Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En uppföljningsstudie av ocklusal justering för orofacial smärta

6 februari 2024 uppdaterad av: Meiqing Wang
Syftet med denna studie är att avgöra om vilken typ av ocklusion är relaterad till den orofaciala smärtan som undersöks, och om ocklusionsjustering har en effekt på lindring av denna typ av orofacial smärta.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. T-scan analyssystem används för att registrera de ocklusala kontaktförhållandena. Och samtidigt används Elektromyografiskt registreringssystem för att registrera Masseter (MM) och Anterior Temporalis (TA) musklers ytelektromyografiska (SEMG) under de två tidpunkterna: före behandlingen och 4 veckors uppföljning efter behandlingen.

    Efter inspelning tas flera parametrar för att indikera de ocklusala förändringarna när forskare ställer in T-Scan ocklusala parametrar som 100 % intercuspal position (ICP) maximal frivillig clenching (MVC), 75 % ICP-MVC, 50 % ICP-MVC, 25 % ICP-MVC, och antalet ocklusal kontakt och värdena för Masseter (MM) och Anterior Temporalis (TA) musklernas ytelektromyografiska (SEMG) värden inhämtas av programvaran på skärmen.

  2. Ocklusala avtryck som indikerar deras ocklusala relationer görs av forskare när de frivilliga ICP knyter ihop sig under de två tidpunkterna: före behandlingen och 4 veckors uppföljning efter behandlingen.

    Break-over och sub-breakover-punkten för de ocklusala avtrycken förstärks av programvara. Utredarna beräknar antalet och området om det.

  3. Utredarna registrerade också attackfrekvens och poäng för visuell analog skala (VAS), dosering av läkemedel och kortform av McGill-2 i uppföljningsperioden: omedelbart efter den första behandlingen, 1-, 4-, 12 - och 24 veckor efter behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekrytering
        • State Key Laboratory of Military Stomatology, Department of Oral Anatomy and Physiology and TMD，School of Stomatology, The Fourth Military Medical University, Xi 'an, China.
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna hävdar orofacial smärta. Smärtan har behandlats men inte lindrats med medicinering, kirurgi, rotbehandling, till och med tandutdragning, eller så minskade den smärtlindrande effekten under en period. Patienterna matchar även följande punkt 1 eller 2:
  • Punkt 1: sjukdom som kännetecknas av återkommande ensidiga korta elektriska stötliknande smärtor, abrupt i början och upphörande, begränsad till fördelningen av en eller flera divisioner av trigeminusnerven och utlöst av ofarliga stimuli. Det kan utvecklas utan uppenbar orsak eller vara ett resultat av en annan diagnostiserad störning. Det kan eller kanske inte finns, dessutom, ihållande ansiktssmärta i bakgrunden av måttlig intensitet. De uppfyllde kriterierna A-E
  • Minst tre attacker av ensidig ansiktssmärta som uppfyller kriterierna B och C
  • Förekommer i en eller flera divisioner av trigeminusnerven, utan strålning bortom trigeminusfördelningen

  • Smärta har minst tre av följande fyra egenskaper:

    • återkommande i paroxysmala attacker som varar från en bråkdel av en sekund till 2 minuter.
    • svår intensitet.
    • elchockliknande, skjutande, stickande eller skarp i kvalitet.
    • utlöses av ofarliga stimuli till den drabbade sidan av ansiktet.
  • Inget kliniskt uppenbart neurologiskt underskott
  • Inte bättre redovisas av en annan diagnosen International Classification of Headache Disorders 3:e upplagan.
  • Punkt 2 Ihållande ansikts- och/eller munsmärta, med varierande presentationer men återkommande dagligen i mer än 2 timmar per dag under mer än 3 månader, i frånvaro av kliniskt neurologiskt underskott. De uppfyllde kriterierna A-E
  • Ansikts- och/eller munsmärta som uppfyller kriterierna B och C
  • Återkommande dagligen i >2 timmar per dag i >3 månader
  • Smärta har båda följande egenskaper: 1. dåligt lokaliserad och följer inte fördelningen av en perifer nerv 2. Matt, värkande eller tjatande kvalitet
  • Klinisk neurologisk undersökning är normal
  • En tandorsak har uteslutits genom lämpliga undersökningar
  • Inte bättre redovisas av en annan diagnosen International Classification of Headache Disorders 3:e upplagan

Exklusions kriterier:

  • Huvud- och ansiktstrauma; orofacialt och/eller intrakraniellt utrymme som upptar lesion indikerad av kraniofacial CT; smärta orsakad av bihåleinflammation och akut pulpit, periapikal parodontit och periodontitsjukdom; inga ocklusala abnormiteter och ocklusionsbehandlingsindikationer genom en serie ocklusal undersökningar; barn (yngre än 18 år) och gravida kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ocklusal anpassningsgrupp
Patienter i denna grupp kommer att få behandling av ocklusal justering baserat på resultaten från kliniska undersökningar och laboratorieundersökningar.
Övrig: ocklusal justering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtminskning bedömd på Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 4 veckor efter behandlingen
4 veckor efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtminskning bedömd på Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 1-, 12-, 24-veckor efter behandlingen
1-, 12-, 24-veckor efter behandlingen
Attackfrekvens
Tidsram: 1-,4-,12-,24-veckor efter behandlingen
Attacktider per dag står för attackfrekvens
1-,4-,12-,24-veckor efter behandlingen
Smärtminskning bedömd på den korta formen-McGill-2
Tidsram: 1-,4-,12-,24-veckor efter behandlingen
Reduktion av smärtnivåer bedömd på kortformen McGill-2.
1-,4-,12-,24-veckor efter behandlingen
Doseringen av medicin
Tidsram: 1-, 4-, 12-, 24-veckor efter behandlingen.
Gram per dag av patienter som tar medicinen.
1-, 4-, 12-, 24-veckor efter behandlingen.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal brytpunkter för ocklusala avtryck.
Tidsram: 4 veckor efter behandlingen
4 veckor efter behandlingen
Antal sub-break-over-punkter för ocklusala avtryck.
Tidsram: 4 veckor efter behandlingen
4 veckor efter behandlingen
Område för brytpunkten för ocklusala avtryck (cm2) .
Tidsram: 4 veckor efter behandlingen
Området för brytpunkten för ocklusala avtryck (cm2) beräknas av programvara.
4 veckor efter behandlingen
Arean av sub-break-over-punkten för ocklusala avtryck (cm2).
Tidsram: 4 veckor efter behandlingen
Arean av sub-breakover-punkten för ocklusala avtryck (cm2) beräknas av programvara.
4 veckor efter behandlingen
Ocklusal kraftförhållande（%）i position (ICP) - maximal frivillig clenching (MVC).
Tidsram: 4 veckor efter behandlingen
T-skanningsanalyssystemet indikerar värdet på vänster och höger sidas ocklusala kraftförhållande (%) i position (ICP) - maximal frivillig klämning (MVC).
4 veckor efter behandlingen
Antal ocklusala kontakter i T-Scan-system i ICP-MVC
Tidsram: 4 veckor efter behandlingen
T-skanningsanalyssystemet indikerar antalet ocklusionskontakter på vänster och höger sida i ICP-MVC.
4 veckor efter behandlingen
Anterior Temporalis (TA) musklers yta elektromyografisk (SEMG) (uV) i ICP-MVC.
Tidsram: 4 veckor efter behandlingen
Systemet indikerar vänster och höger sida Anterior Temporalis (TA) musklers ytelektromyografiska (SEMG) (uV) i ICP-MVC.
4 veckor efter behandlingen
Masseter (MM) ytelektromyografisk (SEMG) (uV) i ICP-MVC.
Tidsram: 4 veckor efter behandlingen
Systemet indikerar höger och vänster sida Masseter (MM) ytelektromyografisk (SEMG) (uV) i ICP-MVC.
4 veckor efter behandlingen
Ocklusal kraftförhållande（%）av tandbågen i lateral cuspal till cuspal.
Tidsram: 4 veckor efter behandlingen
T-scan analyssystem indikerar värdet av fungerande och icke-arbetande sidotandbågs ocklusal kraftförhållande（%) i lateral cuspal till cuspal.
4 veckor efter behandlingen
Antal ocklusal kontakt i lateral cuspal till cuspal
Tidsram: 4 veckor efter behandlingen
T-scan analyssystem indikerar antalet ocklusala kontakter av arbetande och icke-arbetande sida i lateral cuspal till cuspal.
4 veckor efter behandlingen
Anterior Temporalis (TA) musklers yta elektromyografisk (SEMG) (uV) i lateral cuspal till cuspal.
Tidsram: 4 veckor efter behandlingen
Systemet indikerar arbetande och icke-arbetande sida Anterior Temporalis (TA) musklers yta elektromyografisk (SEMG) (uV) i lateral cuspal till cuspal.
4 veckor efter behandlingen
Masseter (MM) yta elektromyografisk (SEMG) (uV) i lateral cuspal till cuspal.
Tidsram: 4 veckor efter behandlingen
Systemet indikerar icke-arbetande och arbetssida Masseter (MM) ytelektromyografisk (SEMG) (uV) i lateral cuspal till cuspal.
4 veckor efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Meiqing Wang

Utredare

  • Studiestol: Shaoxiong Guo, M.D, State Key Laboratory of Military Stomatology, Department of Oral Anatomy and Physiology and TMD，School of Stomatology, The Fourth Military Medical University, Xi 'an, China.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2016

Första postat (Beräknad)

5 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Department of Oral Anatomy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Trigeminusneuralgi

Kliniska prövningar på ocklusal justering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera