Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последующее исследование окклюзионной коррекции при орофациальной боли

6 февраля 2024 г. обновлено: Meiqing Wang
Целью данного исследования является определение того, связана ли какая окклюзия с изучаемой орофациальной болью, и влияет ли окклюзионная коррекция на облегчение этого вида орофациальной боли.

Обзор исследования

Подробное описание

  1. Система анализа Т-скана используется для регистрации окклюзионных контактных отношений. И в то же время система электромиографической записи используется для записи поверхностной электромиографии (SEMG) жевательных (MM) и передней височной (TA) мышц в двух временных точках: до лечения и через 4 недели после лечения.

    После записи несколько параметров берутся для обозначения окклюзионных изменений, когда исследователи устанавливают окклюзионные параметры T-Scan как 100% межбугорковое положение (ICP) максимальное произвольное сжатие (MVC), 75% ICP-MVC, 50% ICP-MVC, 25% ICP-MVC, а также количество окклюзионных контактов и значения поверхностных электромиографических (SEMG) жевательных (MM) и передней височной мышц (TA) мышц получаются программным обеспечением на экране.

  2. Окклюзионные отпечатки, свидетельствующие об их окклюзионных соотношениях, сделаны исследователями при сжатии ВЧД добровольцев в двух временных точках: до лечения и через 4 недели наблюдения после лечения.

    С помощью программного обеспечения усиливается точка перелома и точка субслоя окклюзионных отпечатков. Следователи подсчитывают число и площадь об этом.

  3. Исследователи также регистрировали частоту приступов и баллы по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), дозировку препарата и короткую форму Макгилла-2 в последующие сроки: сразу после первой процедуры, 1-, 4-, 12 - и через 24 недели после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shaoxiong Guo, M.D
  • Номер телефона: 8615902969892
  • Электронная почта: xiongshao1989@163.com

Места учебы

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
        • Рекрутинг
        • State Key Laboratory of Military Stomatology, Department of Oral Anatomy and Physiology and TMD,School of Stomatology, The Fourth Military Medical University, Xi 'an, China.
        • Контакт:
          • Shaoxiong Guo, M.D
          • Номер телефона: 8615902969892
          • Электронная почта: xiongshao1989@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты жалуются на орофациальные боли. Боль лечилась, но не уменьшалась с помощью лекарств, хирургического вмешательства, лечения корневых каналов, даже удаления зубов, или эффект обезболивания на какое-то время ослаб. Пациенты также соответствуют следующему пункту 1 или 2:
  • Пункт 1: расстройство, характеризующееся повторяющимися односторонними краткими болями, похожими на удар электрическим током, с внезапным началом и окончанием, ограниченным распространением на одну или несколько ветвей тройничного нерва и запускаемым безвредными раздражителями. Он может развиться без видимой причины или быть результатом другого диагностированного расстройства. Кроме того, может быть или не быть постоянная фоновая лицевая боль умеренной интенсивности. Они соответствовали критериям А-Е.
  • Не менее трех приступов односторонней лицевой боли, соответствующих критериям В и С.
  • Возникновение в одной или нескольких ветвях тройничного нерва без распространения за пределы тройничного распространения
  • Боль имеет как минимум три из следующих четырех характеристик:

    • повторяющиеся в виде пароксизмальных приступов продолжительностью от долей секунды до 2 минут.
    • сильная интенсивность.
    • электрошокового, стреляющего, колющего или острого характера.
    • вызывается безобидными раздражителями на пораженной стороне лица.
  • Отсутствие клинически выраженного неврологического дефицита
  • Не лучше объясняется другим диагнозом Международной классификации головных болей 3-го издания.
  • Пункт 2. Персистирующая лицевая и/или оральная боль с различными проявлениями, но повторяющаяся ежедневно более 2 часов в день в течение более 3 месяцев при отсутствии клинического неврологического дефицита. Они соответствовали критериям А-Е.
  • Лицевая и/или оральная боль, отвечающая критериям B и C
  • Повторяющиеся ежедневно в течение > 2 часов в день в течение > 3 месяцев
  • Боль обладает обеими из следующих характеристик: 1. плохо локализована и не связана с распространением периферического нерва 2. тупая, ноющая или ноющая
  • Клинический неврологический осмотр в норме.
  • Стоматологическая причина была исключена соответствующими исследованиями
  • Не лучше объясняется другим диагнозом Международной классификации головных болей, 3-е издание.

Критерий исключения:

  • травмы головы и лица; поражение, занимающее орофациальное и/или внутричерепное пространство, указанное на черепно-лицевой КТ; боль, вызванная синуситом и острым пульпитом, периапикальным периодонтитом и пародонтитом; отсутствие окклюзионных аномалий и показаний к лечению прикуса за счет серии окклюзионных осмотров; дети (младше 18 лет) и беременные женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа окклюзионной коррекции
Пациентам этой группы будет назначено лечение коррекции прикуса на основании результатов клинического и лабораторного обследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уменьшение боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 4 недели после лечения
4 недели после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 1-, 12-, 24-неделя после лечения
1-, 12-, 24-неделя после лечения
Частота атаки
Временное ограничение: 1-,4-,12-,24-нед после лечения
Время приступов в день обозначает частоту приступов.
1-,4-,12-,24-нед после лечения
Уменьшение боли, оцененное по краткой форме-McGill-2
Временное ограничение: 1-,4-,12-,24-нед после лечения
Снижение уровня боли оценивали по шкале краткой формы-McGill-2.
1-,4-,12-,24-нед после лечения
Дозировка лекарства
Временное ограничение: 1-, 4-, 12-, 24-нед после лечения.
Грамм в сутки больные принимают лекарство.
1-, 4-, 12-, 24-нед после лечения.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество точек разрыва окклюзионных отпечатков.
Временное ограничение: 4 недели после лечения
4 недели после лечения
Количество точек субперелома окклюзионных отпечатков.
Временное ограничение: 4 недели после лечения
4 недели после лечения
Площадь точки разрыва окклюзионных отпечатков (см2).
Временное ограничение: 4 недели после лечения
Площадь точки перелома окклюзионных отпечатков (см2) рассчитывается программным обеспечением.
4 недели после лечения
Площадь субразлома окклюзионных отпечатков (см2).
Временное ограничение: 4 недели после лечения
Площадь субперелома окклюзионных отпечатков (см2) рассчитывается программным обеспечением.
4 недели после лечения
Отношение окклюзионной силы (%) в положении (ICP) - максимальное произвольное сжатие (MVC).
Временное ограничение: 4 недели после лечения
Система анализа Т-скана показывает значение отношения окклюзионной силы слева и справа (%) в положении (ICP) - максимальное произвольное сжатие (MVC).
4 недели после лечения
Количество окклюзионных контактов в системе T-Scan в ICP-MVC
Временное ограничение: 4 недели после лечения
Система анализа Т-скана показывает количество окклюзионных контактов слева и справа в ICP-MVC.
4 недели после лечения
Электромиографическая поверхность передней височной мышцы (TA) (SEMG) (uV) при ICP-MVC.
Временное ограничение: 4 недели после лечения
Система показывает электромиографическую поверхность передней височной (TA) мышцы левой и правой стороны (SEMG) (uV) в ICP-MVC.
4 недели после лечения
Поверхностная электромиография Masseter (MM) (SEMG) (uV) в ICP-MVC.
Временное ограничение: 4 недели после лечения
Система показывает правостороннюю и левостороннюю массетерную (MM) поверхностную электромиографию (SEMG) (uV) в ICP-MVC.
4 недели после лечения
Отношение окклюзионной силы (%) зубной дуги в латеральном бугорке к бугру.
Временное ограничение: 4 недели после лечения
Система анализа Т-скана показывает значение отношения окклюзионной силы рабочей и нерабочей зубной дуги (%) в латеральном бугорке к бугорку.
4 недели после лечения
Количество окклюзионных контактов от латерального бугорка до бугорка
Временное ограничение: 4 недели после лечения
Система анализа Т-скана показывает количество окклюзионных контактов рабочей и нерабочей стороны от латерального бугорка до бугорка.
4 недели после лечения
Электромиографическая поверхность передней височной мышцы (TA) (SEMG) (uV) от латерального бугорка к бугорку.
Временное ограничение: 4 недели после лечения
Система показывает электромиографическую (SEMG) (UV) поверхность передней височной мышцы (TA) рабочей и нерабочей стороны в направлении от латеральной бугорка к бугорку.
4 недели после лечения
Массетерная (ММ) поверхностная электромиография (SEMG) (УФ) от латеральной бугорка до бугорка.
Временное ограничение: 4 недели после лечения
Система показывает электромиографическую (SEMG) поверхность Masseter (MM) нерабочей и рабочей стороны (УВ) от латеральной бугорка к бугорку.
4 недели после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Shaoxiong Guo, M.D, State Key Laboratory of Military Stomatology, Department of Oral Anatomy and Physiology and TMD,School of Stomatology, The Fourth Military Medical University, Xi 'an, China.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться