, Department of Oral Anatomy and Physiology and TMD，School of Stomatology, The Fourth Military Medical University, Xi 'an, China.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .