Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontynuacja badania korekcji okluzyjnej w przypadku bólu ustno-twarzowego

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Meiqing Wang
Celem tego badania jest ustalenie, czy rodzaj okluzji jest związany z badanym bólem ustno-twarzowym i czy regulacja okluzyjna ma wpływ na złagodzenie tego rodzaju bólu ustno-twarzowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. System analizy T-scan służy do rejestrowania relacji kontaktu okluzyjnego. Jednocześnie system rejestracji elektromiograficznej służy do rejestracji elektromiografii powierzchniowej (SEMG) mięśni żwaczy (MM) i przedniego skroniowego (TA) w dwóch punktach czasowych: przed zabiegiem i 4-tygodniowej obserwacji po leczeniu.

    Po zarejestrowaniu kilku parametrów bierze się pod uwagę zmiany okluzyjne, gdy badacze ustawiają parametry okluzyjne T-Scan jako 100% pozycja międzyguzkowa (ICP), maksymalne dobrowolne zaciskanie (MVC), 75% ICP-MVC, 50% ICP-MVC, 25% ICP-MVC oraz liczba kontaktów okluzyjnych i wartości elektromiografii powierzchniowej (SEMG) mięśni żwaczy (MM) i przedniego skroniowego (TA) są rejestrowane przez oprogramowanie na ekranie.

  2. Odciski okluzyjne, które wskazują na ich relacje okluzyjne, są wykonywane przez badaczy podczas zaciskania ICP ochotników w dwóch punktach czasowych: przed zabiegiem i 4-tygodniowej obserwacji po leczeniu.

    Przełom i punkt podprzełamania odcisków okluzyjnych jest wzmacniany przez oprogramowanie. Badacze obliczają liczbę i pole wokół tego.

  3. Badacze odnotowali również częstość napadów i wynik wizualnej skali analogowej (VAS), dawkę leku i skróconą formę McGill-2 w ramach czasowych obserwacji: bezpośrednio po pierwszym zabiegu, 1-, 4-, 12 - i 24 tygodnie po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Rekrutacyjny
        • State Key Laboratory of Military Stomatology, Department of Oral Anatomy and Physiology and TMD，School of Stomatology, The Fourth Military Medical University, Xi 'an, China.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszają ból ustno-twarzowy. Ból został wyleczony, ale nie złagodzony lekami, zabiegami chirurgicznymi, leczeniem kanałowym, a nawet ekstrakcją zębów lub działanie przeciwbólowe osłabło na jakiś czas. Pacjenci pasują również do następującej pozycji 1 lub 2:
  • Pozycja 1: zaburzenie charakteryzujące się nawracającymi, jednostronnymi, krótkimi bólami podobnymi do wstrząsu elektrycznego, o nagłym początku i zakończeniu, ograniczone do jednej lub więcej gałęzi nerwu trójdzielnego i wyzwalane przez nieszkodliwe bodźce. Może rozwinąć się bez wyraźnej przyczyny lub być wynikiem innego zdiagnozowanego zaburzenia. Dodatkowo może, ale nie musi, występować uporczywy ból twarzy w tle o umiarkowanym nasileniu. Spełniali kryteria A-E
  • Co najmniej trzy napady jednostronnego bólu twarzy spełniające kryteria B i C
  • Występujące w jednej lub kilku gałęziach nerwu trójdzielnego, bez promieniowania poza dystrybucją nerwu trójdzielnego

  • Ból ma co najmniej trzy z następujących czterech cech:

    • nawracające napady napadowe trwające od ułamka sekundy do 2 minut.
    • ciężka intensywność.
    • przypominające porażenie prądem, strzelające, kłujące lub ostre w jakości.
    • wytrącane przez nieszkodliwe bodźce na dotkniętą stronę twarzy.
  • Brak klinicznie widocznego deficytu neurologicznego
  • Nie lepiej wyjaśnione przez inną diagnozę Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy 3rd Edition.
  • Pozycja 2 Uporczywy ból twarzy i/lub jamy ustnej o różnych objawach, ale nawracający codziennie przez ponad 2 godziny dziennie przez ponad 3 miesiące, przy braku klinicznych ubytków neurologicznych. Spełniali kryteria A-E
  • Ból twarzy i/lub jamy ustnej spełniający kryteria B i C
  • Powtarzające się codziennie przez >2 godziny dziennie przez >3 miesiące
  • Ból ma obie następujące cechy: 1. słabo zlokalizowany i niezgodny z ułożeniem nerwu obwodowego 2. tępy, bolesny lub dokuczliwy
  • Kliniczne badanie neurologiczne jest prawidłowe
  • Odpowiednie badania wykluczyły przyczynę stomatologiczną
  • Nie lepiej wyjaśnione przez inną diagnozę Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy 3rd Edition

Kryteria wyłączenia:

  • uraz głowy i twarzy; zmiana zajmująca przestrzeń ustno-twarzową i/lub wewnątrzczaszkową wskazana w tomografii komputerowej twarzoczaszki; ból spowodowany zapaleniem zatok i ostrym zapaleniem miazgi, zapaleniem przyzębia okołowierzchołkowego i chorobą przyzębia; brak wad zgryzu i wskazania do leczenia okluzji poprzez serię badań okluzyjnych; dzieci (poniżej 18 roku życia) i kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa regulacji okluzyjnej
Pacjenci z tej grupy otrzymają leczenie korekcji zgryzu na podstawie wyników badań klinicznych i laboratoryjnych.
Inny: regulacja okluzyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Redukcja bólu oceniana na wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zabiegu
4 tygodnie po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja bólu oceniana na wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 1-, 12-, 24-tyg. po zabiegu
1-, 12-, 24-tyg. po zabiegu
Częstotliwość ataków
Ramy czasowe: 1-,4-,12-,24-tyg. po zabiegu
Czasy ataków na dzień oznaczają częstotliwość ataków
1-,4-,12-,24-tyg. po zabiegu
Redukcja bólu oceniana w krótkiej formie-McGill-2
Ramy czasowe: 1-,4-,12-,24-tyg. po zabiegu
Zmniejszenie poziomu bólu oceniane w skali krótkiej formy-McGill-2.
1-,4-,12-,24-tyg. po zabiegu
Dawkowanie leku
Ramy czasowe: 1-, 4-, 12-, 24-tyg. po zabiegu.
Gramów na dzień pacjentów przyjmować lek.
1-, 4-, 12-, 24-tyg. po zabiegu.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba punktów przełomowych odcisków okluzyjnych.
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zabiegu
4 tygodnie po zabiegu
Liczba podprzełamań odcisków okluzyjnych.
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zabiegu
4 tygodnie po zabiegu
Powierzchnia przełomu odcisków okluzyjnych (cm2) .
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zabiegu
Powierzchnia punktu przełomu odcisków okluzyjnych (cm2) jest obliczana przez oprogramowanie.
4 tygodnie po zabiegu
Powierzchnia punktu podprzełamania odcisków okluzyjnych (cm2).
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zabiegu
Powierzchnia podprzełamania odcisków okluzyjnych (cm2) jest obliczana przez oprogramowanie.
4 tygodnie po zabiegu
Współczynnik siły okluzyjnej (%) w pozycji (ICP) - maksymalne dobrowolne zaciskanie (MVC).
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zabiegu
System analizy T-scan wskazuje wartość stosunku siły okluzyjnej lewej i prawej strony (%) w pozycji (ICP) - maksymalne dobrowolne zaciskanie (MVC).
4 tygodnie po zabiegu
Liczba kontaktów okluzyjnych w systemie T-Scan w ICP-MVC
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zabiegu
System analizy T-scan wskazuje liczbę kontaktów okluzyjnych lewej i prawej strony w ICP-MVC.
4 tygodnie po zabiegu
Elektromiografia powierzchni mięśnia skroniowego przedniego (TA) (SEMG) (uV) w ICP-MVC.
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zabiegu
System wskazuje elektromiografię (SEMG) （uV）powierzchni mięśnia przedniego skroniowego (TA) lewej i prawej strony w ICP-MVC.
4 tygodnie po zabiegu
Elektromiografia powierzchniowa żwacza (MM) (SEMG) (uV) w ICP-MVC.
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zabiegu
System wskazuje elektromiografię powierzchniową (SEMG) (uV) prawej i lewej strony Massetera (MM) w ICP-MVC.
4 tygodnie po zabiegu
Stosunek siły okluzyjnej （%） łuku zębowego w kłębie bocznym do kły.
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zabiegu
System analizy T-scan wskazuje wartość stosunku siły okluzyjnej łuku zębowego po stronie roboczej i nieroboczej (%) w bocznej części kły do ​​kły.
4 tygodnie po zabiegu
Liczba styków okluzyjnych w bocznym kłykciu do kły
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zabiegu
System analizy T-scan wskazuje liczbę kontaktów okluzyjnych strony roboczej i niepracującej w bocznej części kłykowej.
4 tygodnie po zabiegu
Powierzchnia elektromiograficzna mięśnia skroniowego przedniego (TA) (SEMG) (uV) w bocznej części guzka do guzka.
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zabiegu
System wskazuje pracującą i niepracującą stronę mięśnia przedniego skroniowego (TA) elektromiograficzną (SEMG) (uV) w bocznej części guzka do guzka.
4 tygodnie po zabiegu
Elektromiografia powierzchniowa żwacza (MM) (SEMG) （uV） w bocznym kielku do kłosu.
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zabiegu
System wskazuje niedziałającą i pracującą stronę elektromiograficzną powierzchni żwacza (MM) (SEMG) （uV） w bocznej części guzka do guzka.
4 tygodnie po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meiqing Wang

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Shaoxiong Guo, M.D, State Key Laboratory of Military Stomatology, Department of Oral Anatomy and Physiology and TMD，School of Stomatology, The Fourth Military Medical University, Xi 'an, China.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Department of Oral Anatomy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neuralgia nerwu trójdzielnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj