Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En oppfølgingsstudie av okklusal justering for orofacial smerte

6. februar 2024 oppdatert av: Meiqing Wang
Hensikten med denne studien er å finne ut om hva slags okklusjon er relatert til den orofaciale smerten som undersøkes, og om okklusal justering har en effekt på lindring av denne typen orofacial smerte.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. T-scan analysesystem brukes til å registrere okklusale kontaktforhold. Og samtidig brukes Elektromyografisk registreringssystem for å registrere Masseter (MM) og Anterior Temporalis (TA) musklenes overflateelektromyografiske (SEMG) i de to tidspunktene: før behandlingen og 4 ukers oppfølging etter behandlingen.

    Etter opptak blir flere parametere tatt for å indikere okklusale forandringer når forskerne setter T-Scan okklusale parametere som 100 % interkuspal posisjon (ICP) maksimal frivillig clenching (MVC), 75 % ICP-MVC, 50 % ICP-MVC, 25 % ICP-MVC, og antall okklusal kontakt og verdiene til Masseter (MM) og Anterior Temporalis (TA) musklenes overflate elektromyografiske (SEMG) verdier hentes inn av programvaren på skjermen.

  2. Okklusale avtrykk som indikerer deres okklusale relasjoner er laget av forskere når de frivillige ICP-ene kniper i to tidspunkter: før behandlingen og 4-ukers oppfølging etter behandlingen.

    Break-over og sub-breakover-punktet for okklusale avtrykk forsterkes av programvare. Etterforskerne beregner antallet og området rundt det.

  3. Etterforskerne registrerte også angrepsfrekvens og poengsum for visuell analog skala (VAS), dosering av medikament og kortform-McGill-2 i tidsrammen for oppfølging: umiddelbart etter første behandling, 1-, 4-, 12 - og 24 uker etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • State Key Laboratory of Military Stomatology, Department of Oral Anatomy and Physiology and TMD,School of Stomatology, The Fourth Military Medical University, Xi 'an, China.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene hevder orofacial smerte. Smertene har blitt behandlet, men ikke lindret med medisiner, kirurgi, rotbehandling, til og med tanntrekking, eller den smertelindrende effekten gikk ned i en periode. Pasientene samsvarer også med følgende punkt 1 eller 2:
  • Punkt 1: lidelse karakterisert ved tilbakevendende ensidige korte elektriske støtlignende smerter, brå begynnelse og avslutning, begrenset til fordelingen av en eller flere deler av trigeminusnerven og utløst av ufarlige stimuli. Det kan utvikle seg uten åpenbar årsak eller være et resultat av en annen diagnostisert lidelse. Det kan i tillegg være vedvarende ansiktssmerter i bakgrunn av moderat intensitet. De oppfylte kriteriene A-E
  • Minst tre angrep av ensidig ansiktssmerter som oppfyller kriteriene B og C
  • Forekommer i en eller flere divisjoner av trigeminusnerven, uten stråling utover trigeminusfordelingen
  • Smerte har minst tre av følgende fire egenskaper:

    • tilbakevendende i paroksysmale angrep som varer fra en brøkdel av et sekund til 2 minutter.
    • alvorlig intensitet.
    • elektrisk støt-lignende, skyting, knivstikking eller skarp kvalitet.
    • utfelt av ufarlige stimuli til den berørte siden av ansiktet.
  • Ingen klinisk tydelig nevrologisk underskudd
  • Ikke bedre redegjort for av en annen diagnosen International Classification of Headache Disorders 3. utgave.
  • Punkt 2 Vedvarende ansikts- og/eller munnsmerter, med varierende presentasjoner, men tilbakevendende daglig i mer enn 2 timer per dag over mer enn 3 måneder, i fravær av klinisk nevrologisk underskudd. De oppfylte kriteriene A-E
  • Ansikts- og/eller munnsmerter som oppfyller kriteriene B og C
  • Tilbakevendende daglig i >2 timer per dag i >3 måneder
  • Smerte har begge følgende egenskaper: 1. dårlig lokalisert, og følger ikke fordelingen av en perifer nerve 2. Kjedelig, verkende eller irriterende kvalitet
  • Klinisk nevrologisk undersøkelse er normal
  • En tannårsak er utelukket ved passende undersøkelser
  • Ikke bedre redegjort for av en annen diagnosen International Classification of Headache Disorders 3. utgave

Ekskluderingskriterier:

  • Hode og ansiktstraumer; orofacial og/eller intrakraniell plass som opptar lesjon indikert med kraniofacial CT; smerte forårsaket av bihulebetennelse og akutt pulpitt, periapikal periodontitt og periodontitt sykdom; ingen okklusale abnormiteter og indikasjoner på okklusjonsbehandling gjennom en rekke okklusale undersøkelser; barn (under 18 år) og gravide kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Okklusal tilpasningsgruppe
Pasienter i denne gruppen vil få behandling av okklusal justering basert på kliniske og laboratorieundersøkelsesresultater.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertereduksjon vurdert på Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 4 uker etter behandlingen
4 uker etter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertereduksjon vurdert på Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 1-, 12-, 24 uker etter behandlingen
1-, 12-, 24 uker etter behandlingen
Angrepsfrekvens
Tidsramme: 1-,4-,12-,24-uker etter behandlingen
Angrepstider per dag står for angrepsfrekvens
1-,4-,12-,24-uker etter behandlingen
Smertereduksjon vurdert på den korte formen-McGill-2
Tidsramme: 1-,4-,12-,24-uker etter behandlingen
Smertenivåreduksjon vurdert på poengsum av kortform-McGill-2.
1-,4-,12-,24-uker etter behandlingen
Doseringen av medisin
Tidsramme: 1-, 4-, 12-, 24-uker etter behandlingen.
Gram per dag av pasienter som tar medisinen.
1-, 4-, 12-, 24-uker etter behandlingen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall brytningspunkter for okklusale avtrykk.
Tidsramme: 4 uker etter behandling
4 uker etter behandling
Antall sub-break-over punkt av okklusale avtrykk.
Tidsramme: 4 uker etter behandling
4 uker etter behandling
Området med brytningspunktet for okklusale avtrykk (cm2) .
Tidsramme: 4 uker etter behandling
Området for bruddpunktet for okklusale avtrykk (cm2) beregnes av programvare.
4 uker etter behandling
Område med sub-break-over punkt for okklusale avtrykk (cm2).
Tidsramme: 4 uker etter behandling
Arealet av sub-break-over-punktet for okklusale avtrykk (cm2) beregnes av programvare.
4 uker etter behandling
Okklusal kraftforhold(%)i posisjon (ICP) - maksimal frivillig klemme (MVC).
Tidsramme: 4 uker etter behandlingen
T-skanningsanalysesystemet angir verdien av okklusal kraftforhold på venstre og høyre side (%) i posisjon (ICP) - maksimal frivillig klemme (MVC).
4 uker etter behandlingen
Antall okklusal kontakt i T-Scan system i ICP-MVC
Tidsramme: 4 uker etter behandlingen
T-skanningsanalysesystemet indikerer antall venstre og høyre side okklusal kontakt i ICP-MVC.
4 uker etter behandlingen
Anterior Temporalis (TA) musklers overflate elektromyografisk (SEMG) (uV) i ICP-MVC.
Tidsramme: 4 uker etter behandlingen
Systemet indikerer venstre og høyre side Anterior Temporalis (TA) musklers overflate elektromyografisk (SEMG) (uV) i ICP-MVC.
4 uker etter behandlingen
Masseter (MM) overflateelektromyografisk (SEMG) (uV) i ICP-MVC.
Tidsramme: 4 uker etter behandlingen
Systemet indikerer høyre og venstre side Masseter (MM) overflate elektromyografisk (SEMG) (uV) i ICP-MVC.
4 uker etter behandlingen
Okklusal kraftforhold(%)av tannbue i lateral cuspal til cuspal.
Tidsramme: 4 uker etter behandling
T-scan analysesystem indikerer verdien av arbeidende og ikke-fungerende side tannbue okklusal kraft ratio(%) i lateral cuspal til cuspal.
4 uker etter behandling
Antall okklusal kontakt i lateral cuspal til cuspal
Tidsramme: 4 uker etter behandling
T-skanningsanalysesystem indikerer antall okklusal kontakt av arbeidende og ikke-arbeidende side i lateral cuspal til cuspal.
4 uker etter behandling
Anterior Temporalis (TA) musklers overflate elektromyografisk (SEMG) (uV) i lateral cuspal til cuspal.
Tidsramme: 4 uker etter behandling
Systemet indikerer arbeidende og ikke-arbeidende side Anterior Temporalis (TA) musklers overflate elektromyografisk (SEMG) (uV) i lateral cuspal til cuspal.
4 uker etter behandling
Masseter (MM) overflate elektromyografisk (SEMG) (uV) i lateral cuspal til cuspal.
Tidsramme: 4 uker etter behandling
Systemet indikerer ikke-arbeidende og arbeidsside Masseter (MM) overflate elektromyografisk (SEMG) (uV) i lateral cuspal til cuspal.
4 uker etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Shaoxiong Guo, M.D, State Key Laboratory of Military Stomatology, Department of Oral Anatomy and Physiology and TMD,School of Stomatology, The Fourth Military Medical University, Xi 'an, China.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2016

Først lagt ut (Antatt)

5. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trigeminusnevralgi

Kliniske studier på okklusal justering

3
Abonnere