Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En opfølgende undersøgelse af okklusal justering for orofacial smerte

6. februar 2024 opdateret af: Meiqing Wang
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om hvilken slags okklusion er relateret til den orofaciale smerte, der undersøges, og om okklusionsjustering har en effekt i lindring af denne form for orofaciale smerter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. T-scan analysesystem bruges til at registrere de okklusale kontaktforhold. Og samtidig bruges Elektromyografisk registreringssystem til at registrere Masseter (MM) og Anterior Temporalis (TA) musklernes overfladeelektromyografiske (SEMG) i de to tidspunkter: før behandlingen og 4 ugers opfølgning efter behandlingen.

    Efter optagelse tages der adskillige parametre for at indikere de okklusale ændringer, når forskere indstiller T-Scan-okklusionsparametrene som 100 % intercuspal position (ICP) maksimal frivillig sammenknydelse (MVC), 75 % ICP-MVC, 50 % ICP-MVC, 25 % ICP-MVC, og antallet af okklusal kontakt og værdierne af Masseter (MM) og Anterior Temporalis (TA) musklernes overflade elektromyografiske (SEMG) værdier indhentes af softwaren på skærmen.

  2. Okklusale aftryk, som indikerer deres okklusale sammenhænge, ​​er lavet af forskere, når de frivillige ICP kniber sig ind på de to tidspunkter: før behandlingen og 4 ugers opfølgning efter behandlingen.

    Break-over og sub-break-over punkt for de okklusale aftryk forstærkes af software. Efterforskerne beregner antallet og området omkring det.

  3. Efterforskerne registrerede også angrebsfrekvens og score for visuel analog skala (VAS), dosis af lægemiddel og kortform-McGill-2 i opfølgningsperioden: umiddelbart efter den første behandling, 1-, 4-, 12 - og 24 uger efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • State Key Laboratory of Military Stomatology, Department of Oral Anatomy and Physiology and TMD，School of Stomatology, The Fourth Military Medical University, Xi 'an, China.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne hævder orofaciale smerter. Smerterne er blevet behandlet, men ikke lindret med medicin, kirurgi, rodbehandling, endda udtrækning af tænder, eller den smertelindrende effekt gik ned i en periode. Patienterne matcher også følgende punkt 1 eller 2:
  • Punkt 1: lidelse karakteriseret ved tilbagevendende ensidige korte elektriske stødlignende smerter, pludseligt indtræden og ophør, begrænset til fordelingen af ​​en eller flere divisioner af trigeminusnerven og udløst af uskadelige stimuli. Det kan udvikle sig uden åbenbar årsag eller være et resultat af en anden diagnosticeret lidelse. Der kan også være vedvarende ansigtssmerter af moderat intensitet i baggrunden. De opfyldte kriterierne A-E
  • Mindst tre anfald af ensidige ansigtssmerter, der opfylder kriterierne B og C
  • Forekommer i en eller flere divisioner af trigeminusnerven, uden stråling ud over trigeminusfordelingen

  • Smerter har mindst tre af følgende fire karakteristika:

    • tilbagevendende i paroksysmale anfald, der varer fra en brøkdel af et sekund til 2 minutter.
    • svær intensitet.
    • elektrisk stød-lignende, skydende, stikkende eller skarpe i kvaliteten.
    • udfældet af uskadelige stimuli til den berørte side af ansigtet.
  • Intet klinisk tydeligt neurologisk underskud
  • Ikke bedre redegjort for af en anden diagnosen International Classification of Headache Disorders 3. udgave.
  • Punkt 2 Vedvarende ansigts- og/eller orale smerter, med varierende præsentationer, men tilbagevendende dagligt i mere end 2 timer om dagen over mere end 3 måneder, i fravær af klinisk neurologisk deficit. De opfyldte kriterierne A-E
  • Ansigts- og/eller orale smerter, der opfylder kriterierne B og C
  • Tilbagevendende dagligt i >2 timer om dagen i >3 måneder
  • Smerter har begge følgende karakteristika: 1. dårligt lokaliseret og følger ikke fordelingen af ​​en perifer nerve 2. Mat, smertende eller nagende kvalitet
  • Klinisk neurologisk undersøgelse er normal
  • En tandårsag er blevet udelukket ved passende undersøgelser
  • Ikke bedre redegjort for af en anden diagnosen International Classification of Headache Disorders 3. udgave

Ekskluderingskriterier:

  • Hoved- og ansigtstraumer; orofacial og/eller intrakraniel plads optager læsion angivet ved kraniofacial CT; smerter forårsaget af bihulebetændelse og akut pulpitis, periapical parodontitis og periodontitis sygdom; ingen okklusale abnormiteter og okklusionsbehandlingsindikationer gennem en række okklusionsundersøgelser; børn (under 18 år) og gravide kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Okklusal tilpasningsgruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage behandling af okklusal justering baseret på de kliniske og laboratorieundersøgelsesresultater.
Andet: okklusal justering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertereduktion vurderet på den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: 4 uger efter behandlingen
4 uger efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertereduktion vurderet på den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: 1-, 12-, 24 uger efter behandlingen
1-, 12-, 24 uger efter behandlingen
Angrebsfrekvens
Tidsramme: 1-,4-,12-,24-uger efter behandlingen
Angrebstider pr. dag står for angrebsfrekvens
1-,4-,12-,24-uger efter behandlingen
Smertereduktion vurderet på den korte form-McGill-2
Tidsramme: 1-,4-,12-,24-uger efter behandlingen
Smerteniveaureduktion vurderet på score af kort form-McGill-2.
1-,4-,12-,24-uger efter behandlingen
Doseringen af ​​medicin
Tidsramme: 1-, 4-, 12-, 24 uger efter behandlingen.
Gram per dag af patienter tager medicinen.
1-, 4-, 12-, 24 uger efter behandlingen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal brudpunkter for okklusale aftryk.
Tidsramme: 4 uger efter behandlingen
4 uger efter behandlingen
Antal sub-break-over-punkter for okklusale aftryk.
Tidsramme: 4 uger efter behandlingen
4 uger efter behandlingen
Område med brudpunkt for okklusale aftryk (cm2) .
Tidsramme: 4 uger efter behandlingen
Arealet af brydningspunktet for okklusale aftryk (cm2) beregnes af software.
4 uger efter behandlingen
Område med sub-break-over punkt for okklusale aftryk (cm2).
Tidsramme: 4 uger efter behandlingen
Arealet af sub-break-over punkt for okklusale aftryk (cm2) beregnes af software.
4 uger efter behandlingen
Okklusal kraftforhold (%) i position (ICP) - maksimal frivillig klemning (MVC).
Tidsramme: 4 uger efter behandlingen
T-scanningsanalysesystemet angiver værdien af ​​venstre og højre side okklusal kraftforhold (%) i position (ICP) - maksimal frivillig sammenspænding (MVC).
4 uger efter behandlingen
Antal okklusal kontakt i T-Scan system i ICP-MVC
Tidsramme: 4 uger efter behandlingen
T-scanningsanalysesystemet angiver antallet af venstre og højre side okklusal kontakt i ICP-MVC.
4 uger efter behandlingen
Anterior Temporalis (TA) musklers overflade elektromyografisk (SEMG) (uV) i ICP-MVC.
Tidsramme: 4 uger efter behandlingen
Systemet indikerer venstre og højre side Anterior Temporalis (TA) musklers overflade elektromyografiske (SEMG) (uV) i ICP-MVC.
4 uger efter behandlingen
Masseter (MM) overflade elektromyografisk (SEMG) (uV) i ICP-MVC.
Tidsramme: 4 uger efter behandlingen
Systemet angiver højre og venstre side Masseter (MM) overflade elektromyografisk (SEMG) (uV) i ICP-MVC.
4 uger efter behandlingen
Okklusal kraftforhold (%) af tandbuen i lateral cuspal til cuspal.
Tidsramme: 4 uger efter behandlingen
T-scanningsanalysesystem angiver værdien af ​​arbejdende og ikke-fungerende sidetandbueokklusionskraftforhold (%) i lateral cuspal til cuspal.
4 uger efter behandlingen
Antal okklusal kontakt i lateral cuspal til cuspal
Tidsramme: 4 uger efter behandlingen
T-scanningsanalysesystem angiver antallet af okklusal kontakt af arbejdende og ikke-arbejdende side i lateral cuspal til cuspal.
4 uger efter behandlingen
Anterior Temporalis (TA) musklers overflade elektromyografisk (SEMG) (uV) i lateral cuspal til cuspal.
Tidsramme: 4 uger efter behandlingen
Systemet angiver arbejdende og ikke-arbejdende side Anterior Temporalis (TA) musklers overflade elektromyografisk (SEMG) (uV) i lateral cuspal til cuspal.
4 uger efter behandlingen
Masseter (MM) overflade elektromyografisk (SEMG) (uV) i lateral cuspal til cuspal.
Tidsramme: 4 uger efter behandlingen
Systemet indikerer ikke-arbejdende og arbejdsside Masseter (MM) overflade elektromyografisk (SEMG) (uV) i lateral cuspal til cuspal.
4 uger efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meiqing Wang

Efterforskere

  • Studiestol: Shaoxiong Guo, M.D, State Key Laboratory of Military Stomatology, Department of Oral Anatomy and Physiology and TMD，School of Stomatology, The Fourth Military Medical University, Xi 'an, China.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2016

Først opslået (Anslået)

5. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Department of Oral Anatomy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trigeminusneuralgi

Kliniske forsøg med okklusal justering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner