Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orofacialis fájdalom okkluzális beállításának utóvizsgálata

2024. február 6. frissítette: Meiqing Wang
A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy milyen okklúzió áll-e összefüggésben a vizsgált orofacialis fájdalommal, illetve, hogy az okklúziós beállításnak van-e hatása az ilyen típusú orofacialis fájdalom enyhítésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. A T-scan elemző rendszert használják az okkluzális érintkezési kapcsolatok rögzítésére. Ezzel egyidejűleg az elektromiográfiás rögzítési rendszert használják a Masseter (MM) és az Anterior Temporalis (TA) izmok felszíni elektromiográfiájának (SEMG) rögzítésére két időpontban: a kezelés előtt és a kezelés utáni 4 hetes követésben.

    A rögzítés után számos paramétert veszünk az okklúziós változások jelzésére, amikor a kutatók a T-Scan okkluzális paramétereit 100% intercuspal position (ICP) maximális önkéntes összeszorítás (MVC), 75% ICP-MVC, 50% ICP-MVC, 25% értékre állítják. Az ICP-MVC-t, az okklúziós kontaktusok számát, valamint a Masseter (MM) és az Anterior Temporalis (TA) izmok felszíni elektromiográfiás (SEMG) értékeinek értékét a szoftver a képernyőn kapja meg.

  2. Az okklúziós kapcsolatukat jelző okklúziós lenyomatokat a kutatók akkor készítik, amikor az önkéntesek ICP-t szorítanak a két időpontban: a kezelés előtt és a kezelés utáni 4 hetes követésben.

    Az okkluzális lenyomatok áttörését és rész-áttörési pontját szoftver erősíti. A nyomozók ennek alapján kiszámítják a számot és a területet.

  3. A kutatók a támadások gyakoriságát és a vizuális analóg skála (VAS) pontszámát, a gyógyszer adagolását és a rövid McGill-2-t is rögzítették a követési időkeretben: közvetlenül az első kezelés után, 1-, 4-, 12 - és 24 héttel a kezelés után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
        • Toborzás
        • State Key Laboratory of Military Stomatology, Department of Oral Anatomy and Physiology and TMD，School of Stomatology, The Fourth Military Medical University, Xi 'an, China.
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek szájfájdalmat állítanak. A fájdalmat kezelték, de gyógyszeres kezeléssel, műtéttel, gyökérkezeléssel, még foghúzással sem enyhültek, vagy a fájdalomcsillapító hatás egy időre csökkent. A betegek a következő 1. vagy 2. pontnak is megfelelnek:
  • 1. tétel: rendellenesség, amelyet visszatérő, egyoldalú, rövid, áramütésszerű fájdalmak jellemeznek, hirtelen fellépő és megszűnő, a trigeminus ideg egy vagy több osztódására korlátozódik, és ártalmatlan ingerek váltják ki. Nyilvánvaló ok nélkül alakulhat ki, vagy egy másik diagnosztizált rendellenesség eredménye lehet. Ezen túlmenően tartós, közepes intenzitású arcfájdalom is előfordulhat, de lehet, hogy nem. Megfeleltek az A-E kritériumoknak.
  • Legalább három egyoldalú arcfájdalom rohama, amely megfelel a B és C kritériumoknak
  • A trigeminus ideg egy vagy több részlegében fordul elő, a trigeminális eloszláson túli sugárzás nélkül

  • A fájdalom a következő négy jellemző közül legalább hárommal rendelkezik:

    • a másodperc töredékétől 2 percig tartó paroxizmális rohamokban ismétlődő.
    • súlyos intenzitású.
    • áramütésszerű, lövöldözős, szúrós vagy éles minőségű.
    • ártalmatlan ingerek váltják ki az arc érintett oldalát.
  • Nincs klinikailag nyilvánvaló neurológiai hiány
  • Nem jobban figyelembe veszi egy másik, a Fejfájás-zavarok Nemzetközi Osztályozásának 3. kiadású diagnózisa.
  • 2. tétel Tartós arc- és/vagy szájfájdalom, változó megjelenéssel, de naponta, több mint 2 órán keresztül, több mint 3 hónapon keresztül, klinikai neurológiai hiány hiányában. Megfeleltek az A-E kritériumoknak.
  • Arc- és/vagy szájfájdalom, amely megfelel a B és C kritériumoknak
  • Naponta ismétlődő > 2 órán keresztül naponta >3 hónapig
  • A fájdalom mindkét alábbi jellemzővel rendelkezik: 1. rosszul lokalizálódik, és nem követi a perifériás ideg eloszlását 2. Tompa, sajgó vagy nyűgös minőség
  • A klinikai neurológiai vizsgálat normális
  • A fogászati ​​okot megfelelő vizsgálatok kizárták
  • Nem jobban figyelembe veszi egy másik, a Fejfájás-zavarok Nemzetközi Osztályozásának 3. kiadású diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Fej és arc trauma; orofacialis és/vagy intracranialis teret elfoglaló elváltozás, amelyet craniofacialis CT jelez; arcüreggyulladás és akut pulpitis, periapicalis periodontitis és periodontitis okozta fájdalom; okklúziós rendellenességek hiánya és okklúziós kezelési indikációk sorozatos okklúziós vizsgálat révén; gyermekek (18 év alattiak) és terhes nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Occlusalis korrekciós csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek a klinikai és laboratóriumi vizsgálatok eredményei alapján okkluzális korrekciós kezelésben részesülnek.
Egyéb: okkluzális beállítás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fájdalom csökkenése vizuális analóg skálán (VAS) értékelve
Időkeret: 4 héttel a kezelés után
4 héttel a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom csökkenése vizuális analóg skálán (VAS) értékelve
Időkeret: 1-, 12-, 24 héttel a kezelés után
1-, 12-, 24 héttel a kezelés után
Támadás gyakorisága
Időkeret: 1-,4-,12-,24 héttel a kezelés után
A napi támadási idő a támadások gyakorisága
1-,4-,12-,24 héttel a kezelés után
A fájdalom csökkentése a rövid McGill-2 formán értékelt
Időkeret: 1-,4-,12-,24 héttel a kezelés után
A fájdalom szintjének csökkenése a rövid forma McGill-2 pontszáma alapján értékelt.
1-,4-,12-,24 héttel a kezelés után
A gyógyszer adagolása
Időkeret: 1-, 4-, 12-, 24 héttel a kezelés után.
A betegek napi grammja szedik a gyógyszert.
1-, 4-, 12-, 24 héttel a kezelés után.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az okkluzális lenyomatok áttörési pontjainak száma.
Időkeret: 4 héttel a kezelés után
4 héttel a kezelés után
Az okkluzális lenyomatok rész-áttörési pontjainak száma.
Időkeret: 4 héttel a kezelés után
4 héttel a kezelés után
Az okkluzális lenyomatok áttörési pontjának területe (cm2) .
Időkeret: 4 héttel a kezelés után
Az okkluzális lenyomatok áttörési pontjának területét (cm2) szoftver számítja ki.
4 héttel a kezelés után
Az okkluzális lenyomatok áttörési pontjának területe (cm2).
Időkeret: 4 héttel a kezelés után
Az okkluzális lenyomatok áttörési pontjának területét (cm2) szoftver számítja ki.
4 héttel a kezelés után
Az okkluzális erő aránya (%) pozícióban (ICP) - maximális önkéntes összeszorítás (MVC).
Időkeret: 4 héttel a kezelés után
A T-scan elemző rendszer jelzi a bal és a jobb oldali okklúziós erő arányának értékét (%) pozícióban (ICP) - maximális önkéntes összeszorítás (MVC).
4 héttel a kezelés után
Az okkluzális kontaktusok száma a T-Scan rendszerben az ICP-MVC-ben
Időkeret: 4 héttel a kezelés után
A T-scan elemző rendszer jelzi az ICP-MVC bal és jobb oldali okkluzális érintkezésének számát.
4 héttel a kezelés után
Az Anterior Temporalis (TA) izmok felszíni elektromiográfiája (SEMG) (uV) ICP-MVC-ben.
Időkeret: 4 héttel a kezelés után
A rendszer jelzi a bal és a jobb oldali Anterior Temporalis (TA) izmok felszíni elektromiográfiáját (SEMG) (uV) az ICP-MVC-ben.
4 héttel a kezelés után
Masseter (MM) felületi elektromiográfia (SEMG) (uV) az ICP-MVC-ben.
Időkeret: 4 héttel a kezelés után
A rendszer jobb és bal oldali Masseter (MM) felületi elektromiográfiát (SEMG) (uV) jelez az ICP-MVC-ben.
4 héttel a kezelés után
A fogív okklúziós erőviszonya (%-a) az oldalsó kézcsontban a kézfejhez viszonyítva.
Időkeret: 4 héttel a kezelés után
A T-scan elemző rendszer jelzi a működő és a nem működő oldalsó fogív okklúziós erőarányának értékét (%) a laterális cuspal és a cuspal között.
4 héttel a kezelés után
Az okklúziós érintkezések száma az oldalsó kéztőtől a cuspalig
Időkeret: 4 héttel a kezelés után
A T-scan elemző rendszer jelzi a dolgozó és a nem dolgozó oldal okklúziós érintkezésének számát az oldalsó kézcsontban.
4 héttel a kezelés után
Az elülső temporalis (TA) izmok felszíni elektromiográfiája (SEMG) (uV) az oldalsó könyöklőtől a kézfejig.
Időkeret: 4 héttel a kezelés után
A rendszer jelzi a működő és a nem működő oldalsó Anterior Temporalis (TA) izmok felszíni elektromiográfiáját (SEMG) (uV) az oldalsó kéztőtől a cuspalig.
4 héttel a kezelés után
Masseter (MM) felszíni elektromiográfiás (SEMG) (uV) oldalsó kézcsontban.
Időkeret: 4 héttel a kezelés után
A rendszer a nem működő és a működő oldalsó Masseter (MM) felületi elektromiográfiát (SEMG) (uV) jelzi oldalsó csonktól a cuspalig.
4 héttel a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Meiqing Wang

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Shaoxiong Guo, M.D, State Key Laboratory of Military Stomatology, Department of Oral Anatomy and Physiology and TMD，School of Stomatology, The Fourth Military Medical University, Xi 'an, China.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 2.

Első közzététel (Becsült)

2016. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Department of Oral Anatomy

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel