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Um estudo de acompanhamento do ajuste oclusal para dor orofacial

6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Meiqing Wang
O objetivo deste estudo é determinar se que tipo de oclusão está relacionada à dor orofacial sob investigação e se o ajuste oclusal tem efeito no alívio desse tipo de dor orofacial.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. O sistema de análise T-scan é usado para registrar as relações de contato oclusal. E, ao mesmo tempo, o sistema de registro eletromiográfico é usado para registrar a superfície eletromiográfica (SEMG) dos músculos Masseter (MM) e Temporal Anterior (TA) em dois momentos: antes do tratamento e 4 semanas de acompanhamento após o tratamento.

    Após o registro, vários parâmetros são obtidos para indicar as alterações oclusais quando os pesquisadores definem os parâmetros oclusais do T-Scan como 100% posição de intercuspidação (ICP), apertamento voluntário máximo (MVC), 75% ICP-MVC, 50% ICP-MVC, 25% O ICP-MVC, o número de contatos oclusais e os valores eletromiográficos (SEMG) de superfície dos músculos Masseter (MM) e Temporal Anterior (TA) são adquiridos pelo software na tela.

  2. Impressões oclusais que indicam suas relações oclusais são feitas pelos pesquisadores quando os voluntários ICP apertam os dois momentos: antes do tratamento e 4 semanas de acompanhamento após o tratamento.

    O break-over e o ponto de sub-break-over das impressões oclusais são amplificados por software. Os investigadores calculam o número e a área ao redor disso.

  3. Os investigadores também registraram a frequência do ataque e a pontuação da escala visual analógica (VAS), a dosagem da droga e a forma abreviada de McGill-2 no período de acompanhamento: imediatamente após o primeiro tratamento, 1-, 4-, 12 - e 24 semanas após o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Recrutamento
        • State Key Laboratory of Military Stomatology, Department of Oral Anatomy and Physiology and TMD，School of Stomatology, The Fourth Military Medical University, Xi 'an, China.
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes queixam-se de dor orofacial. A dor foi tratada, mas não aliviada por medicação, cirurgia, tratamento de canal radicular, até mesmo extração de dentes, ou o efeito de alívio da dor diminuiu por um período. Os pacientes também correspondem ao seguinte item 1 ou 2:
  • Item 1: distúrbio caracterizado por dores recorrentes unilaterais, breves, tipo choque elétrico, abruptas no início e no término, limitadas à distribuição de uma ou mais divisões do nervo trigêmeo e desencadeadas por estímulos inócuos. Pode se desenvolver sem causa aparente ou ser resultado de outro distúrbio diagnosticado. Pode ou não haver, adicionalmente, dor facial de fundo persistente de intensidade moderada. Eles preencheram os critérios A-E
  • Pelo menos três crises de dor facial unilateral preenchendo os critérios B e C
  • Ocorrendo em uma ou mais divisões do nervo trigêmeo, sem radiação além da distribuição trigeminal

  • A dor tem pelo menos três das quatro características a seguir:

    • recorrente em ataques paroxísticos que duram de uma fração de segundo a 2 minutos.
    • intensidade severa.
    • tipo choque elétrico, tiro, esfaqueamento ou afiada em qualidade.
    • precipitados por estímulos inócuos para o lado afetado da face.
  • Sem déficit neurológico clinicamente evidente
  • Não melhor explicado por outro diagnóstico da 3ª edição da Classificação Internacional de Cefaleias.
  • Item 2 Dor facial e/ou oral persistente, com apresentações variadas, mas recorrentes diariamente por mais de 2 horas por dia por mais de 3 meses, na ausência de déficit neurológico clínico. Eles preencheram os critérios A-E
  • Dor facial e/ou oral preenchendo os critérios B e C
  • Recorrente diariamente por > 2 horas por dia por > 3 meses
  • A dor tem ambas as seguintes características: 1. mal localizada e não seguindo a distribuição de um nervo periférico 2. qualidade incômoda, dolorida ou incômoda
  • O exame clínico neurológico é normal
  • Uma causa dentária foi excluída por investigações apropriadas
  • Não melhor explicado por outro diagnóstico da 3ª edição da Classificação Internacional de Cefaleias

Critério de exclusão:

  • Traumatismo craniano e facial; lesão ocupando espaço orofacial e/ou intracraniana indicada por TC craniofacial; dor causada por sinusite e pulpite aguda, periodontite periapical e doença periodontite; sem anormalidades oclusais e indicações de tratamento de oclusão através de uma série de exames oclusais; crianças (menores de 18 anos) e mulheres grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de ajuste oclusal
Os pacientes deste grupo receberão tratamento de ajuste oclusal com base nos resultados de exames clínicos e laboratoriais.
Outro: ajuste oclusal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Redução da dor avaliada na Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: 4 semanas após o tratamento
4 semanas após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da dor avaliada na Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: 1-, 12-, 24-semanas após o tratamento
1-, 12-, 24-semanas após o tratamento
Frequência de ataque
Prazo: 1-,4-,12-,24 semanas após o tratamento
Os tempos de ataque por dia representam a frequência de ataque
1-,4-,12-,24 semanas após o tratamento
Redução da dor avaliada na forma curta-McGill-2
Prazo: 1-,4-,12-,24 semanas após o tratamento
Redução dos níveis de dor avaliada pelo escore da forma abreviada-McGill-2 .
1-,4-,12-,24 semanas após o tratamento
A dosagem do remédio
Prazo: 1-, 4-, 12-, 24-semanas após o tratamento.
Gramas por dia de pacientes que tomam o medicamento.
1-, 4-, 12-, 24-semanas após o tratamento.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pontos de ruptura de impressões oclusais.
Prazo: 4 semanas após o tratamento
4 semanas após o tratamento
Número de subpontos de quebra de impressões oclusais.
Prazo: 4 semanas após o tratamento
4 semanas após o tratamento
Área do ponto de ruptura das impressões oclusais (cm2) .
Prazo: 4 semanas após o tratamento
A área do ponto de ruptura das impressões oclusais (cm2) é calculada por software.
4 semanas após o tratamento
Área do subponto de quebra das impressões oclusais (cm2).
Prazo: 4 semanas após o tratamento
A área do subponto de quebra das impressões oclusais (cm2) é calculada por software.
4 semanas após o tratamento
Relação de força oclusal（%）na posição (ICP)-apertamento máximo voluntário (MVC).
Prazo: 4 semanas após o tratamento
O sistema de análise T-scan indica o valor da proporção de força oclusal esquerda e direita (%) na posição (ICP)-apertamento voluntário máximo (MVC).
4 semanas após o tratamento
Número de contato oclusal no sistema T-Scan no ICP-MVC
Prazo: 4 semanas após o tratamento
O sistema de análise T-scan indica o número de contato oclusal esquerdo e direito no ICP-MVC.
4 semanas após o tratamento
Eletromiografia de superfície dos músculos temporais anteriores (TA) (SEMG)（uV) em ICP-MVC.
Prazo: 4 semanas após o tratamento
O sistema indica eletromiografia (SEMG) （uV）de superfície dos músculos Temporais Anteriores (TA) esquerdo e direito em ICP-MVC.
4 semanas após o tratamento
Masseter (MM) superfície eletromiográfica (SEMG)（uV）em ICP-MVC.
Prazo: 4 semanas após o tratamento
O sistema indica eletromiografia (SEMG) (uV) de superfície de Masseter (MM) direita e esquerda em ICP-MVC.
4 semanas após o tratamento
Razão de força oclusal (%) do arco dentário em cúspide lateral a cúspide.
Prazo: 4 semanas após o tratamento
O sistema de análise T-scan indica o valor da razão de força oclusal do arco dentário do lado de trabalho e não trabalho (%) em cúspide lateral a cúspide.
4 semanas após o tratamento
Número de contatos oclusais de cúspide lateral a cúspide
Prazo: 4 semanas após o tratamento
O sistema de análise T-scan indica o número de contato oclusal do lado de trabalho e não de trabalho em cúspide lateral a cúspide.
4 semanas após o tratamento
Superfície dos músculos temporais anteriores (TA) eletromiográfica (SEMG)（uV） de cúspide a cúspide lateral.
Prazo: 4 semanas após o tratamento
O sistema indica eletromiografia (SEMG)（uV）da superfície dos músculos Temporais Anteriores (TA) do lado de trabalho e de não trabalho em cúspide a cúspide lateral.
4 semanas após o tratamento
Masseter (MM) superfície eletromiográfica (SEMG) (uV) em cúspide lateral a cúspide.
Prazo: 4 semanas após o tratamento
O sistema indica eletromiografia (SEMG) (uV) da superfície do Masseter (MM) do lado de trabalho e não funcional em cúspide a cúspide lateral.
4 semanas após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Meiqing Wang

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Shaoxiong Guo, M.D, State Key Laboratory of Military Stomatology, Department of Oral Anatomy and Physiology and TMD，School of Stomatology, The Fourth Military Medical University, Xi 'an, China.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimado)

5 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Department of Oral Anatomy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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